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Verbesserung der Proteinzufuhr bei älteren Erwachsenen

8. März 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verbesserung der Vorliebe und des Verzehrs von proteinreichen Lebensmitteln bei älteren Erwachsenen durch die Verwendung von kulinarischen Gewürzen

Bewertung, ob die Aufnahme von hochwertigem Protein aus einer gemischten Mahlzeit durch die Verwendung von Küchenkräutern und Gewürzen erhöht werden kann, um die Geschmacksintensität und die Vorliebe für Lebensmittel bei älteren Erwachsenen zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei konkrete Ziele:

  1. Bewertung, ob gesunde ältere Erwachsene ≥ 60 Jahre in der Lage sind, 1,2 g/kg/KG an hochwertigem Protein (der empfohlene Bedarf für ältere Erwachsene) in einer einzigen Mahlzeit (Mittagessen, das etwa 30 % der gesamten täglichen Energieaufnahme ausmacht) zu sich zu nehmen.
  2. Um zu beurteilen, ob die Proteinaufnahme bei einer einzelnen Mahlzeit erhöht wird, indem die Geschmacksintensität und der wahrgenommene Geschmack des proteinreichen Lebensmittels unter Verwendung von Küchenkräutern und Gewürzen verbessert werden.

Die Hypothese ist, dass es möglich ist, den vorgeschlagenen erhöhten Proteinbedarf für ältere Erwachsene von 1,2 g/kg/KG (Baum et al.) (bei 30 % der täglichen Energie/Mahlzeit) in einer einzigen Mahlzeit und der Zugabe von kulinarischen Gewürzen zu decken führt zu einer stärker wahrgenommenen Geschmacksintensität und einem größeren Geschmack und einer größeren Aufnahme im Vergleich zu einer Mahlzeit, die nur mit Salz und Pfeffer zubereitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Anschutz Health and Wellness Center Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 60 Jahre
  • Alle Körpergewichte
  • Essen Sie regelmäßig ≥5 d/Woche zu Mittag

