- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05170087
Рентгенологический анализ для прогнозирования ответа на лечение и клинических исходов при злокачественных новообразованиях
17 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Рентгенологический анализ КТ и МРТ для прогнозирования ответа на лечение и клинических исходов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы, головного мозга, головы и шеи и гинекологическими заболеваниями
В этом исследовании исследователи стремятся провести ретроспективный анализ КТ и МРТ для пациентов, проходящих лучевую терапию, чтобы разработать радиометрические сигнатуры для прогнозирования ответа на лечение и клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Визуализация в онкологии имеет широкое применение с такими модальностями, как УЗИ, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), которые играют хорошо зарекомендовавшую себя роль, особенно в диагностике, стадировании, оценке ответа на лечение и наблюдении.
С применением радиомики в онкологии был признан потенциал визуализации в качестве неинвазивного биомаркера ответа на лечение, а также для характеристики генотипа.
У Radiomics есть потенциал адаптировать путь к прецизионной онкологии за счет разработки биомаркеров, которые могут направлять персонализированное лечение.
В этом исследовании исследователи нацелены на разработку радиомикроскопических сигнатур КТ и МРТ в качестве потенциальных биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение и клинических результатов для пациентов, получавших лучевую терапию, со злокачественными новообразованиями молочной железы, головного мозга, головы и шеи и гинекологическими злокачественными новообразованиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто лечился лучевой терапией в онкологическом центре Одетт в период с 2010 по 2019 год после того, как у них были диагностированы злокачественные новообразования молочной железы, головного мозга, головы и шеи или гинекологические заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы, головы и шеи, головного мозга и гинекологические злокачественные новообразования
- Проходил курс лучевой терапии в Онкологическом центре Одетт с 2010 по 2019 год.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Злокачественные новообразования молочной железы
Те, у кого диагностированы злокачественные новообразования молочной железы
|
|
Злокачественные новообразования головы и шеи
Те, у кого диагностированы злокачественные новообразования головы и шеи
|
|
Злокачественные новообразования головного мозга
Те, у кого диагностированы злокачественные новообразования головного мозга
|
|
Гинекологические злокачественные новообразования
Те, у кого диагностированы гинекологические злокачественные новообразования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка визуализирующих биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение злокачественных новообразований молочной железы, головного мозга, головы и шеи и гинекологических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
Разработка визуализирующих биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение
|
1 год
|
|
Разработка визуализирующих биомаркеров для прогнозирования клинических исходов (выживаемость/токсичность) при злокачественных опухолях молочной железы, головного мозга, головы и шеи и гинекологических заболеваниях
Временное ограничение: 1 год
|
Разработка визуализирующих биомаркеров для прогнозирования клинических исходов (выживаемость/токсичность)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 034-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .