Zlepšení příjmu bílkovin u starších dospělých
8. března 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zlepšení chuti a konzumace potravin bohatých na bílkoviny u starších dospělých pomocí kulinářského koření
Zhodnotit, zda lze příjem vysoce kvalitních bílkovin ze smíšeného jídla zvýšit použitím kulinářských bylin a koření ke zvýšení intenzity chuti a chuti k jídlu u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existují dva konkrétní cíle:
- Posoudit, zda zdraví starší dospělí ≥ 60 let jsou schopni zkonzumovat 1,2 g/kg/tělesné hmotnosti vysoce kvalitních bílkovin (doporučený požadavek pro starší dospělé) v jednom jídle (oběd, což představuje přibližně 30 % celkového denního energetického příjmu).
- Posoudit, zda se příjem bílkovin v jednom jídle zvýší zvýšením intenzity chuti a vnímané chuti jídla bohatého na bílkoviny pomocí kulinářských bylin a koření.
Hypotézou je, že je možné splnit navrhovaný zvýšený požadavek na bílkoviny pro starší dospělé o 1,2 g/kg/tělesné hmotnosti (Baum et al.) (při 30 % denní energie/jídlo) v jednom jídle a přidáním kulinářského koření Výsledkem je větší vnímaná intenzita a chuť a větší příjem ve srovnání s jídlem připraveným pouze se solí a pepřem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 60 let
- Všechny tělesné hmotnosti
- Pravidelně konzumujte oběd ≥5 d/týden
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované chuťové nebo smyslové poruchy, které by bránily hodnotit jídlo
- Známé poruchy příjmu potravy
- Alergie na testované potraviny/ingredience (včetně bylinek a koření)
- Léky nebo zdravotní stavy, které mohou nepříznivě ovlivnit chuť (např. dysgeuzie)
- Neschopnost dokončit protokol
- Dietní omezení re. zkušební pokrmy/ingredience (např. předepsaná dieta s nízkým obsahem soli)
- Nechuť ke konkrétním potravinám nebo bylinkám/kořením podávaným v testovacích jídlech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protein na bázi masa, bez koření
Testovacím jídlem bude předkrm kuřecího salátu skládající se z nakrájených kuřecích prsou bez kůže, majonézy, citrónové šťávy, celeru, soli a pepře, s celozrnnými sušenkami a hrozny jako přílohou.
|
Proteinové předkrmy na bázi masa nebo rostlin budou obsahovat bylinky a koření (kromě soli a pepře v základním receptu), aby se zintenzivnil chuťový profil, aby se zjistilo, zda je ovlivněna spotřeba bílkovin.
|
|
Experimentální: Protein na masové bázi, přidané koření
Testovacím jídlem bude předkrm kuřecího salátu skládající se z nakrájených kuřecích prsou bez kůže, majonézy, citrónové šťávy, celeru, soli a pepře, cibulového prášku, česnekového prášku, kopru a mletého hořčičného semene, podávaný s celozrnnými sušenkami a hrozny jako přílohou.
|
Proteinové předkrmy na bázi masa nebo rostlin budou obsahovat bylinky a koření (kromě soli a pepře v základním receptu), aby se zintenzivnil chuťový profil, aby se zjistilo, zda je ovlivněna spotřeba bílkovin.
|
|
Aktivní komparátor: Rostlinný protein, bez koření
Testovacím jídlem bude předkrm z cizrny a rýžového salátu skládající se z cizrny, hnědé rýže, majonézy, jogurtu, citrónové šťávy, celeru, sójového proteinového prášku, soli a pepře, podávaný s celozrnnými sušenkami a hrozny jako přílohou.
|
Proteinové předkrmy na bázi masa nebo rostlin budou obsahovat bylinky a koření (kromě soli a pepře v základním receptu), aby se zintenzivnil chuťový profil, aby se zjistilo, zda je ovlivněna spotřeba bílkovin.
|
|
Experimentální: Rostlinný protein, s přídavkem koření
Testovacím jídlem bude předkrm cizrnového a rýžového salátu skládající se z cizrny, hnědé rýže, majonézy, jogurtu, citronové šťávy, celeru, sójového proteinového prášku, soli a pepře, cibulového prášku, česnekového prášku, kmínu, petržele, kopru, oregana, mletý rozmarýn a mleté hořčičné semínko, podávané s celozrnnými sušenkami a hrozny jako příloha.
|
Proteinové předkrmy na bázi masa nebo rostlin budou obsahovat bylinky a koření (kromě soli a pepře v základním receptu), aby se zintenzivnil chuťový profil, aby se zjistilo, zda je ovlivněna spotřeba bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace bílkovin při testovacím obědě
Časové okno: 45minutový testovací oběd při návštěvě jedné nebo dvou (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Gram bílkovin spotřebovaných na kg tělesné hmotnosti při testovacím obědě.
Spotřeba bílkovin v gramech se určí z množství každé zkonzumované potraviny vynásobené hustotou bílkovin (g bílkovin na gram potravinové položky) každé položky.
Zkonzumované množství bude určeno odečtením hmotnosti jakékoli nezkonzumované potraviny od hmotnosti každé poskytnuté potraviny.
Hustota bílkovin bude stanovena výpočtem gramů bílkovin ve 100 gramech potraviny s použitím informací o složkách pro předkrm a tabulek U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) pro obsah bílkovin ve složkách, tabulek NDS pro hrozny a za použití informací výrobce pro celozrnné krekry.
Tělesná hmotnost bude změřena na začátku první návštěvy testovacího centra pomocí kalibrované váhy pro tělesnou hmotnost.
|
45minutový testovací oběd při návštěvě jedné nebo dvou (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní záliba v proteinovém předkrmu a celém jídle
Časové okno: Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Účastníci vyplní kontrolní seznam dvou položek pomocí 9bodové hédonické stupnice, která ohodnotí oblibu předkrmu a celého jídla. nejnižší hodnocení 1 značilo extrémní nesympatie a nejvyšší hodnocení 9 značilo extrémní sympatie).
|
Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu po obědovém testovacím jídle
Časové okno: Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Účastníci vyplní čtyřpoložkovou vizuální analogovou stupnici (VAS) s dotazem na hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřebu.
Každá položka se bude skládat ze 100mm horizontální stupnice ukotvené na každém konci slovy „vůbec nemám hlad“ a „extrémně hladový“; „vůbec ne plné“ a „mimořádně plné“; „žádná chuť k jídlu“ a „extrémní chuť k jídlu“; a „vůbec nic moc“ a „extrémní množství“.
|
Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
|
Subjektivní hodnocení intenzity chuti obědového předkrmu a celkového jídla
Časové okno: Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Účastníci vyplní kontrolní seznam dvou položek pomocí 5bodové Likertovy stupnice hodnotící intenzitu chuti hlavního jídla a celkového jídla.
Stupnice bude na jednom konci ukotvena „vůbec žádná intenzita“ a na druhém „mimořádně intenzivní“.
|
Po dokončení 45minutového testovacího oběda na návštěvách jedna a dvě (koření nebo bez koření v náhodném pořadí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-3652
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .