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预测恶性肿瘤治疗反应和临床结果的放射组学分析

2023年4月17日 更新者:Dr. Gregory Czarnota、Sunnybrook Health Sciences Centre

CT 和 MRI 扫描的放射组学分析预测乳腺癌、脑癌、头颈癌和妇科恶性肿瘤患者的治疗反应和临床结果

在这项研究中,研究人员旨在对接受放射治疗的患者进行 CT 和 MRI 扫描的回顾性分析,以开发放射组学特征来预测治疗反应和临床结果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

肿瘤成像在超声、计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 等模式中得到广泛应用,特别是在诊断、分期、治疗反应评估和监测方面具有公认的作用。 随着放射组学在肿瘤学中的应用,成像作为治疗反应以及基因型表征的非侵入性生物标志物的潜力已得到认可。 随着可以指导个性化治疗的生物标志物的发展,放射组学有可能为精准肿瘤学定制方法。 在这项研究中,研究人员旨在开发 CT 和 MRI 放射组学特征作为潜在的生物标志物,以预测接受放射治疗的乳腺、脑部、头颈和妇科恶性肿瘤患者的治疗反应和临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

那些在 2010 年至 2019 年间被诊断患有乳房、大脑、头颈或妇科恶性肿瘤后在 Odette 癌症中心接受放射治疗的人。

描述

纳入标准:

  • 乳腺、头颈、脑部和妇科恶性肿瘤
  • 2010 年至 2019 年在 Odette 癌症中心接受放射治疗

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
乳腺恶性肿瘤
那些被诊断出患有乳腺恶性肿瘤的人
头颈部恶性肿瘤
那些被诊断患有头颈部恶性肿瘤的人
脑部恶性肿瘤
那些被诊断患有脑恶性肿瘤的人
妇科恶性肿瘤
确诊为妇科恶性肿瘤者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发用于预测乳腺、脑、头颈和妇科恶性肿瘤治疗反应的成像生物标志物
大体时间:1年
预测治疗反应的成像生物标志物的发展
1年
开发用于预测乳腺癌、大脑、头颈和妇科恶性肿瘤临床结果(生存/毒性)的成像生物标志物
大体时间:1年
预测临床结果(生存/毒性)的成像生物标志物的开发
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory Czarnota, Ph.D. M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (预期的)

2025年3月1日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月10日

首次发布 (实际的)

2021年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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