- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175495
Fatores de influência da doença coronariana em jovens
23 de julho de 2023 atualizado por: Hongzhuan Sheng
Estudar os fatores de risco da doença cardíaca coronária juvenil a partir de citocinas inflamatórias, estilo de vida e herança familiar
A incidência de doença coronariana em jovens não é incomum e os pesquisadores explorarão os fatores que contribuem para esse resultado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Por meio da pesquisa clínica multicêntrica realizada por várias unidades na cidade de Nantong, foram obtidos os fatores de risco e a agregação da incidência de DCC entre os jovens da cidade de Nantong, de modo a preencher a lacuna da pesquisa multicêntrica doméstica e reduzir o incidência de CHD entre os jovens. Os investigadores conduzirão um estudo de acompanhamento de longo prazo em pacientes jovens com CHD para rastrear os fatores que contribuem para o mau prognóstico de CHD em pacientes jovens. Os investigadores irão preencher esta lacuna e intervir precocemente para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar sua sobrevida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hzh sheng, Dr.
- Número de telefone: 13515203348
- E-mail: yjshz@ntu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: H L, A master's degree
- Número de telefone: 18351328050
- E-mail: 898571711@qq.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- shengHz
-
Contato:
- H L, A master's degree
- Número de telefone: 18351328050
- E-mail: 898571711@qq.com
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Contato:
- HZ S, Dr.
- Número de telefone: 13515203348
- E-mail: yjshz@ntu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença coronariana diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronariana diagnosticada
- Confirmado por angiografia coronária
- Infarto do miocárdio diagnosticado
- Disposto a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os pacientes não assinarão um consentimento informado ou não cumprirão o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Jovem normal
Idade inferior a 45 anos, sem doença cardíaca subjacente
|
Jovens diagnosticados com doença cardíaca coronária
Idade inferior a 45 anos, Doença cardíaca coronária diagnosticada; Confirmado por angiografia coronária; Infarto do miocárdio diagnosticado; Sintoma típico de dor torácica isquémica com teste de esforço positivo;
|
Doença cardíaca coronária
Mais de 65 anos, com diagnóstico de doença coronariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Se os fatores inflamatórios são diferencialmente expressos em pacientes jovens com doença coronariana
Prazo: Até abril de 2024
|
Os investigadores analisarão amostras de sangue dos participantes para verificar se houve diferença na expressão de fatores inflamatórios com alta correlação em comparação com o grupo controle por ELESA e sequenciamento de alto rendimento.
|
Até abril de 2024
|
O efeito da atividade gênica na morbidade juvenil
Prazo: Até abril de 2024
|
Os investigadores usarão a análise de enriquecimento para rastrear os genes-alvo e sequenciar os participantes. Se o gene-alvo foi expresso em níveis elevados nos participantes.
|
Até abril de 2024
|
Sedentarismo, dieta rica em gordura, falta de exercício e outros efeitos do estilo de vida não saudável em jovens
Prazo: Até abril de 2024
|
Os pesquisadores examinarão retrospectivamente os hábitos de vida negativos dos participantes, como comportamento sedentário, tabagismo, dieta rica em gordura e falta de exercícios, em combinação com os resultados da angiografia coronária.
|
Até abril de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: hzh sheng, Dr., Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Observational
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilharemos nossas descobertas com você quando o projeto de 2024 estiver pronto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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