- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05170087
Análise radiômica para prever a resposta ao tratamento e resultados clínicos em doenças malignas
17 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Análise radiômica de tomografia computadorizada e ressonância magnética para prever a resposta ao tratamento e resultados clínicos em pacientes com câncer de mama, cérebro, cabeça e pescoço e ginecológicos
Neste estudo, os investigadores pretendem realizar uma análise retrospectiva de tomografias computadorizadas e ressonâncias magnéticas de pacientes submetidos a tratamento de radiação para desenvolver assinaturas radiômicas para prever a resposta ao tratamento e os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A imagem em oncologia tem ampla aplicação com modalidades como ultrassom, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET) tendo um papel bem estabelecido, particularmente no diagnóstico, estadiamento, avaliação da resposta ao tratamento e vigilância.
Com as aplicações da radiômica em oncologia, o potencial da imagem como um biomarcador não invasivo na resposta ao tratamento, bem como na caracterização genotípica, foi reconhecido.
A radiômica tem o potencial de adaptar o caminho para a oncologia de precisão com o desenvolvimento de biomarcadores que podem orientar tratamentos personalizados.
Neste estudo, os pesquisadores visam desenvolver assinaturas radiômicas de TC e RM como potenciais biomarcadores para prever a resposta ao tratamento e os resultados clínicos para pacientes tratados com radiação com mama, cérebro, cabeça e pescoço e malignidades ginecológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles tratados com radiação no Odette Cancer Center entre 2010 e 2019 após serem diagnosticados com mama, cérebro, cabeça e pescoço ou malignidade ginecológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mama, cabeça e pescoço, cérebro e malignidades ginecológicas
- Tratado com radiação no Odette Cancer Center entre 2010 e 2019
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Neoplasias mamárias
Aqueles diagnosticados com malignidades da mama
|
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Tumores de Cabeça e Pescoço
Aqueles diagnosticados com malignidades de cabeça e pescoço
|
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Neoplasias cerebrais
Aqueles diagnosticados com malignidades cerebrais
|
|
Neoplasias ginecológicas
Aqueles diagnosticados com neoplasias ginecológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão da resposta ao tratamento para malignidades de mama, cérebro, cabeça-pescoço e ginecológicas
Prazo: 1 ano
|
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão da resposta ao tratamento
|
1 ano
|
|
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão de resultados clínicos (sobrevivência/toxicidade) para malignidades de mama, cérebro, cabeça-pescoço e ginecológicas
Prazo: 1 ano
|
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão de resultados clínicos (sobrevivência/toxicidade)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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