Die neoadjuvante Behandlung des lokal fortgeschrittenen thorakalen Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus.

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. Patienten mit histologisch bestätigtem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ);
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) von 0 bis 1 bei Studieneintritt;
4. Die Erkrankung muss anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) messbar sein;
5. Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
6. Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen, definiert durch das Protokoll;
7. Negativer Blutschwangerschaftstest beim Screening für Frauen im gebärfähigen Alter; Hochwirksame Empfängnisverhütung für Männer und Frauen, wenn das Risiko einer Empfängnis besteht;

Ausschlusskriterien:

1. Gleichzeitige Krebsbehandlung wie Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte oder Immuntherapie;
2. Tumor nachweislich menschlicher epidermaler Wachstumsfaktor 2 plus (HER2+);
3. Frühere bösartige Erkrankung (außer Magenkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ (Blase, Zervix, Dickdarm, Brust);
4. Schwere Infektion (z. Bedarf an intravenösen Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Arzneimitteln) trat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung auf, oder Fieber (> 38,5 %) aus unbekannter Ursache trat während des Untersuchungszeitraums/vor der ersten Verabreichung auf;
5. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (kann nach einer Hormonersatztherapie eingeschlossen werden)); Die Probanden mit Asthma im Kindesalter, die vollständig gelindert waren und im Erwachsenenalter keine Intervention oder Vitiligo benötigten, konnten eingeschlossen werden, aber die Probanden, die einen Bronchodilatator für eine medizinische Intervention benötigten, konnten nicht eingeschlossen werden;
6. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche, wie z. B. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE / ml), Hepatitis C (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA höher als die Nachweisgrenze der Analysemethode). ) oder Co-Infektion von Hepatitis B und Hepatitis C;
7. Verwendete immunsuppressive Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, ausgenommen nasale und inhalative Kortikosteroide oder physiologische Dosen von systemischen Kortikosteroiden;
8. Die Impfung mit lebenden oder lebenden/attenuierten Viren innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Camrelizumab-Dosis und während der Studie ist verboten, mit Ausnahme der Verabreichung von inaktivierten Impfstoffen;
9. Geschichte einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit, einschließlich Bluthochdruck, aktiver Infektion, Diabetes oder Herzerkrankungen oder -symptomen;
10. Vorherige Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation； Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.