- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05176106
De gezondheid van plattelandsgemeenschappen in Oeganda bevorderen door middel van sterke gemeenschapsgezondheidsprogramma's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oeganda heeft, net als verschillende landen in Sub-Sahara Afrika, te maken met een tekort aan geschoolde gezondheidswerkers en een onevenredige concentratie van arbeiders in stedelijke gebieden. Deze ongelijkheid heeft ernstige gevolgen voor de plattelandsbevolking, die hogere vruchtbaarheidscijfers heeft, minder gebruikmaakt van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen, minder toegang heeft tot veilig drinkwater en sanitaire voorzieningen, en een slechtere vaccinatiegraad. Vrouwen en kinderen in landelijke en afgelegen gemeenschappen worden onevenredig zwaar getroffen door de slechte toegang tot en de slechte kwaliteit van de gezondheidszorg. Village Health Teams (VHT's), Oegandese gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW), werden opgericht om een aantal van deze ongelijkheden aan te pakken door basisgezondheidszorg te bieden aan de armen op het platteland. Zoals veel CHW-programma's wereldwijd, kent het VHT-programma echter een hoog verloop vanwege ontoereikende systemen en financiële ondersteuning.
De doelstellingen van deze studie zijn om inzicht te krijgen in:
- Welke structuur en groep van stimulansen is het meest geschikt om VHT's te motiveren, hun prestaties bij het leveren van diensten te verbeteren en hun behoud in het zorgpersoneel te vergroten?
- Wat zijn de gedragsmechanismen waardoor nieuwe prikkels kunnen werken of niet werken?
- Welke invloed hebben de veranderingen in het nationale VHT-programma op het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeder en kind, sanitaire praktijken en de perceptie van de kwaliteit van gezondheidsdiensten op gemeenschapsniveau? Wat is de impact van COVID-19 op VHT-praktijken op de gezondheid van de gemeenschap?
Deze studie zal een stimuleringsinterventie van 1 jaar evalueren die is verstrekt aan VHT's in het Oegandese Masindi-district. Het is een tweearmige klinische studie, waarbij parochies gerandomiseerd zullen worden voor de stimuleringsinterventie (d.w.z. een stimuleringspakket zal worden verstrekt aan VHT's die oefenen in de interventieparochies; controleparochies VHT's zullen geen stimuleringspakket ontvangen). De primaire uitkomsten omvatten het beoordelen van VHT-prestaties, VHT-motivatie, VHT-behoud, trends in het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen en trends in de acceptatie van sanitaire praktijken. Resultaten voor VHT-prestaties, VHT-behoud, trends in het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen en trends in de acceptatie van sanitaire praktijken zullen maandelijks worden gemeten. Uitkomsten voor VHT-motivatie zullen twee keer worden gemeten, bij aanvang (maand 1) en eindlijn (maand 12).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een actieve VHT zijn in het Masindi-district van Oeganda.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet voldoet aan de hierboven vermelde inclusiecriteria, wordt uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-gerandomiseerde parochies
Parochies zullen willekeurig worden verdeeld in het Masindi-district om de interventie te ontvangen (d.w.z. een stimuleringspakket).
VHT'ers die in die parochie actief zijn, krijgen daarbij de stimuleringsmaatregel.
|
De interventie bestaat uit een stimuleringspakket voor VHT'ers die actief zijn in de interventiegerandomiseerde parochies.
Het zal items bevatten die hen zullen motiveren en hun werk als VHT's in de gemeenschap zullen ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle-gerandomiseerde parochies
Gerandomiseerde parochies zonder interventie zullen de controleparochies zijn.
Actieve VHT'ers in de controleparochies krijgen de stimuleringsmaatregel niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VHT-prestaties
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
Meet de verandering in het gemiddelde aantal VHT-bezoeken gedurende de 1-jarige interventie.
Soorten VHT-bezoeken zijn: gemiddeld aantal huisbezoeken, bezoeken voor prenatale zorg, postnatale zorgbezoeken, bezoeken ter ondersteuning van de immunisatie van kinderen, bezoeken om te praten over veilig drinkwater, bezoeken om latrines te onderzoeken en handen wassen te observeren, en het aantal verwijzingen naar de gezondheidscentrum in de afgelopen maand.
|
Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
|
Verandering in VHT-motivatie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) en eindlijn (maand 12)
|
Meet het percentage VHT's dat tijdens de 1-jarige interventie een verbeterde motivatie heeft door gebruik te maken van de Close-To-Community (CTC) Provider Motivational Indicator Scale, die tevredenheid, betrokkenheid bij de organisatie, betrokkenheid bij de gemeenschap en nauwgezetheid op het werk meet.
|
Basislijn (maand 1) en eindlijn (maand 12)
|
|
Wijziging in VHT-retentie
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
Meet het percentage VHT's dat zich in de loop van de interventie van 1 jaar bij de gezondheidsinstelling meldt.
|
Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
Meet de verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen, waaronder het aandeel van de dekking voor prenatale zorg, het aandeel van de immunisatiedekking en het percentage kinderen onder de 5 jaar dat is bezocht door een VHT, in de loop van de interventie van 1 jaar.
|
Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
|
Verandering in de goedkeuring van sanitaire praktijken
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
Meet veranderingen in de toepassing van sanitaire praktijken, waaronder het beoordelen van het gemiddelde aantal huishoudens met latrines, verbeterde latrines, handwasfaciliteiten, veilig drinkwater en vrij van open ontlasting in de loop van de interventie van 1 jaar.
|
Maandelijks gemeten gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00015042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .