Poprawa spożycia białka u osób starszych
8 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Poprawa upodobania i spożycia pokarmów bogatych w białko u osób starszych poprzez stosowanie przypraw kulinarnych
Aby ocenić, czy spożycie wysokiej jakości białka z mieszanego posiłku można zwiększyć, stosując kulinarne zioła i przyprawy w celu zwiększenia intensywności smaku i upodobania do żywności u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dwa szczegółowe cele:
- Ocena, czy zdrowe osoby starsze ≥60 lat są w stanie spożyć 1,2 g/kg/mc wysokiej jakości białka (sugerowane zapotrzebowanie dla osób starszych) w jednym posiłku (obiad, stanowiący około 30% całkowitego dziennego spożycia energii).
- Ocena, czy spożycie białka w pojedynczym posiłku zwiększa się poprzez zwiększenie intensywności smaku i postrzeganego upodobania do żywności bogatej w białko przy użyciu kulinarnych ziół i przypraw.
Hipoteza jest taka, że możliwe jest zaspokojenie sugerowanego zwiększonego zapotrzebowania na białko dla osób starszych wynoszącego 1,2 g/kg/mc (Baum i wsp.) (przy 30% dziennej wartości energetycznej/posiłku) w jednym posiłku oraz dodatek przypraw kulinarnych skutkuje większą odczuwalną intensywnością smaku i lubienia oraz większym spożyciem w porównaniu z posiłkiem przygotowanym tylko z solą i pieprzem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥ 60 lat
- Wszystkie masy ciała
- Regularnie spożywaj obiady ≥5 dni/tydz
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia smaku lub czucia, które uniemożliwiałyby ocenę żywności
- Znane zaburzenia odżywiania
- Alergie na badaną żywność/składniki (w tym zioła i przyprawy)
- Leki lub schorzenia, które mogą niekorzystnie wpływać na smak (np. zaburzenia smaku)
- Brak możliwości wypełnienia protokołu
- Ograniczenia dietetyczne dot. przetestuj produkty/składniki posiłków (np. przepisana dieta o niskiej zawartości soli)
- Niechęć do określonych produktów spożywczych lub ziół/przypraw, które mają być podawane w posiłkach testowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białko na bazie mięsa, bez przypraw
Testowym posiłkiem będzie sałatka z kurczakiem, składająca się z rozdrobnionej piersi kurczaka bez skóry, majonezu, soku z cytryny, selera, soli i pieprzu, z pełnoziarnistymi krakersami i winogronami jako dodatkami.
|
Zarówno mięsne, jak i roślinne przystawki białkowe będą miały dodane zioła i przyprawy (oprócz soli i pieprzu w przepisie podstawowym), aby zintensyfikować profil smakowy i sprawdzić, czy wpłynie to na spożycie białka.
|
|
Eksperymentalny: Białko na bazie mięsa, dodatek przypraw
Posiłek testowy to sałatka z kurczaka składająca się z rozdrobnionej piersi kurczaka bez skóry, majonezu, soku z cytryny, selera, soli i pieprzu, cebuli w proszku, czosnku w proszku, kopru i mielonych nasion gorczycy, podawana z pełnoziarnistymi krakersami i winogronami jako dodatkami.
|
Zarówno mięsne, jak i roślinne przystawki białkowe będą miały dodane zioła i przyprawy (oprócz soli i pieprzu w przepisie podstawowym), aby zintensyfikować profil smakowy i sprawdzić, czy wpłynie to na spożycie białka.
|
|
Aktywny komparator: Białko roślinne, bez przypraw
Posiłek testowy to sałatka z ciecierzycy i ryżu, składająca się z ciecierzycy, brązowego ryżu, majonezu, jogurtu, soku z cytryny, selera, białka sojowego w proszku, soli i pieprzu, podawana z pełnoziarnistymi krakersami i winogronami jako dodatkami.
|
Zarówno mięsne, jak i roślinne przystawki białkowe będą miały dodane zioła i przyprawy (oprócz soli i pieprzu w przepisie podstawowym), aby zintensyfikować profil smakowy i sprawdzić, czy wpłynie to na spożycie białka.
|
|
Eksperymentalny: Białko roślinne, dodatek przypraw
Posiłek testowy to sałatka z ciecierzycy i ryżu, składająca się z ciecierzycy, brązowego ryżu, majonezu, jogurtu, soku z cytryny, selera, białka sojowego w proszku, soli i pieprzu, cebuli w proszku, czosnku w proszku, kminku, pietruszki, kopru, oregano, mielony rozmaryn i mielone ziarno gorczycy, podawane z pełnoziarnistymi krakersami i winogronami jako dodatek.
|
Zarówno mięsne, jak i roślinne przystawki białkowe będą miały dodane zioła i przyprawy (oprócz soli i pieprzu w przepisie podstawowym), aby zintensyfikować profil smakowy i sprawdzić, czy wpłynie to na spożycie białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie białka podczas obiadowego posiłku testowego
Ramy czasowe: 45-minutowy testowy posiłek obiadowy podczas jednej lub drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Gramy białka spożytego na kg masy ciała podczas obiadowego posiłku testowego.
Gramy spożycia białka zostaną określone na podstawie ilości każdego spożytego produktu spożywczego pomnożonego przez gęstość białka (g białka na gram produktu spożywczego) każdego produktu.
Zużyta ilość zostanie ustalona poprzez odjęcie wagi każdego produktu spożywczego, który nie został spożyty, od wagi każdego dostarczonego produktu spożywczego.
Gęstość białka zostanie określona poprzez obliczenie gramów białka w 100 gramach produktu spożywczego przy użyciu informacji o składnikach przystawki oraz tabel U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) dla zawartości białka w składnikach, tabel NDS dla winogron oraz przy użyciu informacji producenta dla pełnoziarniste krakersy.
Masa ciała zostanie zmierzona na początku pierwszej wizyty w ośrodku badawczym przy użyciu skalibrowanej wagi ciała.
|
45-minutowy testowy posiłek obiadowy podczas jednej lub drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne upodobanie do przystawki białkowej i całego posiłku
Ramy czasowe: Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Uczestnicy wypełniają dwupunktową listę kontrolną przy użyciu 9-punktowej hedonicznej skali oceniającej upodobanie do dania głównego i całego posiłku. najniższa ocena 1 wskazywała na skrajną niechęć, a najwyższa ocena 9 na skrajną sympatię).
|
Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
|
Subiektywne oceny apetytu po posiłku obiadowym
Ramy czasowe: Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Uczestnicy wypełnią czteropunktową wizualną skalę analogową (VAS), pytając o głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywaną konsumpcję.
Każdy przedmiot będzie składał się ze 100 mm poziomej skali zakotwiczonej na każdym końcu przez „wcale nie głodny” i „bardzo głodny”; „wcale nie pełny” i „niezwykle pełny”; „brak chęci do jedzenia” i „skrajna chęć do jedzenia”; i „w ogóle niewiele” oraz „ekstremalna ilość”.
|
Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
|
Subiektywna ocena intensywności smaku przystawki obiadowej i całego posiłku
Ramy czasowe: Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Uczestnicy wypełnią dwupunktową listę kontrolną, używając 5-punktowej skali Likerta, oceniając intensywność smaku przystawki i całego posiłku.
Skala będzie zakotwiczona na jednym końcu przez „całkowity brak intensywności”, a na drugim przez „niezwykle intensywne”.
|
Po zakończeniu 45-minutowego obiadowego posiłku testowego podczas pierwszej i drugiej wizyty (z przyprawami lub bez przypraw w losowej kolejności)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .