Neoadjuvantní léčba lokálně pokročilého spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu.

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 18 do 75 let;
2. Subjekty s histologicky potvrzeným neresekabilním lokálně pokročilým nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce (GEJ);
3. Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 až 1 při vstupu do studie;
4. Onemocnění musí být měřitelné pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1);
5. Odhadovaná délka života více než 3 měsíce;
6. Adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce definované protokolem;
7. Negativní krevní těhotenský test při screeningu pro ženy ve fertilním věku; Vysoce účinná antikoncepce pro muže i ženy, pokud existuje riziko početí;

Kritéria vyloučení:

1. Souběžná protinádorová léčba, jako je chemoterapie, radioterapie, cílená nebo imunoterapie;
2. Ukázalo se, že nádor je lidský epidermální růstový faktor 2 plus (HER2+);
3. Předchozí maligní onemocnění (jiné než karcinom žaludku) za posledních 5 let s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ (močového měchýře, děložního čípku, kolorektálního karcinomu, prsu);
4. Těžká infekce (např. potřeba intravenózních antibiotik, antimykotik nebo antivirotik) se objevila během 4 týdnů před prvním podáním nebo se během období screeningu/před prvním podáním objevila horečka (>38,5 %) z neznámého důvodu；
5. Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako je intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza (lze zařadit po hormonální substituční terapii)); Mohli být zahrnuti jedinci s dětským astmatem, kterým se zcela ulevilo a nepotřebovali v dospělosti žádnou intervenci nebo vitiligo, ale nemohli být zahrnuti jedinci, kteří potřebovali bronchodilatátor pro lékařskou intervenci;
6. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí, jako je infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní hepatitida B (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatitida C (pozitivní HCV protilátky a HCV-RNA vyšší než detekční limit analytické metody ), nebo koinfekce hepatitidy B a hepatitidy C;
7. Použitá imunosupresiva během 14 dnů před první dávkou studovaného léku, s výjimkou nazálních a inhalačních kortikosteroidů nebo fyziologických dávek systémových kortikosteroidů;
8. Očkování živými nebo živými/oslabenými viry do 28 dnů od první dávky kamrelizumabu a během zkoušky je zakázáno s výjimkou podávání inaktivovaných vakcín;
9. Anamnéza nekontrolovaného interkurentního onemocnění včetně hypertenze, aktivní infekce, diabetu nebo srdečních onemocnění nebo symptomů;
10. Předchozí transplantace orgánů, včetně alogenní transplantace kmenových buněk； Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.