- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05175391
Verbetering van de eiwitinname bij oudere volwassenen
Verbetering van de smaak en consumptie van eiwitrijk voedsel bij oudere volwassenen door het gebruik van culinaire kruiden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee specifieke doelen:
- Om te beoordelen of gezonde oudere volwassenen ≥60 jaar in staat zijn om 1,2 g/kg/lg hoogwaardige eiwitten (de aanbevolen behoefte voor oudere volwassenen) te consumeren in een enkele maaltijd (lunch, goed voor ongeveer 30% van de totale dagelijkse energie-inname).
- Om te beoordelen of de eiwitinname bij een enkele maaltijd wordt verhoogd door de smaakintensiteit en waargenomen smaak van het eiwitrijke voedsel te verbeteren met behulp van culinaire kruiden en specerijen.
De hypothese is dat het haalbaar is om te voldoen aan de gesuggereerde verhoogde eiwitbehoefte voor ouderen van 1,2 g/kg/lg (Baum et al.) (bij 30% van de dagelijkse energie/maaltijd) in een enkele maaltijd en dat toevoeging van culinaire kruiden resulteert in een grotere waargenomen smaakintensiteit en smaak en een grotere inname in vergelijking met een maaltijd bereid met alleen zout en peper.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 60 jaar
- Alle lichaamsgewichten
- Eet regelmatig lunch ≥5 d/wk
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde smaak- of sensorische stoornissen die de beoordeling van het voedsel zouden verhinderen
- Bekende eetstoornissen
- Allergieën voor de testvoeding/ingrediënten (inclusief kruiden en specerijen)
- Medicijnen of medische aandoeningen die de smaak negatief kunnen beïnvloeden (bijv. Dysgeusie)
- Onvermogen om het protocol te voltooien
- Dieetbeperkingen re. proefmaaltijden/ingrediënten (bijv. voorgeschreven zoutarm dieet)
- Afkeer van bepaalde etenswaren of kruiden/specerijen die in de testmaaltijden worden geserveerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op vlees gebaseerd eiwit, geen kruiden
Testmaaltijd zal een voorgerecht met kipsalade zijn, bestaande uit geraspte kipfilet zonder vel, mayonaise, citroensap, selderij, zout en peper, met volkoren crackers en druiven als bijgerechten.
|
Aan voorgerechten met vlees of plantaardige eiwitten worden kruiden en specerijen toegevoegd (naast zout en peper in het basisrecept) om het smaakprofiel te intensiveren om te zien of de eiwitconsumptie wordt beïnvloed.
|
|
Experimenteel: Op vlees gebaseerd eiwit, kruiden toegevoegd
Testmaaltijd zal een voorgerecht met kipsalade zijn, bestaande uit geraspte kipfilet zonder vel, mayonaise, citroensap, selderij, zout en peper, uienpoeder, knoflookpoeder, dille en gemalen mosterdzaad, geserveerd met volkoren crackers en druiven als bijgerechten.
|
Aan voorgerechten met vlees of plantaardige eiwitten worden kruiden en specerijen toegevoegd (naast zout en peper in het basisrecept) om het smaakprofiel te intensiveren om te zien of de eiwitconsumptie wordt beïnvloed.
|
|
Actieve vergelijker: Plantaardig eiwit, geen kruiden
Testmaaltijd is een voorgerecht van kikkererwten en rijstsalade bestaande uit kikkererwten, bruine rijst, mayonaise, yoghurt, citroensap, selderij, soja-eiwitpoeder, zout en peper, geserveerd met volkoren crackers en druiven als bijgerechten.
|
Aan voorgerechten met vlees of plantaardige eiwitten worden kruiden en specerijen toegevoegd (naast zout en peper in het basisrecept) om het smaakprofiel te intensiveren om te zien of de eiwitconsumptie wordt beïnvloed.
|
|
Experimenteel: Plantaardig eiwit, kruiden toegevoegd
Testmaaltijd is een salade van kikkererwten en rijst, bestaande uit kikkererwten, bruine rijst, mayonaise, yoghurt, citroensap, selderij, soja-eiwitpoeder, zout en peper, uienpoeder, knoflookpoeder, komijn, peterselie, dille, oregano, gemalen rozemarijn en gemalen mosterdzaad, geserveerd met volkoren crackers en druiven als bijgerechten.
|
Aan voorgerechten met vlees of plantaardige eiwitten worden kruiden en specerijen toegevoegd (naast zout en peper in het basisrecept) om het smaakprofiel te intensiveren om te zien of de eiwitconsumptie wordt beïnvloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitconsumptie bij lunch testmaaltijd
Tijdsspanne: Testlunchmaaltijd van 45 minuten bij één of twee bezoeken (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Gram eiwit geconsumeerd per kg lichaamsgewicht tijdens de lunch testmaaltijd.
Het aantal gram eiwitconsumptie wordt bepaald uit de hoeveelheid van elk geconsumeerd voedingsmiddel vermenigvuldigd met de eiwitdichtheid (g eiwit per gram voedingsmiddel) van elk artikel.
De geconsumeerde hoeveelheid wordt bepaald door het gewicht van elk niet-geconsumeerd voedingsmiddel af te trekken van het gewicht van elk verstrekt voedingsmiddel.
De eiwitdichtheid wordt bepaald door het aantal grammen eiwit van 100 gram voedsel te berekenen met behulp van ingrediënteninformatie voor het voorgerecht en de U. Minnesota Nutrition Data System (NDS)-tabellen voor eiwitgehalte van ingrediënten, NDS-tabellen voor druiven en met behulp van fabrikantinformatie voor de volkoren crackers.
Het lichaamsgewicht wordt aan het begin van het bezoek aan het testcentrum gemeten met behulp van een gekalibreerde weegschaal.
|
Testlunchmaaltijd van 45 minuten bij één of twee bezoeken (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve smaak van eiwitrijk voorgerecht en hele maaltijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Deelnemers vullen een checklist met twee items in met behulp van een 9-punts hedonistische schaal die de smaak van het voorgerecht en van de hele maaltijd beoordeelt. De schaal is een 9-punts likert-schaal met scores variërend van 1 - 9 om de smaak te beoordelen laagste score van 1 duidde op extreme afkeer en de hoogste score van 9 op extreme sympathie).
|
Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
|
Subjectieve eetlustscores na lunchtestmaaltijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Deelnemers vullen een visuele analoge schaal (VAS) van vier items in, waarin wordt gevraagd naar honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie.
Elk item bestaat uit een horizontale schaal van 100 mm die aan elk uiteinde is verankerd met "helemaal geen honger" en "extreem honger"; "helemaal niet vol" en "zeer vol"; "geen verlangen om te eten" en "extreem verlangen om te eten"; en "helemaal niet veel" en "een extreem bedrag".
|
Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
|
Subjectieve beoordeling van de smaakintensiteit van het voorgerecht van de lunch en de algehele maaltijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Deelnemers vullen een checklist met twee items in met behulp van een 5-punts Likert-schaal die de smaakintensiteit van het voorgerecht en de algehele maaltijd beoordeelt.
De schaal zal aan de ene kant worden verankerd door "helemaal geen intensiteit" en aan de andere kant door "extreem intens".
|
Na voltooiing van een lunchtestmaaltijd van 45 minuten bij bezoek één en twee (kruiden of geen kruiden in willekeurige volgorde)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3652
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .