- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05170087
Radiomisk analyse til forudsigelse af behandlingsrespons og kliniske resultater ved maligniteter
17. april 2023 opdateret af: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Radiomisk analyse af CT- og MR-scanninger til forudsigelse af behandlingsrespons og kliniske resultater hos patienter med bryst-, hjerne-, hoved-hals- og gynækologiske maligniteter
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at foretage en retrospektiv analyse af CT- og MR-scanninger for patienter, der gennemgår strålebehandling, for at udvikle radiomiske signaturer til at forudsige behandlingsrespons og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Billeddannelse i onkologi har udbredt anvendelse med modaliteter som ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), positronemissionstomografi (PET), der har en veletableret rolle, især i diagnose, iscenesættelse, vurdering af behandlingsrespons og overvågning.
Med anvendelsen af radiomikalier i onkologi er potentialet for billeddannelse som en ikke-invasiv biomarkør i behandlingsrespons, såvel som genotypisk karakterisering, blevet anerkendt.
Radiomics har potentialet til at skræddersy vej mod præcision onkologi med udvikling af biomarkører, der kan guide personlige behandlinger.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udvikle CT- og MR-radiomiske signaturer som potentielle biomarkører til at forudsige behandlingsrespons og kliniske resultater for patienter behandlet med stråling med bryst-, hjerne-, hoved- og hals- og gynækologiske maligniteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem, der blev behandlet med stråling på Odette Cancer Center mellem 2010 og 2019 efter at være blevet diagnosticeret med bryst, hjerne, hoved og hals eller gynækologisk malignitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bryst, hoved og hals, hjerne og gynækologiske maligniteter
- Behandlet med stråling på Odette Cancer Center mellem 2010 og 2019
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Maligne bryster
Dem diagnosticeret med brystkræft
|
|
Maligniteter i hoved og hals
Dem diagnosticeret med ondartede hoved- og nakkesygdomme
|
|
Maligniteter i hjernen
Dem diagnosticeret med maligne hjernesygdomme
|
|
Gynækologiske maligniteter
Dem diagnosticeret med gynækologiske maligniteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af billeddannende biomarkører til at forudsige behandlingsrespons for bryst-, hjerne-, hoved-hals- og gynækologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
Udvikling af billeddannende biomarkører til at forudsige behandlingsrespons
|
1 år
|
|
Udvikling af billeddannende biomarkører til at forudsige kliniske resultater (overlevelse/toksicitet) for bryst-, hjerne-, hoved-hals- og gynækologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
Udvikling af billeddannende biomarkører til at forudsige kliniske resultater (overlevelse/toksicitet)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
27. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 034-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .