- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176106
Fremme helsen til bygdesamfunn i Uganda gjennom sterke fellesskapshelseprogrammer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uganda, som flere land i Afrika sør for Sahara, står overfor en mangel på dyktige helsearbeidere, og en uforholdsmessig konsentrasjon av arbeidere i urbane områder. Denne forskjellen har alvorlige konsekvenser for befolkningen på landsbygda, som har høyere fruktbarhetstall, lavere utnyttelse av helsetjenester for mødre og barn, lavere nivåer av tilgang til trygt drikkevann og sanitærtjenester, og dårligere vaksinasjonsdekning. Kvinner og barn i landlige og avsidesliggende samfunn bærer den uforholdsmessige belastningen av dårlig tilgang til og dårlig kvalitet på helsetjenester. Village Health Teams (VHTs), Ugandas samfunnshelsearbeidere (CHW), ble introdusert for å møte noen av disse ulikhetene ved å tilby grunnleggende helsetjenester til de fattige på landsbygda. Imidlertid, som mange CHW-programmer globalt, har VHT-programmet høye nivåer av slitasje på grunn av utilstrekkelige systemer og økonomisk støtte.
Målet med denne studien er å forstå:
- Hvilken struktur og gruppe av insentiver er best egnet for å motivere VHT-er, forbedre deres ytelse i levering av tjenester og øke deres oppbevaring i helsearbeidsstyrken?
- Hva er de atferdsmessige mekanismene som nye insentiver kan fungere eller ikke fungerer gjennom?
- Hvordan påvirker endringene i det nasjonale VHT-programmet bruken av mødre- og barnehelsetjenester, sanitærpraksis og oppfatning av kvaliteten på helsetjenester på samfunnsnivå? Hva er virkningen av COVID-19 på VHT-praksis på samfunnets helse?
Denne studien vil evaluere en 1-årig insentivintervensjon gitt til VHT-ere i Ugandas Masindi-distrikt. Det er en to-armet klinisk studie, der menigheter vil bli randomisert til insentivintervensjonen (dvs. en insentivpakke vil bli gitt til VHT-ere som praktiserer i intervensjonsmenighetene; kontrollsogn VHT-er vil ikke motta en incentivpakke). De primære resultatene inkluderer vurdering av VHT-ytelse, VHT-motivasjon, VHT-retensjon, trender i bruk av mødre- og barnehelsetjenester og trender i innføringen av sanitærpraksis. Utfall for VHT-ytelse, VHT-retensjon, trender i bruk av mødre- og barnehelsetjenester, og trender i bruk av sanitærpraksis vil bli målt månedlig. Utfall for VHT-motivasjon vil bli målt to ganger, ved baseline (måned 1) og sluttlinje (måned 12).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en aktiv VHT i Ugandas Masindi-distrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene som er spesifisert ovenfor, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon-Randomiserte menigheter
Sogn vil bli randomisert i Masindi-distriktet for å motta intervensjonen (dvs. en incentivpakke).
VHT-ere som er aktive i det menigheten vil dermed motta insentivintervensjonen.
|
Intervensjonen består av en incentivpakke gitt til VHT-ere som er aktive i de intervensjonsrandomiserte menighetene.
Den vil bestå av elementer som vil motivere dem og støtte deres arbeid som VHT-er i samfunnet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll-Randomiserte menigheter
Ikke-inngripende randomiserte sogn vil være kontrollmenighetene.
Aktive VHT-ere i kontrollmenighetene vil ikke motta insentivintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VHT-ytelse
Tidsramme: Målt månedlig i 12 måneder
|
Mål endring i gjennomsnittlig antall VHT-besøk i løpet av den 1-årige intervensjonen.
Typer VHT-besøk inkluderer: gjennomsnittlig antall hjemmebesøk, svangerskapsbesøk, postnatal omsorgsbesøk, besøk for å støtte immunisering av barn, besøk for å snakke om trygt drikkevann, besøk for å undersøke latriner og observere håndvask, og antall henvisninger til helseinstitusjon den siste måneden.
|
Målt månedlig i 12 måneder
|
|
Endring i VHT-motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1) og sluttlinje (måned 12)
|
Mål prosentandelen av VHT-ere som har forbedret motivasjon i løpet av den 1-årige intervensjonen gjennom bruk av Close-To-Community (CTC) Provider Motivational Indicator Scale, som måler tilfredshet, organisasjonsengasjement, samfunnsengasjement og arbeidssamvittighet.
|
Grunnlinje (måned 1) og sluttlinje (måned 12)
|
|
Endring i VHT-retensjon
Tidsramme: Målt månedlig i 12 måneder
|
Mål prosentandelen av VHT-ere som rapporterer til helseinstitusjonen i løpet av den 1-årige intervensjonen.
|
Målt månedlig i 12 måneder
|
|
Endring i bruk av mødre- og barnehelsetjenester
Tidsramme: Målt månedlig i 12 måneder
|
Mål endring i bruk av mødre- og barnehelsetjenester, som inkluderer andel av svangerskapsomsorgsdekning, andel av vaksinasjonsdekning og andel barn under 5 år som har blitt besøkt av en VHT, i løpet av den 1-årige intervensjonen.
|
Målt månedlig i 12 måneder
|
|
Endring i innføring av sanitærpraksis
Tidsramme: Målt månedlig i 12 måneder
|
Mål endringer i innføringen av sanitærpraksis, som inkluderer å vurdere gjennomsnittlig antall husstander med latriner, forbedrede latriner, håndvaskmuligheter, trygt drikkevann, og er åpen avføringsfri i løpet av den 1-årige intervensjonen.
|
Målt månedlig i 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00015042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .