- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05175495
Ovlivňující faktory ischemické choroby srdeční u mladých lidí
23. července 2023 aktualizováno: Hongzhuan Sheng
Studovat rizikové faktory koronární srdeční choroby u mládeže ze zánětlivých cytokinů, životního stylu a rodinné dědičnosti
Výskyt ischemické choroby srdeční u mladých lidí není neobvyklý a výzkumníci budou zkoumat faktory přispívající k tomuto výsledku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím multicentrického klinického výzkumu prováděného několika jednotkami ve městě Nantong byly získány rizikové faktory a agregace výskytu ICHS mezi mladými lidmi ve městě Nantong, aby se zaplnilo prázdné místo v domácím multicentrickém výzkumu a snížilo se incidenci ICHS mezi mladými lidmi. Vyšetřovatelé provedou dlouhodobou následnou studii na mladých pacientech s ICHS, aby provedli screening faktorů přispívajících ke špatné prognóze ICHS u mladých pacientů. Výzkumníci tuto mezeru zaplní a včas zasáhnou zlepšit kvalitu života pacientů a prodloužit jejich přežití
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hzh sheng, Dr.
- Telefonní číslo: 13515203348
- E-mail: yjshz@ntu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: H L, A master's degree
- Telefonní číslo: 18351328050
- E-mail: 898571711@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
- Nábor
- shengHz
-
Kontakt:
- H L, A master's degree
- Telefonní číslo: 18351328050
- E-mail: 898571711@qq.com
-
Kontakt:
- HZ S, Dr.
- Telefonní číslo: 13515203348
- E-mail: yjshz@ntu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostikovaná ischemická choroba srdeční
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná ischemická choroba srdeční
- Potvrzeno koronarografií
- Diagnostikovaný infarkt myokardu
- Ochotný podepsat informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nepodepíší informovaný souhlas nebo nebudou dodržovat následná opatření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální mladý
Ve věku méně než 45 let, žádné základní srdeční onemocnění
|
|
Mladí lidé s diagnózou ischemické choroby srdeční
Ve věku méně než 45 let,diagnostikovaná ischemická choroba srdeční;potvrzeno koronarografií;diagnostikovaný infarkt myokardu;typický příznak ischemické bolesti na hrudi s pozitivním zátěžovým testem;
|
|
Ischemická choroba srdeční
Starší 65 let, diagnostikovaná ischemická choroba srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda jsou zánětlivé faktory odlišně vyjádřeny u mladých pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: Do dubna 2024
|
Vyšetřovatelé budou analyzovat vzorky krve od účastníků, aby zjistili, zda existuje rozdíl v expresi zánětlivých faktorů s vysokou korelací ve srovnání s kontrolní skupinou pomocí ELESA a vysoce výkonného sekvenování.
|
Do dubna 2024
|
|
Vliv genové aktivity na morbiditu mládeže
Časové okno: Do dubna 2024
|
Vyšetřovatelé použijí analýzu obohacení ke screeningu cílových genů a sekvenování účastníků. Zda byl cílový gen exprimován u účastníků ve vysokých hladinách. A vyšetřovatelé budou dále analyzovat cílový gen
|
Do dubna 2024
|
|
Sedavá strava s vysokým obsahem tuků, nedostatek pohybu a další nezdravý životní styl působí na mladé lidi
Časové okno: Do dubna 2024
|
Výzkumníci budou retrospektivně zkoumat negativní životní návyky účastníků, jako je sedavé chování, kouření, dieta s vysokým obsahem tuků a nedostatek pohybu, v kombinaci s výsledky jejich koronarografie.
|
Do dubna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: hzh sheng, Dr., Affiliated Hospital of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observational
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
O naše zjištění se s vámi podělíme, až bude projekt 2024 plánovaný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .