- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170087
Radiominen analyysi pahanlaatuisten kasvainten hoitovasteen ja kliinisten tulosten ennustamiseksi
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
CT- ja MRI-skannausten radioaminen analyysi hoitovasteen ja kliinisten tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on rinta-, aivo-, pään kaulan ja gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan retrospektiivisen analyysin sädehoitoa saavien potilaiden CT- ja MRI-skannauksista, jotta voidaan kehittää radioaktiivisia allekirjoituksia hoitovasteen ja kliinisten tulosten ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologian kuvantamisella on laaja sovellus eri menetelmillä, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI), positroniemissiotomografialla (PET), joilla on vakiintunut rooli erityisesti diagnoosissa, vaiheittamisessa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa.
Radiomiikan sovellusten avulla onkologiassa kuvantamisen potentiaali ei-invasiivisena biomarkkerina hoitovasteessa sekä genotyyppien karakterisoinnissa on tunnistettu.
Radiomicsilla on potentiaalia räätälöidä tietä kohti tarkkaa onkologiaa kehittämällä biomarkkereita, jotka voivat ohjata yksilöllisiä hoitoja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään CT- ja MRI-radiosignaaleja mahdollisina biomarkkereina ennustamaan hoitovastetta ja kliinisiä tuloksia potilaille, joita hoidetaan säteilyllä, joilla on rinta-, aivo-, pää- ja kaulasyöpä sekä gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joita hoidettiin säteilyllä Odette Cancer Centerissä vuosina 2010–2019 sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu rinta-, aivo-, pää- ja kaulasyöpä tai gynekologinen pahanlaatuisuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen, pään ja kaulan, aivojen ja gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Hoidettu säteilyllä Odette Cancer Centerissä vuosina 2010-2019
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Rintojen pahanlaatuiset kasvaimet
Ne, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
|
Pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet
Ne, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia
|
Aivojen pahanlaatuiset kasvaimet
Ne, joilla on diagnosoitu aivosyöpä
|
Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
Ne, joilla on diagnosoitu gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvantamisbiomarkkerien kehittäminen rintojen, aivojen, pään kaulan ja gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitovasteen ennustamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaavien biomarkkerien kehittäminen hoitovasteen ennustamisessa
|
1 vuosi
|
Kuvausbiomarkkereiden kehittäminen kliinisten tulosten (eloonjääminen/toksisuus) ennustamiseksi rintojen, aivojen, pään kaulan ja gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten osalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaavien biomarkkerien kehittäminen kliinisten tulosten ennustamiseen (eloonjääminen/toksisuus)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada