- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05170087
Analyse radiomique pour prédire la réponse au traitement et les résultats cliniques dans les tumeurs malignes
17 avril 2023 mis à jour par: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Analyse radiomique des tomodensitogrammes et des IRM pour prédire la réponse au traitement et les résultats cliniques chez les patients atteints de tumeurs malignes du sein, du cerveau, de la tête et du cou et gynécologiques
Dans cette étude, les chercheurs visent à entreprendre une analyse rétrospective des tomodensitogrammes et des IRM pour les patients subissant une radiothérapie afin de développer des signatures radiomiques pour prédire la réponse au traitement et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
L'imagerie en oncologie a une application répandue avec des modalités comme l'échographie, la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomographie par émission de positrons (TEP) ayant un rôle bien établi en particulier dans le diagnostic, la stadification, l'évaluation de la réponse au traitement et la surveillance.
Avec les applications de la radiomique en oncologie, le potentiel de l'imagerie en tant que biomarqueur non invasif dans la réponse au traitement, ainsi que la caractérisation génotypique, a été reconnu.
La radiomique a le potentiel d'ouvrir la voie vers l'oncologie de précision grâce au développement de biomarqueurs pouvant guider des traitements personnalisés.
Dans cette étude, les chercheurs visent à développer des signatures radiomiques CT et IRM en tant que biomarqueurs potentiels pour prédire la réponse au traitement et les résultats cliniques pour les patients traités par rayonnement atteints de tumeurs malignes du sein, du cerveau, de la tête et du cou et gynécologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui ont été traités par radiothérapie au Odette Cancer Center entre 2010 et 2019 après avoir reçu un diagnostic de cancer du sein, du cerveau, de la tête et du cou ou d'une tumeur maligne gynécologique.
La description
Critère d'intégration:
- Cancers du sein, de la tête et du cou, du cerveau et gynécologiques
- Traité par radiothérapie au Odette Cancer Center entre 2010 et 2019
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Malignités mammaires
Ceux diagnostiqués avec des tumeurs malignes du sein
|
|
Malignités de la tête et du cou
Ceux diagnostiqués avec des tumeurs malignes de la tête et du cou
|
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Malignités cérébrales
Ceux diagnostiqués avec des tumeurs malignes du cerveau
|
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Malignités gynécologiques
Ceux diagnostiqués avec des tumeurs malignes gynécologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de biomarqueurs d'imagerie pour prédire la réponse au traitement des tumeurs malignes du sein, du cerveau, de la tête et du cou et gynécologiques
Délai: 1 an
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Développement de biomarqueurs d'imagerie pour prédire la réponse au traitement
|
1 an
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Développement de biomarqueurs d'imagerie pour prédire les résultats cliniques (survie/toxicité) pour les tumeurs malignes du sein, du cerveau, de la tête et du cou et gynécologiques
Délai: 1 an
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Développement de biomarqueurs d'imagerie pour prédire les résultats cliniques (survie/toxicité)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 034-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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