- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05170087
Radiomikus elemzés a rosszindulatú daganatok kezelési reakcióinak és klinikai kimenetelének előrejelzésére
2023. április 17. frissítette: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
A CT- és MRI-vizsgálatok radiomikus elemzése a kezelésre adott válasz és a klinikai eredmények előrejelzésére emlő-, agy-, fej-nyaki és nőgyógyászati rosszindulatú betegeknél
Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy retrospektív elemzést végezzenek sugárkezelésen átesett betegek CT- és MRI-vizsgálatairól, hogy kifejlesszék a kezelésre adott válaszokat és a klinikai kimeneteleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az onkológiában a képalkotás széles körben elterjedt olyan módszerekkel, mint az ultrahang, a számítógépes tomográfia (CT), a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a pozitronemissziós tomográfia (PET), amelyek jól bevált szerepet töltenek be, különösen a diagnózisban, a stádium meghatározásában, a kezelési válasz értékelésében és a felügyeletben.
A radiomika onkológiában történő alkalmazása révén felismerték a képalkotásban rejlő nem-invazív biomarker lehetőségét a kezelési válaszban, valamint a genotípus jellemzésében.
A Radiomics képes a precíziós onkológia felé szabni a személyre szabott kezeléseket irányító biomarkerek kifejlesztésével.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy CT és MRI radiomikus szignatúrákat fejlesszenek ki, mint potenciális biomarkereket, hogy előre jelezzék a kezelésre adott választ és a klinikai kimeneteleket olyan betegek esetében, akiket emlő-, agy-, fej-nyak- és nőgyógyászati rosszindulatú daganatokkal kezeltek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok, akiket 2010 és 2019 között sugárkezeléssel kezeltek az Odette Cancer Centerben, miután mell-, agy-, fej-nyak- vagy nőgyógyászati rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak náluk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mell-, fej-nyak-, agy- és nőgyógyászati rosszindulatú daganatok
- Besugárzással kezelték az Odette Cancer Centerben 2010 és 2019 között
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Az emlő rosszindulatú daganatai
Azok, akiknél rosszindulatú mellrákot diagnosztizáltak
|
A fej és a nyak rosszindulatú daganatai
Azok, akiknél fej-nyaki rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
|
Agyi rosszindulatú daganatok
Azok, akiknél rosszindulatú agydaganatokat diagnosztizáltak
|
Nőgyógyászati rosszindulatú daganatok
Azok, akiknél nőgyógyászati rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képalkotó biomarkerek fejlesztése az emlő-, agy-, fej-nyak- és nőgyógyászati rosszindulatú daganatok kezelési válaszának előrejelzésében
Időkeret: 1 év
|
Képalkotó biomarkerek fejlesztése a kezelési válasz előrejelzésében
|
1 év
|
Képalkotó biomarkerek fejlesztése az emlő-, agy-, fej-nyak- és nőgyógyászati rosszindulatú daganatok klinikai kimenetelének (túlélés/toxicitás) előrejelzésére
Időkeret: 1 év
|
Képalkotó biomarkerek fejlesztése a klinikai eredmények előrejelzésében (túlélés/toxicitás)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 034-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok