- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175495
Fattori che influenzano la malattia coronarica nei giovani
23 luglio 2023 aggiornato da: Hongzhuan Sheng
Per studiare i fattori di rischio della malattia coronarica giovanile da citochine infiammatorie, stile di vita ed ereditarietà familiare
L'incidenza della malattia coronarica nei giovani non è rara e gli investigatori esploreranno i fattori che contribuiscono a questo risultato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attraverso la ricerca clinica multicentrica condotta da diverse unità nella città di Nantong, sono stati ottenuti i fattori di rischio e l'aggregazione dell'incidenza di malattia coronarica tra i giovani della città di Nantong, in modo da colmare il vuoto della ricerca multicentrica domestica e ridurre il incidenza di CHD tra i giovani. Gli investigatori condurranno uno studio di follow-up a lungo termine sui giovani pazienti con CHD per vagliare i fattori che contribuiscono alla prognosi infausta di CHD nei giovani pazienti. Gli investigatori colmeranno questa lacuna e interverranno presto per migliorare la qualità della vita dei pazienti e prolungarne la sopravvivenza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hzh sheng, Dr.
- Numero di telefono: 13515203348
- Email: yjshz@ntu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: H L, A master's degree
- Numero di telefono: 18351328050
- Email: 898571711@qq.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Reclutamento
- shengHz
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Contatto:
- H L, A master's degree
- Numero di telefono: 18351328050
- Email: 898571711@qq.com
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Contatto:
- HZ S, Dr.
- Numero di telefono: 13515203348
- Email: yjshz@ntu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia coronarica diagnosticata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica diagnosticata
- Confermato dall'angiografia coronarica
- Infarto miocardico diagnosticato
- Disponibile a firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- I pazienti non firmeranno un consenso informato o non rispetteranno il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Giovane normale
Età inferiore a 45 anni, nessuna malattia cardiaca sottostante
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Giovani con diagnosi di malattia coronarica
Età inferiore a 45 anni, Malattia coronarica diagnosticata; Confermata da angiografia coronarica; Infarto miocardico diagnosticato; Sintomo tipico di dolore toracico ischemico con test da sforzo positivo;
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Malattia coronarica
Più di 65 anni, con diagnosi di malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se i fattori infiammatori sono espressi in modo differenziato nei giovani pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino ad aprile 2024
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Gli investigatori analizzeranno i campioni di sangue dei partecipanti per vedere se c'era una differenza nell'espressione di fattori infiammatori con alta correlazione rispetto al gruppo di controllo mediante ELESA e sequenziamento ad alto rendimento.
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Fino ad aprile 2024
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L'effetto dell'attività genica sulla morbilità giovanile
Lasso di tempo: Fino ad aprile 2024
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Gli investigatori utilizzeranno l'analisi dell'arricchimento per schermare i geni bersaglio e sequenziare i partecipanti. Se il gene bersaglio è stato espresso ad alti livelli nei partecipanti. E gli investigatori analizzeranno ulteriormente il gene bersaglio
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Fino ad aprile 2024
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Sedentario, dieta ricca di grassi, mancanza di esercizio fisico e altri effetti dello stile di vita malsano sui giovani
Lasso di tempo: Fino ad aprile 2024
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I ricercatori esamineranno retrospettivamente le abitudini di vita negative dei partecipanti, come il comportamento sedentario, il fumo, la dieta ricca di grassi e la mancanza di esercizio, in combinazione con i risultati dell'angiografia coronarica
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Fino ad aprile 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: hzh sheng, Dr., Affiliated Hospital of Nantong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Observational
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i nostri risultati con voi quando il progetto 2024 è previsto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .