- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175391
Migliorare l'assunzione di proteine negli anziani
Migliorare il gradimento e il consumo di cibi ricchi di proteine negli anziani attraverso l'uso di spezie culinarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono due obiettivi specifici:
- Valutare se gli anziani sani di età ≥60 anni sono in grado di consumare 1,2 g/kg/peso corporeo di proteine di alta qualità (il fabbisogno suggerito per gli anziani) in un unico pasto (pranzo, che rappresenta circa il 30% dell'apporto energetico giornaliero totale).
- Per valutare se l'assunzione di proteine in un singolo pasto è aumentata migliorando l'intensità del sapore e il gradimento percepito del cibo ricco di proteine utilizzando erbe e spezie culinarie.
L'ipotesi è che sia possibile soddisfare il fabbisogno proteico aumentato suggerito per gli anziani di 1,2 g/kg/peso corporeo (Baum et al.) (al 30% dell'energia giornaliera/pasto) in un singolo pasto e che l'aggiunta di spezie culinarie si traduce in una maggiore intensità e gradimento del sapore percepito e in una maggiore assunzione rispetto a un pasto preparato solo con sale e pepe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥ 60 anni
- Tutti i pesi corporei
- Consumare regolarmente il pranzo ≥5 g/settimana
Criteri di esclusione:
- Disturbi del gusto o sensoriali diagnosticati che impedirebbero di valutare il cibo
- Disturbi alimentari noti
- Allergie al cibo/ingredienti di prova (incluse erbe e spezie)
- Farmaci o condizioni mediche che possono influire negativamente sul gusto (ad esempio, disgeusia)
- Impossibilità di completare il protocollo
- Restrizioni dietetiche re. prodotti/ingredienti del pasto di prova (ad es. dieta a basso contenuto di sale prescritta)
- Antipatia per particolari alimenti o erbe/spezie da servire nei pasti di prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Proteine a base di carne, senza spezie
Il pasto di prova sarà un antipasto di insalata di pollo composto da petto di pollo senza pelle sminuzzato, maionese, succo di limone, sedano, sale e pepe, con cracker integrali e uva come contorni.
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Altro: Proteine a base di carne con aggiunta di spezie; Proteine vegetali con aggiunta di spezie
Agli antipasti proteici a base di carne o vegetali verranno aggiunte erbe e spezie (oltre a sale e pepe nella ricetta di base) per intensificare il profilo aromatico al fine di vedere se il consumo di proteine ne risente.
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Sperimentale: Proteine a base di carne, aggiunta di spezie
Il pasto di prova sarà un antipasto di insalata di pollo composto da petto di pollo senza pelle sminuzzato, maionese, succo di limone, sedano, sale e pepe, cipolla in polvere, aglio in polvere, aneto e semi di senape macinati, servito con cracker integrali e uva come contorno.
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Altro: Proteine a base di carne con aggiunta di spezie; Proteine vegetali con aggiunta di spezie
Agli antipasti proteici a base di carne o vegetali verranno aggiunte erbe e spezie (oltre a sale e pepe nella ricetta di base) per intensificare il profilo aromatico al fine di vedere se il consumo di proteine ne risente.
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Comparatore attivo: Proteine vegetali, nessuna spezia
Il pasto di prova sarà un antipasto di insalata di ceci e riso composto da ceci, riso integrale, maionese, yogurt, succo di limone, sedano, proteine di soia in polvere, sale e pepe, servito con cracker integrali e uva come contorno.
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Altro: Proteine a base di carne con aggiunta di spezie; Proteine vegetali con aggiunta di spezie
Agli antipasti proteici a base di carne o vegetali verranno aggiunte erbe e spezie (oltre a sale e pepe nella ricetta di base) per intensificare il profilo aromatico al fine di vedere se il consumo di proteine ne risente.
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Sperimentale: Proteine vegetali, aggiunta di spezie
Il pasto di prova sarà un antipasto di insalata di ceci e riso composto da ceci, riso integrale, maionese, yogurt, succo di limone, sedano, proteine di soia in polvere, sale e pepe, cipolla in polvere, aglio in polvere, cumino, prezzemolo, aneto, origano, rosmarino macinato e semi di senape macinati, serviti con cracker integrali e uva come contorno.
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Altro: Proteine a base di carne con aggiunta di spezie; Proteine vegetali con aggiunta di spezie
Agli antipasti proteici a base di carne o vegetali verranno aggiunte erbe e spezie (oltre a sale e pepe nella ricetta di base) per intensificare il profilo aromatico al fine di vedere se il consumo di proteine ne risente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di proteine durante il pasto di prova del pranzo
Lasso di tempo: Pranzo di prova di 45 minuti durante la visita uno o la visita due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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Grammi di proteine consumati per kg di peso corporeo al pasto di prova del pranzo.
I grammi di consumo di proteine saranno determinati dalla quantità di ciascun alimento consumato moltiplicata per la densità proteica (g di proteine per grammo di alimento) di ciascun alimento.
La quantità consumata sarà determinata sottraendo il peso di ogni alimento non consumato dal peso di ogni alimento fornito.
La densità proteica sarà determinata calcolando i grammi di proteine di 100 grammi di alimento utilizzando le informazioni sugli ingredienti per l'antipasto e le tabelle U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) per il contenuto proteico degli ingredienti, le tabelle NDS per l'uva e utilizzando le informazioni del produttore per il cracker integrali.
Il peso corporeo verrà misurato all'inizio della visita al centro di test utilizzando una bilancia calibrata per il peso corporeo.
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Pranzo di prova di 45 minuti durante la visita uno o la visita due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradimento soggettivo dell'antipasto proteico e dell'intero pasto
Lasso di tempo: Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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I partecipanti compileranno una lista di controllo di due elementi utilizzando una scala edonica a 9 punti che valuta il gradimento dell'antipasto e dell'intero pasto La scala è una scala likert a 9 punti con punteggi compresi tra 1 e 9 per valutare il gradimento (dove il il punteggio più basso di 1 indicava un'estrema antipatia e il punteggio più alto di 9 indicava un'estrema simpatia).
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Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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Valutazioni soggettive dell'appetito dopo il pasto di prova del pranzo
Lasso di tempo: Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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I partecipanti completeranno una scala analogica visiva (VAS) di quattro elementi chiedendo informazioni su fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo potenziale.
Ogni elemento consisterà in una scala orizzontale di 100 mm ancorata a ciascuna estremità da "per niente affamato" e "estremamente affamato"; "per niente pieno" e "estremamente pieno"; "nessun desiderio di mangiare" e "estremo desiderio di mangiare"; e "poco per niente" e "una quantità estrema".
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Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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Valutazione soggettiva dell'intensità del sapore dell'antipasto del pranzo e del pasto complessivo
Lasso di tempo: Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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I partecipanti completeranno un elenco di controllo di due elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta l'intensità del sapore dell'antipasto e del pasto complessivo.
La scala sarà ancorata a un'estremità da "nessuna intensità" e all'altra da "estremamente intenso".
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Al completamento del pasto di prova del pranzo di 45 minuti nelle visite uno e due (spezie o nessuna spezia in ordine casuale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3652
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