- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176106
Podpora zdraví venkovských komunit v Ugandě prostřednictvím silných komunitních zdravotních programů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uganda, stejně jako několik zemí v subsaharské Africe, čelí nedostatku kvalifikovaných zdravotnických pracovníků a neúměrné koncentraci pracovníků v městských oblastech. Tento rozdíl má strašné důsledky pro venkovské obyvatelstvo, které má vyšší míru porodnosti, nižší využívání zdravotních služeb pro matky a děti, nižší úroveň přístupu k bezpečné pitné vodě a hygienickým službám a horší pokrytí očkováním. Ženy a děti ve venkovských a odlehlých komunitách nesou neúměrnou tíhu špatného přístupu ke zdravotní péči a její nízké kvality. Vesnické zdravotní týmy (VHT), ugandští komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), byly představeny, aby řešily některé z těchto nerovností poskytováním základních zdravotnických služeb chudým na venkově. Nicméně, stejně jako mnoho programů CHW na celém světě, i program VHT má vysokou úroveň opotřebení kvůli nedostatečným systémům a finanční podpoře.
Cílem této studie je pochopit:
- Jaká struktura a skupina pobídek se nejlépe hodí k motivaci VHT, zlepšení jejich výkonu při poskytování služeb a zvýšení jejich udržení v pracovní síle ve zdravotnictví?
- Jaké jsou mechanismy chování, pomocí kterých mohou nové pobídky fungovat nebo selhat?
- Jaký vliv mají změny v národním programu VHT na využívání zdravotních služeb pro matky a děti, hygienické postupy a vnímání kvality zdravotních služeb na komunitní úrovni? Jaký je dopad COVID-19 na praktiky VHT na zdraví komunity?
Tato studie vyhodnotí jednoroční pobídkovou intervenci poskytovanou VHT v ugandské čtvrti Masindi. Jedná se o dvouramennou klinickou studii, kde budou farnosti náhodně vybrány do pobídkové intervence (tj. balíček pobídek bude poskytnut VHT praktikujícím v intervenčních farnostech; kontrolní farnosti VHT neobdrží pobídkový balíček). Mezi primární výsledky patří hodnocení výkonu VHT, motivace VHT, udržení VHT, trendy ve využívání zdravotních služeb pro matky a děti a trendy v přijímání sanitárních postupů. Měsíčně budou měřeny výsledky pro výkon VHT, retenci VHT, trendy ve využívání zdravotních služeb pro matky a děti a trendy v přijímání hygienických postupů. Výsledky motivace VHT budou měřeny dvakrát, na začátku (1. měsíc) a na konci (12. měsíc).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být aktivní VHT v ugandské čtvrti Masindi.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení, bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční-randomizované farnosti
Farnosti budou náhodně vybrány v okrese Masindi, aby obdržely intervenci (tj. balíček pobídek).
VHT, kteří jsou aktivní v této farnosti, tak obdrží pobídkový zásah.
|
Intervence se skládá z balíčku pobídek poskytovaných VHT, kteří jsou aktivní v intervenčních randomizovaných farnostech.
Bude obsahovat předměty, které je budou motivovat a podporovat jejich práci jako VHT v komunitě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolně náhodné farnosti
Kontrolními farnostmi budou bezzásahové randomizované farnosti.
Aktivní VHT v kontrolních farnostech nedostanou pobídkový zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu VHT
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Změřte změnu průměrného počtu návštěv VHT uskutečněných v průběhu 1leté intervence.
Typy návštěv VHT zahrnují: průměrný počet návštěv v domácnosti, návštěvy předporodní péče, návštěvy v poporodní péči, návštěvy na podporu imunizace dětí, návštěvy za účelem projednání nezávadné pitné vody, návštěvy za účelem prohlídky latrín a sledování mytí rukou a počet doporučení učiněných zdravotnického zařízení za poslední měsíc.
|
Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
|
Změna motivace VHT
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) a konečný stav (12. měsíc)
|
Změřte procento VHT, kteří zlepšili motivaci v průběhu 1-leté intervence, pomocí stupnice motivačního indikátoru poskytovatele blízké komunity (CTC), která měří spokojenost, organizační odhodlání, oddanost komunity a pracovní svědomitost.
|
Výchozí stav (1. měsíc) a konečný stav (12. měsíc)
|
|
Změna retence VHT
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Změřte procento VHT, kteří se hlásí zdravotnickému zařízení v průběhu 1leté intervence.
|
Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
|
Změna ve využívání zdravotních služeb pro matku a dítě
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Změřte změnu ve využívání zdravotních služeb pro matky a děti, které zahrnují podíl pokrytí prenatální péče, podíl pokrytí očkováním a podíl dětí do 5 let, které byly navštíveny VHT, v průběhu 1-leté intervence.
|
Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
|
Změna v přijímání hygienických postupů
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Změřit změny v přijímání hygienických postupů, které zahrnují hodnocení průměrného počtu domácností s latrínami, vylepšenými latrínami, zařízeními na mytí rukou, nezávadnou pitnou vodou a bez defekace v průběhu 1-leté intervence.
|
Měřeno měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00015042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .