- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175391
Proteiinin saannin parantaminen vanhemmilla aikuisilla
Proteiinipitoisten ruokien mieltymyksen ja kulutuksen parantaminen vanhemmilla aikuisilla kulinaaristen mausteiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On kaksi erityistä tavoitetta:
- Sen arvioimiseksi, pystyvätkö terveet 60-vuotiaat aikuiset kuluttamaan korkealaatuista proteiinia 1,2 g/kg/painopaino (vanhemmille aikuisille ehdotettu tarve) yhdellä aterialla (lounaalla, mikä vastaa noin 30 % päivittäisestä energian kokonaissaannista).
- Arvioida, lisääntyykö yhden aterian proteiinin saanti lisäämällä proteiinipitoisen ruoan maun intensiteettiä ja koettua mieltymystä kulinaaristen yrttien ja mausteiden avulla.
Oletuksena on, että on mahdollista täyttää ehdotettu 1,2 g/kg/kg (Baum et al.) (30 % päivittäisestä energiasta/ateria) ikääntyneiden aikuisten lisääntynyt proteiinitarve yhdellä aterialla ja että kulinaaristen mausteiden lisääminen tuloksena on suurempi havaittu maun intensiteetti ja mieltymys sekä suurempi saanti verrattuna ateriaan, joka on valmistettu pelkällä suolalla ja pippurilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 60 vuotta
- Kaikki kehon painot
- Säännöllisesti syö lounasta ≥5 d/vko
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu maku- tai aistihäiriöt, jotka estävät ruoan arvioimisen
- Tunnetut syömishäiriöt
- Allergiat testiruoalle/ainesosille (mukaan lukien yrtit ja mausteet)
- Lääkkeet tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti makuun (esim.
- Kyvyttömyys suorittaa protokollaa loppuun
- Ruokavaliorajoitukset re. testaa ateriatuotteita/ainesosia (esim. määrätty vähäsuolainen ruokavalio)
- Inhoan koe-aterialla tarjottavia elintarvikkeita tai yrttejä/mausteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihapohjainen proteiini, ei mausteita
Koe-ateria on kanasalaattipääruoka, joka koostuu paloiteltusta nahattomasta broilerin rintafileestä, majoneesista, sitruunamehusta, selleristä, suolasta ja pippurista sekä täysjyväkeksejä ja viinirypäleitä lisukkeina.
|
Joko liha- tai kasvipohjaisiin proteiinipääruokiin on lisätty yrttejä ja mausteita (perusreseptin suolan ja pippurin lisäksi) makuprofiilin tehostamiseksi, jotta voidaan nähdä, vaikuttaako proteiininkulutus.
|
|
Kokeellinen: Lihapohjainen proteiini, lisätty mausteita
Testi-ateria on kanasalaattipääruoka, joka koostuu raastettua nahatonta kananrintaa, majoneesia, sitruunamehua, selleriä, suolaa ja pippuria, sipulijauhetta, valkosipulijauhetta, tilliä ja jauhettua sinapinsiementä, tarjoiltuna täysjyväkeksien ja rypäleiden kanssa.
|
Joko liha- tai kasvipohjaisiin proteiinipääruokiin on lisätty yrttejä ja mausteita (perusreseptin suolan ja pippurin lisäksi) makuprofiilin tehostamiseksi, jotta voidaan nähdä, vaikuttaako proteiininkulutus.
