Tratamento Neoadjuvante do Carcinoma Espinocelular de Esôfago Torácico Localmente Avançado.

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos;
2. Indivíduos com adenocarcinoma metastático ou localmente avançado irressecável confirmado histologicamente do estômago ou da junção gastroesofágica (GEJ);
3. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 a 1 na entrada do estudo;
4. A doença deve ser mensurável pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1);
5. Esperança de vida estimada superior a 3 meses;
6. Funções hematológicas, hepáticas e renais adequadas definidas pelo protocolo;
7. Teste de gravidez de sangue negativo no Rastreio de mulheres com potencial para engravidar; Contracepção altamente eficaz para homens e mulheres, se houver risco de concepção;

Critério de exclusão:

1. Tratamento anticancerígeno concomitante, como quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia;
2. Tumor demonstrado ser fator de crescimento epidérmico humano 2 plus (HER2+);
3. Doença maligna anterior (exceto câncer gástrico) nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou escamoso da pele ou carcinoma in situ (bexiga, cervical, colorretal, mama);
4. Infecção grave (por ex. necessidade de antibióticos intravenosos, drogas antifúngicas ou antivirais) ocorreu dentro de 4 semanas antes da primeira administração, ou febre (>38,5%) de razão desconhecida ocorreu durante o período de triagem/antes da primeira administração;
5. Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo (pode ser incluído após terapia de reposição hormonal)); Poderiam ser incluídos os sujeitos com asma infantil que tiveram alívio total e não precisaram de nenhuma intervenção ou vitiligo na idade adulta, mas não puderam ser incluídos os sujeitos que precisaram de broncodilatador para intervenção médica;
6. Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo positivo para HCV e HCV-RNA superior ao limite de detecção do método analítico ), ou co-infecção de hepatite B e hepatite C;
7. Fármacos imunossupressores usados ​​dentro de 14 dias antes da primeira dose do fármaco em estudo, excluindo corticosteroides nasais e inalatórios ou doses fisiológicas de corticosteroides sistêmicos;
8. A vacinação com vírus vivos ou vivos/atenuados dentro de 28 dias após a primeira dose de camrelizumabe e durante o teste é proibida, exceto para administração de vacinas inativadas;
9. História de doença intercorrente não controlada, incluindo hipertensão, infecção ativa, diabetes ou doenças ou sintomas cardíacos;
10. Transplante de órgão anterior, incluindo transplante alogênico de células-tronco; Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.