- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175391
Melhorando a ingestão de proteínas em adultos mais velhos
Melhorando o gosto e o consumo de alimentos ricos em proteínas em adultos mais velhos por meio do uso de especiarias culinárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem dois objetivos específicos:
- Avaliar se idosos saudáveis ≥60 anos são capazes de consumir 1,2g/kg/PC de proteína de alta qualidade (necessidade sugerida para idosos) em uma única refeição (almoço, responsável por aproximadamente 30% da ingestão energética diária total).
- Avaliar se a ingestão de proteína em uma única refeição é aumentada pelo aumento da intensidade do sabor e percepção do gosto do alimento rico em proteína usando ervas e especiarias culinárias.
A hipótese é que é viável atender ao aumento sugerido da necessidade de proteína para idosos de 1,2 g/kg/PC (Baum et al.) (a 30% da energia diária/refeição) em uma única refeição e a adição de temperos culinários resulta em maior intensidade de sabor percebido e gosto e maior ingestão em comparação com uma refeição preparada apenas com sal e pimenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 60 anos
- Todos os pesos corporais
- Consumir regularmente almoço ≥5 dias/semana
Critério de exclusão:
- Distúrbios sensoriais ou de sabor diagnosticados que impediriam a avaliação do alimento
- Distúrbios alimentares conhecidos
- Alergias aos alimentos/ingredientes de teste (incluindo ervas e especiarias)
- Medicamentos ou condições médicas que podem afetar adversamente o paladar (por exemplo, disgeusia)
- Incapacidade de completar o protocolo
- Restrições alimentares ref. testar itens/ingredientes da refeição (por exemplo, dieta com baixo teor de sal prescrita)
- Aversão a determinados alimentos ou ervas/temperos a serem servidos nas refeições de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Proteína à base de carne, sem tempero
A refeição de teste será uma entrada de salada de frango composta por peito de frango sem pele desfiado, maionese, suco de limão, aipo, sal e pimenta, com biscoitos integrais e uvas como acompanhamentos.
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As entradas de proteína à base de carne ou vegetais terão ervas e especiarias adicionadas (além de sal e pimenta na receita base) para intensificar o perfil de sabor para ver se o consumo de proteína é afetado.
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Experimental: Proteína à base de carne, tempero adicionado
A refeição de teste será uma entrada de salada de frango composta por peito de frango sem pele desfiado, maionese, suco de limão, aipo, sal e pimenta, cebola em pó, alho em pó, endro e semente de mostarda moída, servida com biscoitos integrais e uvas como acompanhamentos.
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As entradas de proteína à base de carne ou vegetais terão ervas e especiarias adicionadas (além de sal e pimenta na receita base) para intensificar o perfil de sabor para ver se o consumo de proteína é afetado.
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Comparador Ativo: Proteína à base de plantas, sem especiarias
A refeição de teste será uma entrada de salada de grão de bico e arroz composta por grão de bico, arroz integral, maionese, iogurte, suco de limão, aipo, proteína de soja em pó, sal e pimenta, servida com biscoitos integrais e uvas como acompanhamentos.
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As entradas de proteína à base de carne ou vegetais terão ervas e especiarias adicionadas (além de sal e pimenta na receita base) para intensificar o perfil de sabor para ver se o consumo de proteína é afetado.
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Experimental: Proteína à base de plantas, especiarias adicionadas
A refeição de teste será uma entrada de salada de grão de bico e arroz composta por grão de bico, arroz integral, maionese, iogurte, suco de limão, aipo, proteína de soja em pó, sal e pimenta, cebola em pó, alho em pó, cominho, salsa, endro, orégano, alecrim moído e semente de mostarda moída, servido com biscoitos integrais e uvas como acompanhamentos.
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As entradas de proteína à base de carne ou vegetais terão ervas e especiarias adicionadas (além de sal e pimenta na receita base) para intensificar o perfil de sabor para ver se o consumo de proteína é afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de proteína na refeição teste do almoço
Prazo: Refeição de almoço de teste de 45 minutos na visita um ou na visita dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Gramas de proteína consumida por kg de peso corporal na refeição teste do almoço.
O consumo de gramas de proteína será determinado a partir da quantidade de cada alimento consumido multiplicado pela densidade de proteína (g de proteína por grama de alimento) de cada item.
A quantidade consumida será determinada subtraindo o peso de qualquer alimento não consumido do peso de cada alimento fornecido.
A densidade da proteína será determinada calculando os gramas de proteína de 100 gramas do item alimentar usando informações de ingredientes para a entrada e as tabelas do Sistema de Dados Nutricionais de Minnesota (NDS) dos Estados Unidos para o teor de proteína dos ingredientes, tabelas NDS para uvas e usando as informações do fabricante para o biscoitos de trigo integral.
Os pesos corporais serão medidos no início da primeira visita ao centro de testes usando uma balança de peso corporal calibrada.
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Refeição de almoço de teste de 45 minutos na visita um ou na visita dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gosto subjetivo de entrada de proteína e refeição inteira
Prazo: Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Os participantes preencherão uma lista de verificação de dois itens usando uma escala hedônica de 9 pontos classificando o gosto do item principal e de toda a refeição A escala é uma escala likert de 9 pontos com pontuações variando de 1 a 9 para avaliar o gosto a classificação mais baixa de 1 indicava desgosto extremo e a classificação mais alta de 9 indicava gosto extremo).
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Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Avaliações subjetivas de apetite após refeição de teste de almoço
Prazo: Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Os participantes preencherão uma escala visual analógica (VAS) de quatro itens perguntando sobre fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo.
Cada item consistirá em uma escala horizontal de 100 mm ancorada em cada extremidade por "sem fome" e "com muita fome"; "nada cheio" e "extremamente cheio"; "sem vontade de comer" e "vontade extrema de comer"; e "não muito" e "uma quantidade extrema".
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Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Classificação subjetiva da intensidade do sabor da entrada do almoço e da refeição geral
Prazo: Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Os participantes preencherão uma lista de verificação de dois itens usando uma escala Likert de 5 pontos, avaliando a intensidade do sabor da entrada e da refeição geral.
A escala será ancorada em uma extremidade por "nenhuma intensidade" e na outra por "extremamente intensa".
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Após a conclusão da refeição de teste de almoço de 45 minutos nas visitas um e dois (tempero ou sem tempero em ordem aleatória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-3652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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