- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176106
Fremme sundheden for landdistrikter i Uganda gennem stærke sundhedsprogrammer i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uganda står ligesom flere lande i Afrika syd for Sahara over for mangel på kvalificeret sundhedspersonale og en uforholdsmæssig koncentration af arbejdere i byområder. Denne forskel har alvorlige konsekvenser for landbefolkningen, som har højere fertilitetsrater, lavere udnyttelse af mødre- og børnesundhedstjenester, lavere niveauer af adgang til rent drikkevand og sanitetstjenester og dårligere vaccinationsdækning. Kvinder og børn i landdistrikter og fjerntliggende samfund bærer den uforholdsmæssigt store byrde af dårlig adgang til og dårlig kvalitet af sundhedspleje. Village Health Teams (VHTs), Ugandas lokale sundhedsarbejdere (CHW), blev introduceret for at imødegå nogle af disse uligheder ved at levere basale sundhedsydelser til de fattige på landet. Men ligesom mange CHW-programmer globalt, har VHT-programmet høje nedslidningsniveauer på grund af utilstrækkelige systemer og økonomisk støtte.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå:
- Hvilken struktur og gruppe af incitamenter er bedst egnet til at motivere VHT'er, forbedre deres ydeevne i leveringen af tjenester og øge deres fastholdelse i sundhedspersonalet?
- Hvad er de adfærdsmæssige mekanismer, hvorigennem nye incitamenter kan virke eller ikke virker?
- Hvordan påvirker ændringerne i det nationale VHT-program udnyttelsen af mødre- og børnesundhedstjenester, sanitære praksisser og opfattelse af kvaliteten af sundhedsydelser på samfundsniveau? Hvad er virkningen af COVID-19 på VHT-praksis på samfundets sundhed?
Denne undersøgelse vil evaluere en 1-årig incitamentsintervention, der gives til VHT'er i Ugandas Masindi-distrikt. Det er et to-armet klinisk forsøg, hvor sogne vil blive randomiseret til incitamentsinterventionen (dvs. en incitamentspakke vil blive givet til VHT'er, der praktiserer i interventionssognene; kontrolsogne VHT'er vil ikke modtage en incitamentspakke). De primære resultater omfatter vurdering af VHT-ydeevne, VHT-motivation, VHT-retention, tendenser i brugen af mødre- og børnesundhedstjenester og tendenser i indførelse af sanitære praksisser. Resultater for VHT-præstationer, VHT-retention, tendenser i brugen af mødre- og børnesundhedstjenester og tendenser i indførelse af sanitære praksisser vil blive målt månedligt. Resultater for VHT-motivation vil blive målt to gange, ved baseline (måned 1) og slutlinje (måned 12).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en aktiv VHT i Ugandas Masindi-distrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention-Randomiserede Sogne
Sogne vil blive randomiseret i Masindi-distriktet for at modtage interventionen (dvs. en incitamentspakke).
VHT'ere, der er aktive i det pågældende sogn, vil derved modtage incitamentsindsatsen.
|
Indsatsen består af en incitamentspakke til VHT'ere, der er aktive i de interventionsrandomiserede sogne.
Det vil bestå af elementer, der vil motivere dem og understøtte deres arbejde som VHT'er i samfundet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol-Randomiserede Sogne
Ikke-indgrebsrandomiserede sogne vil være kontrolsogne.
Aktive VHT'ere i kontrolsognene vil ikke modtage incitamentsindsatsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VHT-ydelse
Tidsramme: Målt månedligt i 12 måneder
|
Mål ændring i det gennemsnitlige antal VHT-besøg i løbet af den 1-årige intervention.
Typer af VHT-besøg omfatter: gennemsnitligt antal hjemmebesøg, svangreplejebesøg, postnatale plejebesøg, besøg for at støtte immunisering af børn, besøg for at tale om sikkert drikkevand, besøg for at undersøge latriner og observere håndvask og antal henvisninger til sundhedsfacilitet i løbet af den sidste måned.
|
Målt månedligt i 12 måneder
|
|
Ændring i VHT-motivation
Tidsramme: Baseline (måned 1) og slutlinje (måned 12)
|
Mål procentdelen af VHT'er, der har forbedret motivation i løbet af den 1-årige intervention ved brug af Close-To-Community (CTC) Provider Motivational Indicator Scale, som måler tilfredshed, organisatorisk engagement, samfundsengagement og samvittighedsfuldhed i arbejdet.
|
Baseline (måned 1) og slutlinje (måned 12)
|
|
Ændring i VHT-retention
Tidsramme: Målt månedligt i 12 måneder
|
Mål procentdelen af VHT'er, der rapporterer til sundhedscentret i løbet af den 1-årige intervention.
|
Målt månedligt i 12 måneder
|
|
Ændring i brugen af mødre- og børnesundhedstjenester
Tidsramme: Målt månedligt i 12 måneder
|
Mål ændring i brugen af mødre- og børnesundhedstjenester, som inkluderer andelen af dækning af svangerskabspleje, andelen af immuniseringsdækningen og andelen af børn under 5 år, der er blevet besøgt af en VHT, i løbet af den 1-årige intervention.
|
Målt månedligt i 12 måneder
|
|
Ændring i indførelse af sanitær praksis
Tidsramme: Målt månedligt i 12 måneder
|
Mål ændringer i vedtagelsen af sanitære praksisser, som omfatter vurdering af det gennemsnitlige antal husstande med latriner, forbedrede latriner, håndvaskefaciliteter, sikkert drikkevand, og er åben afføringsfri i løbet af den 1-årige intervention.
|
Målt månedligt i 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00015042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .