- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05170087
Radiomisk analyse for å forutsi behandlingsrespons og kliniske resultater ved maligniteter
17. april 2023 oppdatert av: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Radiomisk analyse av CT- og MR-skanninger for å forutsi behandlingsrespons og kliniske resultater hos pasienter med bryst-, hjerne-, hode-hals- og gynekologiske maligniteter
I denne studien tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en retrospektiv analyse av CT- og MR-skanninger for pasienter som gjennomgår strålebehandling for å utvikle radiomiske signaturer for å forutsi behandlingsrespons og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Imaging i onkologi har utbredt anvendelse med modaliteter som ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemisjonstomografi (PET) som har en veletablert rolle, spesielt i diagnose, iscenesettelse, vurdering av behandlingsrespons og overvåking.
Med anvendelsen av radiomikalier i onkologi, har potensialet for bildediagnostikk som en ikke-invasiv biomarkør i behandlingsrespons, så vel som genotypisk karakterisering, blitt anerkjent.
Radiomiks har potensial til å skreddersy vei mot presisjon onkologi med utvikling av biomarkører som kan veilede personlig tilpassede behandlinger.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å utvikle CT- og MR-radiomiske signaturer som potensielle biomarkører for å forutsi behandlingsrespons og kliniske utfall for pasienter behandlet med stråling med bryst-, hjerne-, hode- og nakke- og gynekologiske maligniteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som ble behandlet med stråling ved Odette Cancer Center mellom 2010 og 2019 etter å ha blitt diagnostisert med bryst, hjerne, hode og nakke, eller gynekologisk malignitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bryst, hode og nakke, hjerne og gynekologiske maligniteter
- Behandlet med stråling ved Odette Cancer Center mellom 2010 og 2019
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Maligniteter i brystene
De som er diagnostisert med brystkreft
|
|
Hode og nakke maligniteter
De som er diagnostisert med hode- og nakkekreft
|
|
Maligniteter i hjernen
De som er diagnostisert med maligne hjernesykdommer
|
|
Gynekologiske maligniteter
De som er diagnostisert med gynekologiske maligniteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av avbildningsbiomarkører for å forutsi behandlingsrespons for bryst-, hjerne-, hode-hals- og gynekologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
Utvikling av avbildningsbiomarkører for å forutsi behandlingsrespons
|
1 år
|
|
Utvikling av avbildningsbiomarkører for å forutsi kliniske utfall (overlevelse/toksisitet) for bryst-, hjerne-, hode-hals- og gynekologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
Utvikling av avbildningsbiomarkører for å forutsi kliniske utfall (overlevelse/toksisitet)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 034-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .