- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05170087
Analisi radiomica per prevedere la risposta al trattamento e gli esiti clinici nei tumori maligni
17 aprile 2023 aggiornato da: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Analisi radiomica delle scansioni TC e MRI per prevedere la risposta al trattamento e gli esiti clinici in pazienti con neoplasie mammarie, cerebrali, testa-collo e ginecologiche
In questo studio, i ricercatori mirano a intraprendere un'analisi retrospettiva delle scansioni TC e MRI per i pazienti sottoposti a trattamento con radiazioni per sviluppare firme radiomiche per prevedere la risposta al trattamento e gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
L'imaging in oncologia ha un'applicazione diffusa con modalità come gli ultrasuoni, la tomografia computerizzata (TC), la risonanza magnetica (MRI), la tomografia a emissione di positroni (PET) che hanno un ruolo consolidato in particolare nella diagnosi, stadiazione, valutazione della risposta al trattamento e sorveglianza.
Con le applicazioni della radiomica in oncologia, è stato riconosciuto il potenziale dell'imaging come biomarcatore non invasivo nella risposta al trattamento, nonché nella caratterizzazione genotipica.
La radiomica ha il potenziale per adattare la strada verso l'oncologia di precisione con lo sviluppo di biomarcatori che possono guidare trattamenti personalizzati.
In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare firme radiomiche TC e MRI come potenziali biomarcatori per prevedere la risposta al trattamento e gli esiti clinici per i pazienti trattati con radiazioni con tumori maligni al seno, cervello, testa e collo e ginecologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quelli trattati con radiazioni presso l'Odette Cancer Center tra il 2010 e il 2019 dopo che gli era stata diagnosticata una neoplasia al seno, al cervello, alla testa e al collo o ginecologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori maligni della mammella, della testa e del collo, del cervello e ginecologici
- Trattata con radiazioni all'Odette Cancer Center tra il 2010 e il 2019
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tumori al seno
Quelli con diagnosi di tumori maligni al seno
|
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Tumori maligni della testa e del collo
Quelli con diagnosi di tumori maligni della testa e del collo
|
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Tumori cerebrali
Quelli con diagnosi di neoplasie cerebrali
|
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Tumori ginecologici
Quelli con diagnosi di neoplasie ginecologiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di biomarcatori di imaging nella previsione della risposta al trattamento per neoplasie mammarie, cerebrali, testa-collo e ginecologiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sviluppo di biomarcatori di imaging nella previsione della risposta al trattamento
|
1 anno
|
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Sviluppo di biomarcatori di imaging nella previsione degli esiti clinici (sopravvivenza/tossicità) per neoplasie mammarie, cerebrali, testa-collo e ginecologiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sviluppo di biomarcatori di imaging nella previsione degli esiti clinici (sopravvivenza/tossicità)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Czarnota, Ph.D. M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 034-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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