- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175391
Verbesserung der Proteinzufuhr bei älteren Erwachsenen
Verbesserung der Vorliebe und des Verzehrs von proteinreichen Lebensmitteln bei älteren Erwachsenen durch die Verwendung von kulinarischen Gewürzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zwei konkrete Ziele:
- Bewertung, ob gesunde ältere Erwachsene ≥ 60 Jahre in der Lage sind, 1,2 g/kg/KG an hochwertigem Protein (der empfohlene Bedarf für ältere Erwachsene) in einer einzigen Mahlzeit (Mittagessen, das etwa 30 % der gesamten täglichen Energieaufnahme ausmacht) zu sich zu nehmen.
- Um zu beurteilen, ob die Proteinaufnahme bei einer einzelnen Mahlzeit erhöht wird, indem die Geschmacksintensität und der wahrgenommene Geschmack des proteinreichen Lebensmittels unter Verwendung von Küchenkräutern und Gewürzen verbessert werden.
Die Hypothese ist, dass es möglich ist, den vorgeschlagenen erhöhten Proteinbedarf für ältere Erwachsene von 1,2 g/kg/KG (Baum et al.) (bei 30 % der täglichen Energie/Mahlzeit) in einer einzigen Mahlzeit und der Zugabe von kulinarischen Gewürzen zu decken führt zu einer stärker wahrgenommenen Geschmacksintensität und einem größeren Geschmack und einer größeren Aufnahme im Vergleich zu einer Mahlzeit, die nur mit Salz und Pfeffer zubereitet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 60 Jahre
- Alle Körpergewichte
- Essen Sie regelmäßig ≥5 d/Woche zu Mittag
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Geschmacks- oder Sinnesstörungen, die eine Bewertung des Lebensmittels verhindern würden
- Bekannte Essstörungen
- Allergien gegen die getesteten Lebensmittel/Zutaten (einschließlich Kräuter und Gewürze)
- Medikamente oder Erkrankungen, die den Geschmack beeinträchtigen können (z. B. Dysgeusie)
- Unfähigkeit, das Protokoll abzuschließen
- Ernährungseinschränkungen bzgl. Testmahlzeiten/Zutaten (z. B. vorgeschriebene salzarme Diät)
- Abneigung gegen bestimmte Lebensmittel oder Kräuter/Gewürze, die in den Testmahlzeiten serviert werden sollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Protein auf Fleischbasis, ohne Gewürze
Die Testmahlzeit besteht aus einer Hähnchensalat-Vorspeise, die aus zerkleinerter, hautloser Hähnchenbrust, Mayonnaise, Zitronensaft, Sellerie, Salz und Pfeffer besteht, mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
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Sonstiges: Protein auf Fleischbasis mit Gewürzzusatz; Pflanzliches Protein mit zusätzlichen Gewürzen
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
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Experimental: Protein auf Fleischbasis, Gewürz hinzugefügt
Die Testmahlzeit besteht aus einer Hähnchensalat-Vorspeise, die aus zerkleinerter, hautloser Hähnchenbrust, Mayonnaise, Zitronensaft, Sellerie, Salz und Pfeffer, Zwiebelpulver, Knoblauchpulver, Dill und gemahlenen Senfkörnern besteht und mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage serviert wird.
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Sonstiges: Protein auf Fleischbasis mit Gewürzzusatz; Pflanzliches Protein mit zusätzlichen Gewürzen
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
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Aktiver Komparator: Pflanzliches Protein, keine Gewürze
Die Testmahlzeit ist eine Vorspeise aus Kichererbsen und Reissalat, bestehend aus Kichererbsen, Naturreis, Mayonnaise, Joghurt, Zitronensaft, Sellerie, Sojaproteinpulver, Salz und Pfeffer, serviert mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
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Sonstiges: Protein auf Fleischbasis mit Gewürzzusatz; Pflanzliches Protein mit zusätzlichen Gewürzen
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
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Experimental: Pflanzliches Protein, Gewürz hinzugefügt
Die Testmahlzeit ist eine Vorspeise aus Kichererbsen und Reissalat, bestehend aus Kichererbsen, Naturreis, Mayonnaise, Joghurt, Zitronensaft, Sellerie, Sojaproteinpulver, Salz und Pfeffer, Zwiebelpulver, Knoblauchpulver, Kreuzkümmel, Petersilie, Dill, Oregano, gemahlener Rosmarin und gemahlene Senfkörner, serviert mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
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Sonstiges: Protein auf Fleischbasis mit Gewürzzusatz; Pflanzliches Protein mit zusätzlichen Gewürzen
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proteinverbrauch beim Mittagessen Testmahlzeit
Zeitfenster: 45-minütiges Test-Mittagessen bei Besuch eins oder Besuch zwei (Gewürz oder kein Gewürz in zufälliger Reihenfolge)
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Gramm Protein, das pro kg Körpergewicht bei der Mittagstestmahlzeit verzehrt wird.
Der Proteinverbrauch in Gramm wird aus der Menge jedes verzehrten Lebensmittels multipliziert mit der Proteindichte (g Protein pro Gramm Lebensmittel) jedes Lebensmittels bestimmt.
Die verzehrte Menge wird ermittelt, indem das Gewicht aller nicht verzehrten Lebensmittel vom Gewicht der bereitgestellten Lebensmittel abgezogen wird.
Die Proteindichte wird bestimmt, indem die Gramm Protein pro 100 Gramm Lebensmittel berechnet werden, wobei die Zutateninformationen für die Vorspeise und die Tabellen des U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) für den Proteingehalt der Zutaten, NDS-Tabellen für Trauben und die Herstellerinformationen für verwendet werden Vollkorn-Cracker.
Das Körpergewicht wird zu Beginn des ersten Besuchs im Testzentrum mit einer geeichten Körpergewichtswaage gemessen.
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45-minütiges Test-Mittagessen bei Besuch eins oder Besuch zwei (Gewürz oder kein Gewürz in zufälliger Reihenfolge)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Vorliebe für Protein-Vorspeise und ganze Mahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Die Teilnehmer füllen eine Checkliste mit zwei Punkten unter Verwendung einer hedonischen 9-Punkte-Skala aus, die den Geschmack des Hauptgerichts und der gesamten Mahlzeit bewertet die niedrigste Bewertung von 1 zeigt extreme Abneigung und die höchste Bewertung von 9 extreme Vorliebe).
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Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Subjektive Bewertungen des Appetits nach der Mittagstestmahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Die Teilnehmer füllen eine visuelle Analogskala (VAS) mit vier Items aus, die nach Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und voraussichtlichem Konsum fragen.
Jeder Artikel besteht aus einer horizontalen 100-mm-Skala, die an jedem Ende mit „überhaupt nicht hungrig“ und „extrem hungrig“ verankert ist; „überhaupt nicht voll“ und „extrem voll“; „kein Verlangen zu essen“ und „extremes Verlangen zu essen“; und „überhaupt nicht viel“ und „extrem viel“.
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Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Subjektive Bewertung der Geschmacksintensität des Hauptgerichts zum Mittagessen und der gesamten Mahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Die Teilnehmer füllen eine Checkliste mit zwei Punkten aus, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Geschmacksintensität des Hauptgerichts und der gesamten Mahlzeit zu bewerten.
Die Skala wird an einem Ende mit „überhaupt keine Intensität“ und am anderen mit „extrem intensiv“ verankert.
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Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3652
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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