Il trattamento neoadiuvante del carcinoma a cellule squamose dell'esofago toracico localmente avanzato.

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Soggetti con adenocarcinoma localmente avanzato o metastatico non resecabile confermato istologicamente dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea (GEJ);
3. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) da 0 a 1 all'ingresso nello studio;
4. La malattia deve essere misurabile mediante criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1);
5. Aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi;
6. Adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali definite dal protocollo;
7. Test di gravidanza ematico negativo allo Screening per donne in età fertile; Contraccezione altamente efficace sia per i soggetti di sesso maschile che per quelli di sesso femminile se esiste il rischio di concepimento;

Criteri di esclusione:

1. Trattamento antitumorale concomitante come chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia;
2. Tumore dimostrato di essere fattore di crescita epidermico umano 2 plus (HER2+);
3. Precedente malattia maligna (diversa dal cancro gastrico) negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle o del carcinoma in situ (vescica, cervicale, colorettale, mammario);
4. Infezione grave (ad es. necessità di antibiotici per via endovenosa, farmaci antimicotici o antivirali) si è verificata entro 4 settimane prima della prima somministrazione, o febbre (> 38,5%) di causa sconosciuta si è verificata durante il periodo di screening/prima della prima somministrazione;
5. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o anamnesi di malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (può essere inclusa dopo terapia ormonale sostitutiva)); Potevano essere inclusi i soggetti con asma infantile che erano stati completamente alleviati e non necessitavano di alcun intervento o vitiligine in età adulta, ma non potevano essere inclusi i soggetti che necessitavano di broncodilatatore per intervento medico;
6. Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita, come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), epatite C (anticorpo HCV positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevazione del metodo analitico ), o coinfezione da epatite B ed epatite C;
7. Farmaci immunosoppressori utilizzati entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio, esclusi i corticosteroidi nasali e per via inalatoria o dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici;
8. L'accitazione con virus vivi o vivi/attenuati entro 28 giorni dalla prima dose di camrelizumab e durante il periodo di prova è vietata, ad eccezione della somministrazione di vaccini inattivati;
9. Anamnesi di malattia intercorrente incontrollata tra cui ipertensione, infezione attiva, diabete o malattie o sintomi cardiaci;
10. Pregresso trapianto di organi, compreso il trapianto allogenico di cellule staminali; Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.