- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175495
Påvirkningsfaktorer ved koronar hjertesykdom hos unge mennesker
23. juli 2023 oppdatert av: Hongzhuan Sheng
For å studere risikofaktorene for koronar hjertesykdom for ungdom fra inflammatoriske cytokiner, livsstil og familiær arv
Forekomsten av koronar hjertesykdom hos unge mennesker er ikke uvanlig, og etterforskerne vil undersøke faktorene som bidrar til dette resultatet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjennom multisenter klinisk forskning utført av flere enheter i Nantong by, ble risikofaktorene og aggregeringen av forekomsten av CHD blant unge mennesker i nantong city oppnådd, for å fylle ut tomrommet for innenlandsk multisenterforskning og redusere forekomst av CHD blant unge mennesker. Etterforskerne vil gjennomføre en langsiktig oppfølgingsstudie på unge pasienter med CHD for å screene faktorene som bidrar til den dårlige prognosen for CHD hos unge pasienter. Etterforskerne vil fylle dette gapet og intervenere tidlig for å forbedre pasientenes livskvalitet og forlenge deres overlevelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hzh sheng, Dr.
- Telefonnummer: 13515203348
- E-post: yjshz@ntu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: H L, A master's degree
- Telefonnummer: 18351328050
- E-post: 898571711@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- shengHz
-
Ta kontakt med:
- H L, A master's degree
- Telefonnummer: 18351328050
- E-post: 898571711@qq.com
-
Ta kontakt med:
- HZ S, Dr.
- Telefonnummer: 13515203348
- E-post: yjshz@ntu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnostisert koronar hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert koronar hjertesykdom
- Bekreftet ved koronar angiografi
- Diagnostisert hjerteinfarkt
- Villig til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil ikke signere et informert samtykke eller vil ikke følge oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vanlig ung
Under 45 år gammel, ingen underliggende hjertesykdom
|
|
Unge mennesker diagnostisert med koronar hjertesykdom
Mindre enn 45 år gammel,Diagnostisert koronar hjertesykdom;Bekreftet ved koronar angiografi;Diagnostisert hjerteinfarkt;Typisk symptom på iskemisk brystsmerter med positiv stresstest;
|
|
Koronar hjertesykdom
Eldre enn 65 år, diagnostisert med koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt inflammatoriske faktorer uttrykkes forskjellig hos unge pasienter med koronar hjertesykdom
Tidsramme: Frem til april 2024
|
Etterforskerne vil analysere blodprøver fra deltakerne for å se om det var en forskjell i uttrykket av inflammatoriske faktorer med høy korrelasjon sammenlignet med kontrollgruppen ved ELESA og High-throughput-sekvensering.
|
Frem til april 2024
|
|
Effekten av genaktivitet på ungdomssykelighet
Tidsramme: Frem til april 2024
|
Etterforskerne vil bruke anrikningsanalyse for å screene målgenene og sekvensere deltakerne. Om målgenet ble uttrykt på høye nivåer hos deltakerne. Og etterforskerne vil videre analysere målgenet
|
Frem til april 2024
|
|
Stillesittende kosthold med høyt fettinnhold, mangel på mosjon og andre usunne livsstilseffekter på unge mennesker
Tidsramme: Frem til april 2024
|
Forskerne vil retrospektivt undersøke deltakernes negative livsstilsvaner, som stillesittende atferd, røyking, kosthold med høyt fettinnhold og mangel på trening, i kombinasjon med deres koronar angiografi resultater
|
Frem til april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: hzh sheng, Dr., Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Observational
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele funnene våre med deg når 2024-prosjektet er ferdig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .