Forbedring af proteinindtag hos ældre voksne
8. marts 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forbedring af smagen og forbruget af proteinrige fødevarer hos ældre voksne gennem brug af kulinariske krydderier
For at vurdere, om højkvalitets proteinindtag fra et blandet måltid kan øges ved at bruge kulinariske urter og krydderier for at øge smagsintensiteten og madvarernes smag hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to specifikke mål:
- At vurdere, om raske ældre voksne ≥60 år er i stand til at indtage 1,2g/kg/lgv protein af høj kvalitet (det foreslåede krav til ældre voksne) i et enkelt måltid (frokost, der tegner sig for ca. 30% af det samlede daglige energiindtag).
- At vurdere om proteinindtaget ved et enkelt måltid øges ved at øge smagsintensiteten og den opfattede smag af den proteinrige mad ved hjælp af kulinariske urter og krydderier.
Hypotesen er, at det er muligt at imødekomme det foreslåede øgede proteinbehov for ældre voksne på 1,2 g/kg/lgv (Baum et al.) (ved 30 % af den daglige energi/måltid) i et enkelt måltid og den tilsætning af kulinariske krydderier resulterer i større opfattet smagsintensitet og smag og større indtag sammenlignet med et måltid tilberedt med kun salt og peber.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 60 år
- Alle kropsvægte
- Spis regelmæssigt frokost ≥5 d/uge
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret smag eller sanseforstyrrelser, der ville forhindre evaluering af maden
- Kendte spiseforstyrrelser
- Allergi over for testfødevarer/ingredienser (inklusive urter og krydderier)
- Medicin eller medicinske tilstande, der kan påvirke smagen negativt (f.eks. dysgeusi)
- Manglende evne til at fuldføre protokollen
- Kostrestriktioner vedr. test måltidsartikler/ingredienser (f.eks. ordineret kost med lavt saltindhold)
- Kan ikke lide de særlige madvarer eller urter/krydderier, der skal serveres i testmåltiderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kødbaseret protein uden krydderi
Testmåltid vil være en kyllingesalat-forret bestående af strimlet kyllingebryst uden skind, mayonnaise, citronsaft, selleri, salt og peber, med fuldkornskiks og vindruer som tilbehør.
|
Enten kød- eller plantebaserede proteinretter vil have urter og krydderier tilsat (udover salt og peber i basisopskriften) for at intensivere smagsprofilen for at se, om proteinforbruget er påvirket.
|
|
Eksperimentel: Kødbaseret protein, tilsat krydderier
Testmåltid vil være en kyllingesalat-forret bestående af strimlet kyllingebryst uden skind, mayonnaise, citronsaft, selleri, salt og peber, løgpulver, hvidløgspulver, dild og knust sennepsfrø, serveret med fuldkornskiks og vindruer som tilbehør.
|
Enten kød- eller plantebaserede proteinretter vil have urter og krydderier tilsat (udover salt og peber i basisopskriften) for at intensivere smagsprofilen for at se, om proteinforbruget er påvirket.
|
|
Aktiv komparator: Plantebaseret protein uden krydderi
Testmåltid vil være en hovedret med kikærter og rissalat bestående af kikærter, brune ris, mayonnaise, yoghurt, citronsaft, selleri, sojaproteinpulver, salt og peber, serveret med fuldkornskiks og vindruer som tilbehør.
|
Enten kød- eller plantebaserede proteinretter vil have urter og krydderier tilsat (udover salt og peber i basisopskriften) for at intensivere smagsprofilen for at se, om proteinforbruget er påvirket.
|
|
Eksperimentel: Plantebaseret protein, tilsat krydderier
Testmåltidet vil være en kikærte- og rissalatret bestående af kikærter, brune ris, mayonnaise, yoghurt, citronsaft, selleri, sojaproteinpulver, salt og peber, løgpulver, hvidløgspulver, spidskommen, persille, dild, oregano, malet rosmarin og malet sennepsfrø, serveret med fuldkorns-kiks og vindruer som tilbehør.
|
Enten kød- eller plantebaserede proteinretter vil have urter og krydderier tilsat (udover salt og peber i basisopskriften) for at intensivere smagsprofilen for at se, om proteinforbruget er påvirket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinforbrug ved frokosttestmåltid
Tidsramme: 45 minutters test frokostmåltid ved enten besøg et eller besøg to (krydderi eller intet krydderi i tilfældig rækkefølge)
|
Gram protein indtaget pr. kg kropsvægt ved frokosttestmåltid.
Indtagelse af gram protein vil blive bestemt ud fra mængden af hver indtaget fødevare multipliceret med proteindensiteten (g protein pr. gram fødevare) for hver genstand.
Indtaget mængde vil blive bestemt ved at trække vægten af enhver madvare, der ikke er indtaget, fra vægten af hver leverede fødevare.
Proteintæthed vil blive bestemt ved at beregne gram protein 100 gram fødevare ved hjælp af ingrediensoplysninger for hovedretten og U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) tabeller for proteinindhold i ingredienser, NDS-tabeller for druer og ved hjælp af producentens oplysninger for fuldkornskiks.
Kropsvægten vil blive målt i begyndelsen af besøg et til testcentret ved hjælp af en kalibreret kropsvægtskala.
|
45 minutters test frokostmåltid ved enten besøg et eller besøg to (krydderi eller intet krydderi i tilfældig rækkefølge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smag for protein hovedret og hele måltidet
Tidsramme: Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
Deltagerne udfylder en tjekliste med to punkter ved hjælp af en 9-punkts hedonisk skala, der vurderer smagen af hovedvaren og hele måltidet. Skalaen er en 9-punkts likert-skala med score fra 1 - 9 til at vurdere, om man kan lide (hvor laveste vurdering på 1 indikerede ekstremt lide, og den højeste vurdering på 9 indikerede ekstremt lide).
|
Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
|
Subjektive appetitvurderinger efter frokosttestmåltid
Tidsramme: Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
Deltagerne udfylder en visuel analog skala med fire elementer (VAS), der spørger om sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt forbrug.
Hver genstand vil bestå af en 100 mm vandret skala forankret i hver ende af "slet ikke sulten" og "ekstremt sulten"; "slet ikke fuld" og "ekstremt fuld"; "ingen lyst til at spise" og "ekstrem lyst til at spise"; og "slet ikke meget" og "ekstremt meget".
|
Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
|
Subjektiv vurdering af smagsintensiteten af frokostens hovedret og det samlede måltid
Tidsramme: Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
Deltagerne udfylder en tjekliste med to elementer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer smagsintensiteten af hovedretten og det samlede måltid.
Skalaen vil være forankret i den ene ende af "ingen intensitet overhovedet" og i den anden af "ekstremt intens".
|
Ved afslutning af 45 minutters frokostprøvemåltid ved besøg et og to (krydderi eller intet krydderi i randomiseret rækkefølge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .