- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175391
Mejorar la ingesta de proteínas en adultos mayores
Mejorando el Gusto y el Consumo de Alimentos Ricos en Proteínas en Adultos Mayores Mediante el Uso de Especias Culinarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos objetivos específicos:
- Evaluar si los adultos mayores sanos ≥60 años pueden consumir 1,2 g/kg/pc de proteína de alta calidad (el requerimiento sugerido para los adultos mayores) en una sola comida (almuerzo, que representa aproximadamente el 30 % de la ingesta energética diaria total).
- Evaluar si la ingesta de proteínas en una sola comida aumenta al mejorar la intensidad del sabor y el gusto percibido por el alimento rico en proteínas mediante el uso de hierbas culinarias y especias.
La hipótesis es que es factible cumplir con el requerimiento de proteína aumentado sugerido para adultos mayores de 1.2 g/kg/PC (Baum et al.) (al 30 % de la energía diaria/comida) en una sola comida y que la adición de especias culinarias da como resultado una mayor intensidad y agrado del sabor percibido y una mayor ingesta en comparación con una comida preparada solo con sal y pimienta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 60 años
- Todos los pesos corporales
- Consumir regularmente el almuerzo ≥5 d/sem
Criterio de exclusión:
- Trastornos del gusto o sensoriales diagnosticados que impedirían evaluar los alimentos.
- Trastornos alimentarios conocidos
- Alergias a los alimentos/ingredientes de prueba (incluyendo hierbas y especias)
- Medicamentos o condiciones médicas que pueden afectar negativamente el gusto (p. ej., disgeusia)
- Incapacidad para completar el protocolo.
- Restricciones dietéticas re. pruebe los elementos/ingredientes de la comida (p. ej., dieta baja en sal recetada)
- Disgusto de los alimentos o hierbas/especias particulares que se servirán en las comidas de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proteína a base de carne, sin especias
La comida de prueba será una entrada de ensalada de pollo que consistirá en pechuga de pollo sin piel desmenuzada, mayonesa, jugo de limón, apio, sal y pimienta, con galletas integrales y uvas como acompañamiento.
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Se agregarán hierbas y especias a los platos principales de proteínas a base de carne o vegetales (además de la sal y la pimienta en la receta base) para intensificar el perfil de sabor y ver si el consumo de proteínas se ve afectado.
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Experimental: Proteína a base de carne, especias añadidas
La comida de prueba será una entrada de ensalada de pollo que consistirá en pechuga de pollo sin piel desmenuzada, mayonesa, jugo de limón, apio, sal y pimienta, cebolla en polvo, ajo en polvo, eneldo y semillas de mostaza molidas, servida con galletas integrales y uvas como acompañamiento.
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Se agregarán hierbas y especias a los platos principales de proteínas a base de carne o vegetales (además de la sal y la pimienta en la receta base) para intensificar el perfil de sabor y ver si el consumo de proteínas se ve afectado.
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Comparador activo: Proteína a base de plantas, sin especias
La comida de prueba será una ensalada de garbanzos y arroz que consiste en garbanzos, arroz integral, mayonesa, yogur, jugo de limón, apio, proteína de soya en polvo, sal y pimienta, servida con galletas integrales y uvas como acompañamiento.
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Se agregarán hierbas y especias a los platos principales de proteínas a base de carne o vegetales (además de la sal y la pimienta en la receta base) para intensificar el perfil de sabor y ver si el consumo de proteínas se ve afectado.
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Experimental: Proteína a base de plantas, especias añadidas
La comida de prueba será una entrada de ensalada de garbanzos y arroz que consistirá en garbanzos, arroz integral, mayonesa, yogur, jugo de limón, apio, proteína de soya en polvo, sal y pimienta, cebolla en polvo, ajo en polvo, comino, perejil, eneldo, orégano, romero molido y semillas de mostaza molidas, servido con galletas de trigo integral y uvas como guarnición.
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Se agregarán hierbas y especias a los platos principales de proteínas a base de carne o vegetales (además de la sal y la pimienta en la receta base) para intensificar el perfil de sabor y ver si el consumo de proteínas se ve afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de proteínas en la comida de prueba del almuerzo
Periodo de tiempo: Almuerzo de prueba de 45 minutos en la visita uno o en la visita dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Gramos de proteína consumidos por kg de peso corporal en la comida de prueba del almuerzo.
Los gramos de consumo de proteína se determinarán a partir de la cantidad de cada alimento consumido multiplicada por la densidad de proteína (g de proteína por gramo de alimento) de cada artículo.
La cantidad consumida se determinará restando el peso de cualquier alimento no consumido del peso de cada alimento proporcionado.
La densidad de proteína se determinará calculando los gramos de proteína de 100 gramos de alimento utilizando la información de los ingredientes para el plato principal y las tablas del Sistema de datos de nutrición (NDS) de U. Minnesota para el contenido de proteínas de los ingredientes, las tablas NDS para las uvas y el uso de la información del fabricante para el galletas de trigo integral.
Los pesos corporales se medirán al comienzo de la primera visita al centro de pruebas utilizando una báscula de peso corporal calibrada.
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Almuerzo de prueba de 45 minutos en la visita uno o en la visita dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gusto subjetivo por la proteína principal y la comida completa
Periodo de tiempo: Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Los participantes completarán una lista de verificación de dos elementos utilizando una escala hedónica de 9 puntos que califica el gusto del elemento principal y de toda la comida La escala es una escala likert de 9 puntos con puntajes que van del 1 al 9 para evaluar el gusto (donde el la calificación más baja de 1 indica aversión extrema y la calificación más alta de 9 indica agrado extremo).
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Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Calificaciones subjetivas del apetito después de la comida de prueba del almuerzo
Periodo de tiempo: Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Los participantes completarán una escala analógica visual (VAS) de cuatro ítems preguntando sobre el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo potencial.
Cada elemento consistirá en una escala horizontal de 100 mm anclada en cada extremo por "nada de hambre" y "extremadamente hambriento"; "nada lleno" y "extremadamente lleno"; "sin ganas de comer" y "deseo extremo de comer"; y "no mucho en absoluto" y "una cantidad extrema".
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Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Calificación subjetiva de la intensidad del sabor del plato principal del almuerzo y la comida en general
Periodo de tiempo: Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Los participantes completarán una lista de verificación de dos elementos utilizando una escala Likert de 5 puntos que califica la intensidad del sabor del plato principal y la comida en general.
La escala estará anclada en un extremo por "ninguna intensidad en absoluto" y en el otro por "extremadamente intenso".
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Al completar la comida de prueba del almuerzo de 45 minutos en las visitas uno y dos (con o sin especias en orden aleatorio)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 21-3652
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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