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Geschmacks- oder Sinnesstörungen, die eine Bewertung des Lebensmittels verhindern würden
  • Bekannte Essstörungen
  • Allergien gegen die getesteten Lebensmittel/Zutaten (einschließlich Kräuter und Gewürze)
  • Medikamente oder Erkrankungen, die den Geschmack beeinträchtigen können (z. B. Dysgeusie)
  • Unfähigkeit, das Protokoll abzuschließen
  • Ernährungseinschränkungen bzgl. Testmahlzeiten/Zutaten (z. B. vorgeschriebene salzarme Diät)
  • Abneigung gegen bestimmte Lebensmittel oder Kräuter/Gewürze, die in den Testmahlzeiten serviert werden sollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Protein auf Fleischbasis, ohne Gewürze
Die Testmahlzeit besteht aus einer Hähnchensalat-Vorspeise, die aus zerkleinerter, hautloser Hähnchenbrust, Mayonnaise, Zitronensaft, Sellerie, Salz und Pfeffer besteht, mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
Experimental: Protein auf Fleischbasis, Gewürz hinzugefügt
Die Testmahlzeit besteht aus einer Hähnchensalat-Vorspeise, die aus zerkleinerter, hautloser Hähnchenbrust, Mayonnaise, Zitronensaft, Sellerie, Salz und Pfeffer, Zwiebelpulver, Knoblauchpulver, Dill und gemahlenen Senfkörnern besteht und mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage serviert wird.
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
Aktiver Komparator: Pflanzliches Protein, keine Gewürze
Die Testmahlzeit ist eine Vorspeise aus Kichererbsen und Reissalat, bestehend aus Kichererbsen, Naturreis, Mayonnaise, Joghurt, Zitronensaft, Sellerie, Sojaproteinpulver, Salz und Pfeffer, serviert mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.
Experimental: Pflanzliches Protein, Gewürz hinzugefügt
Die Testmahlzeit ist eine Vorspeise aus Kichererbsen und Reissalat, bestehend aus Kichererbsen, Naturreis, Mayonnaise, Joghurt, Zitronensaft, Sellerie, Sojaproteinpulver, Salz und Pfeffer, Zwiebelpulver, Knoblauchpulver, Kreuzkümmel, Petersilie, Dill, Oregano, gemahlener Rosmarin und gemahlene Senfkörner, serviert mit Vollkorncrackern und Weintrauben als Beilage.
Entweder Vorspeisen auf Fleisch- oder pflanzlicher Proteinbasis werden mit Kräutern und Gewürzen versetzt (zusätzlich zu Salz und Pfeffer im Grundrezept), um das Geschmacksprofil zu intensivieren, um zu sehen, ob der Proteinverbrauch beeinträchtigt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinverbrauch beim Mittagessen Testmahlzeit
Zeitfenster: 45-minütiges Test-Mittagessen bei Besuch eins oder Besuch zwei (Gewürz oder kein Gewürz in zufälliger Reihenfolge)
Gramm Protein, das pro kg Körpergewicht bei der Mittagstestmahlzeit verzehrt wird. Der Proteinverbrauch in Gramm wird aus der Menge jedes verzehrten Lebensmittels multipliziert mit der Proteindichte (g Protein pro Gramm Lebensmittel) jedes Lebensmittels bestimmt. Die verzehrte Menge wird ermittelt, indem das Gewicht aller nicht verzehrten Lebensmittel vom Gewicht der bereitgestellten Lebensmittel abgezogen wird. Die Proteindichte wird bestimmt, indem die Gramm Protein pro 100 Gramm Lebensmittel berechnet werden, wobei die Zutateninformationen für die Vorspeise und die Tabellen des U. Minnesota Nutrition Data System (NDS) für den Proteingehalt der Zutaten, NDS-Tabellen für Trauben und die Herstellerinformationen für verwendet werden Vollkorn-Cracker. Das Körpergewicht wird zu Beginn des ersten Besuchs im Testzentrum mit einer geeichten Körpergewichtswaage gemessen.
45-minütiges Test-Mittagessen bei Besuch eins oder Besuch zwei (Gewürz oder kein Gewürz in zufälliger Reihenfolge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Vorliebe für Protein-Vorspeise und ganze Mahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
Die Teilnehmer füllen eine Checkliste mit zwei Punkten unter Verwendung einer hedonischen 9-Punkte-Skala aus, die den Geschmack des Hauptgerichts und der gesamten Mahlzeit bewertet die niedrigste Bewertung von 1 zeigt extreme Abneigung und die höchste Bewertung von 9 extreme Vorliebe).
Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
Subjektive Bewertungen des Appetits nach der Mittagstestmahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
Die Teilnehmer füllen eine visuelle Analogskala (VAS) mit vier Items aus, die nach Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und voraussichtlichem Konsum fragen. Jeder Artikel besteht aus einer horizontalen 100-mm-Skala, die an jedem Ende mit „überhaupt nicht hungrig“ und „extrem hungrig“ verankert ist; „überhaupt nicht voll“ und „extrem voll“; „kein Verlangen zu essen“ und „extremes Verlangen zu essen“; und „überhaupt nicht viel“ und „extrem viel“.
Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
Subjektive Bewertung der Geschmacksintensität des Hauptgerichts zum Mittagessen und der gesamten Mahlzeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)
Die Teilnehmer füllen eine Checkliste mit zwei Punkten aus, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Geschmacksintensität des Hauptgerichts und der gesamten Mahlzeit zu bewerten. Die Skala wird an einem Ende mit „überhaupt keine Intensität“ und am anderen mit „extrem intensiv“ verankert.
Nach Abschluss des 45-minütigen Testessens zum Mittagessen bei den Besuchen eins und zwei (gewürzt oder nicht gewürzt in zufälliger Reihenfolge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John C Peters, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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