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen proteiini, ei mausteita
Koe-ateria on kikherne- ja riisisalaattipääruoka, joka koostuu kikherneistä, ruskeasta riisistä, majoneesista, jogurtista, sitruunamehusta, selleristä, soijaproteiinijauheesta, suolasta ja pippurista, tarjoiltuna täysjyväkeksien ja viinirypäleiden kanssa.
|
Joko liha- tai kasvipohjaisiin proteiinipääruokiin on lisätty yrttejä ja mausteita (perusreseptin suolan ja pippurin lisäksi) makuprofiilin tehostamiseksi, jotta voidaan nähdä, vaikuttaako proteiininkulutus.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen proteiini, lisätty mausteita
Koe-ateria on kikherne-riisisalaatti, joka sisältää kikherneitä, ruskeaa riisiä, majoneesia, jogurttia, sitruunamehua, selleriä, soijaproteiinijauhetta, suolaa ja pippuria, sipulijauhetta, valkosipulijauhetta, kuminaa, persiljaa, tilliä, oreganoa, jauhettua rosmariinia ja jauhettua sinapinsiementä, tarjoiltuna täysjyväkeksien ja viinirypäleiden kanssa lisukkeina.
|
Joko liha- tai kasvipohjaisiin proteiinipääruokiin on lisätty yrttejä ja mausteita (perusreseptin suolan ja pippurin lisäksi) makuprofiilin tehostamiseksi, jotta voidaan nähdä, vaikuttaako proteiininkulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin kulutus lounastestiaterialla
Aikaikkuna: 45 minuutin testilounas-ateria joko yhdellä tai kahdella vierailulla (mausteet tai mausteeton satunnaisessa järjestyksessä)
|
Lounastestiaterialla kulutettu proteiini grammaa painokiloa kohden.
Proteiinin kulutus grammoina määritetään kunkin kulutetun ruoan määrästä kerrottuna kunkin tuotteen proteiinitiheydellä (g proteiinia grammaa kohden).
Kulutettu määrä määritetään vähentämällä jokaisen toimitetun ruoan painosta syömättä jääneiden elintarvikkeiden paino.
Proteiinitiheys määritetään laskemalla proteiinigrammat 100 grammassa elintarvikkeesta käyttämällä pääruoan ainesosatietoja ja U. Minnesota Nutrition Data Systemin (NDS) taulukoita ainesosien proteiinipitoisuuksille, NDS-taulukoita viinirypäleille ja käyttämällä valmistajan tietoja. täysjyväkeksejä.
Kehon painot mitataan ensimmäisen testauskeskuksen käynnin alussa kalibroidulla painovaa'alla.
|
45 minuutin testilounas-ateria joko yhdellä tai kahdella vierailulla (mausteet tai mausteeton satunnaisessa järjestyksessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen mieltymys proteiinipääruoasta ja koko ateriasta
Aikaikkuna: 45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
Osallistujat täyttävät kahden kohdan tarkistuslistan käyttämällä 9-pisteistä hedonista asteikkoa, joka arvioi pääruoan ja koko aterian mieltymyksen. Asteikko on 9-pisteinen likert-asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat 1-9, jotta voidaan arvioida mieltymystä (jos alin arvosana 1 osoitti äärimmäistä inhoamista ja korkein arvosana 9 osoitti äärimmäistä pitämistä).
|
45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot lounastestiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
Osallistujat täyttävät neljän kohteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa kysytään nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä ja tulevasta kulutuksesta.
Jokainen esine koostuu 100 mm:n vaakasuorasta asteikosta, jonka molemmissa päissä on "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen"; "ei ollenkaan täynnä" ja "erittäin täynnä"; "ei halua syödä" ja "äärimmäinen halu syödä"; ja "ei ollenkaan" ja "äärimmäinen määrä".
|
45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
|
Subjektiivinen arvio lounaan pääruoan ja kokonaisaterian maun voimakkuudesta
Aikaikkuna: 45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
Osallistujat täyttävät kahden kohdan tarkistuslistan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi pääruoan ja kokonaisaterian maun intensiteetin.
Asteikko ankkuroi toisessa päässä "ei intensiteettiä ollenkaan" ja toisessa "erittäin voimakas".
|
45 minuutin lounaskoeaterian päätyttyä ensimmäisellä ja toisella vierailulla (mauste tai mausteeton satunnaisjärjestyksessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .