- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175391
Forbedre proteininntaket hos eldre voksne
Forbedre smaken og forbruket av proteinrik mat hos eldre voksne gjennom bruk av kulinariske krydder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to spesifikke mål:
- For å vurdere om friske eldre voksne ≥60 år er i stand til å innta 1,2 g/kg/kroppsvekt protein av høy kvalitet (det foreslåtte kravet for eldre voksne) i ett enkelt måltid (lunsj, som utgjør omtrent 30 % av det totale daglige energiinntaket).
- For å vurdere om proteininntaket ved et enkelt måltid økes ved å øke smaksintensiteten og den oppfattede smaken til den proteinrike maten ved å bruke kulinariske urter og krydder.
Hypotesen er at det er mulig å møte det foreslåtte økte proteinbehovet for eldre voksne på 1,2 g/kg/kroppsvekt (Baum et al.) (ved 30 % av daglig energi/måltid) i et enkelt måltid og tilsetning av kulinariske krydder resulterer i større opplevd smaksintensitet og smak og større inntak sammenlignet med et måltid tilberedt med kun salt og pepper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 60 år
- Alle kroppsvekter
- Spis regelmessig lunsj ≥5 d/uke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert smaks- eller sensoriske forstyrrelser som ville hindre evaluering av maten
- Kjente spiseforstyrrelser
- Allergier mot testmaten/ingrediensene (inkludert urter og krydder)
- Medisiner eller medisinske tilstander som kan påvirke smaken negativt (f.eks. dysgeusi)
- Manglende evne til å fullføre protokollen
- Kostholdsbegrensninger vedr. test måltidsartikler/ingredienser (f.eks. foreskrevet lavsaltdiett)
- Misliker de spesielle matvarene eller urten/krydder som skal serveres i testmåltidene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjøttbasert protein, uten krydder
Testmåltid vil være en kyllingsalat som består av strimlet kyllingbryst uten skinn, majones, sitronsaft, selleri, salt og pepper, med fullkornsbrød og druer som tilbehør.
|
Enten kjøtt- eller plantebaserte proteiner vil ha urter og krydder tilsatt (i tillegg til salt og pepper i grunnoppskriften) for å intensivere smaksprofilen for å se om proteinforbruket påvirkes.
|
|
Eksperimentell: Kjøttbasert protein, tilsatt krydder
Testmåltid vil være en kyllingsalat-forrett bestående av strimlet kyllingbryst uten skinn, majones, sitronsaft, selleri, salt og pepper, løkpulver, hvitløkspulver, dill og malt sennepsfrø, servert med hele hvetekjeks og druer som tilbehør.
|
Enten kjøtt- eller plantebaserte proteiner vil ha urter og krydder tilsatt (i tillegg til salt og pepper i grunnoppskriften) for å intensivere smaksprofilen for å se om proteinforbruket påvirkes.
|
|
Aktiv komparator: Plantebasert protein, uten krydder
Testmåltid vil være en hovedrett med kikerter og rissalat som består av kikerter, brun ris, majones, yoghurt, sitronsaft, selleri, soyaproteinpulver, salt og pepper, servert med helhvete kjeks og druer som tilbehør.
|
Enten kjøtt- eller plantebaserte proteiner vil ha urter og krydder tilsatt (i tillegg til salt og pepper i grunnoppskriften) for å intensivere smaksprofilen for å se om proteinforbruket påvirkes.
|
|
Eksperimentell: Plantebasert protein, tilsatt krydder
Testmåltidet vil være en hovedrett med kikerter og rissalat bestående av kikerter, brun ris, majones, yoghurt, sitronsaft, selleri, soyaproteinpulver, salt og pepper, løkpulver, hvitløkspulver, spisskummen, persille, dill, oregano, malt rosmarin og malt sennepsfrø, servert med hele hvetekjeks og druer som tilbehør.
|
Enten kjøtt- eller plantebaserte proteiner vil ha urter og krydder tilsatt (i tillegg til salt og pepper i grunnoppskriften) for å intensivere smaksprofilen for å se om proteinforbruket påvirkes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinforbruk ved lunsjtestmåltid
Tidsramme: 45 minutters test lunsjmåltid på enten besøk en eller besøk to (krydder eller ingen krydder i tilfeldig rekkefølge)
|
Gram protein konsumert per kg kroppsvekt ved lunsjtestmåltid.
Gram proteinforbruk vil bli bestemt fra mengden av hver matvare som konsumeres multiplisert med proteintettheten (g protein per gram matvare) for hver vare.
Mengden som konsumeres vil bli bestemt ved å trekke fra vekten av matvarer som ikke er konsumert, fra vekten av hver matvare som tilbys.
Proteintettheten vil bli bestemt ved å beregne gram protein 100 gram matvare ved å bruke ingrediensinformasjon for hovedretten og U. Minnesota Nutrition Data System (NDS)-tabeller for proteininnhold i ingredienser, NDS-tabeller for druer og bruke produsentens informasjon for hel hvete kjeks.
Kroppsvektene vil bli målt ved begynnelsen av besøk en til testsenteret ved hjelp av en kalibrert kroppsvektskala.
|
45 minutters test lunsjmåltid på enten besøk en eller besøk to (krydder eller ingen krydder i tilfeldig rekkefølge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smak av protein hovedrett og hele måltidet
Tidsramme: Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
Deltakerne vil fylle ut en sjekkliste med to elementer ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala som vurderer smaken til hovedretten og hele måltidet. Skalaen er en 9-punkts likert-skala med poeng fra 1 til 9 for å vurdere hva de liker (der laveste vurdering på 1 indikerte ekstrem misliking og høyeste vurdering på 9 indikerte ekstrem liking).
|
Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
|
Subjektive appetittvurderinger etter lunsjtestmåltid
Tidsramme: Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
Deltakerne vil fullføre en visuell analog skala med fire elementer (VAS) som spør om sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk.
Hvert element vil bestå av en 100 mm horisontal skala forankret i hver ende av "ikke i det hele tatt sulten" og "ekstremt sulten"; "ikke i det hele tatt full" og "ekstremt full"; "ingen lyst til å spise" og "ekstrem lyst til å spise"; og "ikke mye i det hele tatt" og "ekstremt mye".
|
Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
|
Subjektiv vurdering av smaksintensiteten til hovedretten til lunsj og det totale måltidet
Tidsramme: Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
Deltakerne vil fullføre en sjekkliste med to elementer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som vurderer smaksintensiteten til hovedretten og det totale måltidet.
Skalaen vil være forankret i den ene enden av "ingen intensitet i det hele tatt" og i den andre av "ekstremt intens".
|
Ved fullføring av 45 minutters lunsjprøvemåltid på besøk en og to (krydder eller ingen krydder i randomisert rekkefølge)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-3652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .