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Análise radiômica para prever a resposta ao tratamento e resultados clínicos em doenças malignas

17 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Análise radiômica de tomografia computadorizada e ressonância magnética para prever a resposta ao tratamento e resultados clínicos em pacientes com câncer de mama, cérebro, cabeça e pescoço e ginecológicos

Neste estudo, os investigadores pretendem realizar uma análise retrospectiva de tomografias computadorizadas e ressonâncias magnéticas de pacientes submetidos a tratamento de radiação para desenvolver assinaturas radiômicas para prever a resposta ao tratamento e os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A imagem em oncologia tem ampla aplicação com modalidades como ultrassom, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET) tendo um papel bem estabelecido, particularmente no diagnóstico, estadiamento, avaliação da resposta ao tratamento e vigilância. Com as aplicações da radiômica em oncologia, o potencial da imagem como um biomarcador não invasivo na resposta ao tratamento, bem como na caracterização genotípica, foi reconhecido. A radiômica tem o potencial de adaptar o caminho para a oncologia de precisão com o desenvolvimento de biomarcadores que podem orientar tratamentos personalizados. Neste estudo, os pesquisadores visam desenvolver assinaturas radiômicas de TC e RM como potenciais biomarcadores para prever a resposta ao tratamento e os resultados clínicos para pacientes tratados com radiação com mama, cérebro, cabeça e pescoço e malignidades ginecológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles tratados com radiação no Odette Cancer Center entre 2010 e 2019 após serem diagnosticados com mama, cérebro, cabeça e pescoço ou malignidade ginecológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mama, cabeça e pescoço, cérebro e malignidades ginecológicas
  • Tratado com radiação no Odette Cancer Center entre 2010 e 2019

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neoplasias mamárias
Aqueles diagnosticados com malignidades da mama
Tumores de Cabeça e Pescoço
Aqueles diagnosticados com malignidades de cabeça e pescoço
Neoplasias cerebrais
Aqueles diagnosticados com malignidades cerebrais
Neoplasias ginecológicas
Aqueles diagnosticados com neoplasias ginecológicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão da resposta ao tratamento para malignidades de mama, cérebro, cabeça-pescoço e ginecológicas
Prazo: 1 ano
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão da resposta ao tratamento
1 ano
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão de resultados clínicos (sobrevivência/toxicidade) para malignidades de mama, cérebro, cabeça-pescoço e ginecológicas
Prazo: 1 ano
Desenvolvimento de biomarcadores de imagem na previsão de resultados clínicos (sobrevivência/toxicidade)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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