- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176106
Förderung der Gesundheit ländlicher Gemeinden in Uganda durch starke kommunale Gesundheitsprogramme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Uganda ist wie mehrere Länder in Subsahara-Afrika mit einem Mangel an qualifizierten Gesundheitsfachkräften und einer unverhältnismäßig hohen Konzentration von Arbeitskräften in städtischen Gebieten konfrontiert. Diese Ungleichheit hat schwerwiegende Folgen für die ländliche Bevölkerung, die höhere Fruchtbarkeitsraten, eine geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind, einen geringeren Zugang zu sauberem Trinkwasser und sanitären Einrichtungen und eine schlechtere Durchimpfung aufweist. Frauen und Kinder in ländlichen und abgelegenen Gemeinden tragen die unverhältnismäßig große Hauptlast des schlechten Zugangs und der schlechten Qualität der Gesundheitsversorgung. Village Health Teams (VHTs), Ugandas Community Health Workers (CHW), wurden eingeführt, um einige dieser Ungerechtigkeiten durch die Bereitstellung grundlegender Gesundheitsdienste für die arme Landbevölkerung anzugehen. Wie viele CHW-Programme weltweit weist das VHT-Programm jedoch aufgrund unzureichender Systeme und finanzieller Unterstützung ein hohes Maß an Abnutzung auf.
Die Ziele dieser Studie sind zu verstehen:
- Welche Struktur und Gruppe von Anreizen ist am besten geeignet, VHTs zu motivieren, ihre Leistung bei der Erbringung von Dienstleistungen zu verbessern und ihre Bindung an das Gesundheitspersonal zu erhöhen?
- Was sind die Verhaltensmechanismen, durch die neue Anreize funktionieren oder nicht funktionieren können?
- Wie wirken sich die Änderungen im nationalen VHT-Programm auf die Nutzung von Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind, Hygienepraktiken und die Wahrnehmung der Qualität von Gesundheitsdiensten auf Gemeindeebene aus? Welche Auswirkungen hat COVID-19 auf VHT-Praktiken auf die Gesundheit der Gemeinschaft?
Diese Studie wird eine 1-jährige Anreizintervention bewerten, die VHTs in Ugandas Distrikt Masindi angeboten wird. Es handelt sich um eine zweiarmige klinische Studie, bei der die Gemeinden für die Anreizintervention randomisiert werden (d. h. VHTs, die in den Interventionspfarreien praktizieren, wird ein Anreizpaket bereitgestellt; VHTs der Kontrollgemeinden erhalten kein Anreizpaket). Die primären Ergebnisse umfassen die Bewertung der VHT-Leistung, der VHT-Motivation, der VHT-Retention, Trends bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind und Trends bei der Einführung von Hygienepraktiken. Die Ergebnisse für VHT-Leistung, VHT-Retention, Trends bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind und Trends bei der Einführung von Hygienepraktiken werden monatlich gemessen. Die Ergebnisse für die VHT-Motivation werden zweimal gemessen, zu Beginn (Monat 1) und am Ende (Monat 12).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein aktiver VHT im Distrikt Masindi in Uganda sein.
Ausschlusskriterien:
- Wer die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllt, wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsrandomisierte Pfarreien
Die Gemeinden im Distrikt Masindi werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Intervention (d. h. ein Anreizpaket) zu erhalten.
VHTs, die in dieser Gemeinde aktiv sind, erhalten dadurch die Anreizintervention.
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Die Intervention besteht aus einem Anreizpaket, das VHTs zur Verfügung gestellt wird, die in den randomisierten Gemeinden der Intervention tätig sind.
Es wird aus Gegenständen bestehen, die sie motivieren und ihre Arbeit als VHTs in der Gemeinde unterstützen.
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Kein Eingriff: Kontrollrandomisierte Gemeinden
Randomisierte Gemeinden ohne Intervention sind die Kontrollgemeinden.
Aktive VHTs in den Kontrollgemeinden erhalten die Anreizintervention nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der VHT-Leistung
Zeitfenster: 12 Monate lang monatlich gemessen
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Messen Sie die Veränderung der durchschnittlichen Anzahl der VHT-Besuche im Verlauf der 1-jährigen Intervention.
Zu den Arten von VHT-Besuchen gehören: durchschnittliche Anzahl der Hausbesuche, Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge, Besuche nach der Geburt, Besuche zur Unterstützung der Impfung von Kindern, Besuche, um über sicheres Trinkwasser zu sprechen, Besuche, um Latrinen zu untersuchen und das Händewaschen zu beobachten, und Anzahl der Überweisungen an die Gesundheitseinrichtung im letzten Monat.
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12 Monate lang monatlich gemessen
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Änderung der VHT-Motivation
Zeitfenster: Baseline (Monat 1) und Endline (Monat 12)
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Messen Sie den Prozentsatz der VHTs, die im Verlauf der 1-Jahres-Intervention eine verbesserte Motivation aufweisen, indem Sie die Motivationsindikatorskala für gemeinschaftsnahe (CTC) Anbieter verwenden, die Zufriedenheit, organisatorisches Engagement, gemeinschaftliches Engagement und Gewissenhaftigkeit bei der Arbeit misst.
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Baseline (Monat 1) und Endline (Monat 12)
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Änderung der VHT-Einbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate lang monatlich gemessen
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Messen Sie den Prozentsatz der VHTs, die sich im Laufe der 1-jährigen Intervention bei der Gesundheitseinrichtung melden.
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12 Monate lang monatlich gemessen
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Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder
Zeitfenster: 12 Monate lang monatlich gemessen
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Messen Sie die Veränderung bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind, die den Anteil der vorgeburtlichen Versorgung, den Anteil der Impfabdeckung und den Anteil der Kinder unter 5 Jahren, die von einem VHT besucht wurden, im Laufe der 1-jährigen Intervention umfasst.
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12 Monate lang monatlich gemessen
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Änderung der Akzeptanz von Hygienepraktiken
Zeitfenster: 12 Monate lang monatlich gemessen
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Messen Sie Änderungen bei der Einführung von Hygienepraktiken, einschließlich der Bewertung der durchschnittlichen Anzahl von Haushalten mit Latrinen, verbesserten Latrinen, Handwascheinrichtungen, sauberem Trinkwasser und freier Defäkation im Laufe der einjährigen Intervention.
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12 Monate lang monatlich gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IRB00015042
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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