- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176106
Улучшение здоровья сельских сообществ в Уганде с помощью эффективных программ общественного здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уганда, как и несколько стран Африки к югу от Сахары, сталкивается с нехваткой квалифицированных медицинских работников и непропорциональной концентрацией работников в городских районах. Это неравенство имеет тяжелые последствия для сельского населения, которое имеет более высокие коэффициенты фертильности, более низкий уровень использования услуг по охране здоровья матери и ребенка, более низкий уровень доступа к безопасной питьевой воде и санитарным услугам, а также более низкий охват вакцинацией. Женщины и дети в сельских и отдаленных общинах несут непропорционально большую тяжесть плохого доступа к медицинскому обслуживанию и его низкого качества. Деревенские медицинские бригады (VHTs), общинные медицинские работники Уганды (CHW), были введены для устранения некоторых из этих несправедливостей путем предоставления основных медицинских услуг сельской бедноте. Однако, как и во многих программах для ОРЗ во всем мире, в программе VHT наблюдается высокий уровень отсева из-за неадекватных систем и финансовой поддержки.
Задачи этого исследования состоят в том, чтобы понять:
- Какая структура и группа стимулов лучше всего подходят для мотивации VHT, повышения их эффективности в предоставлении услуг и увеличения их удержания в кадрах здравоохранения?
- Каковы поведенческие механизмы, посредством которых новые стимулы могут работать или не работать?
- Как изменения в национальной программе ДГТ влияют на использование служб охраны здоровья матери и ребенка, санитарно-гигиеническую практику и восприятие качества медицинских услуг на уровне сообщества? Как COVID-19 влияет на практику VHT на здоровье населения?
В этом исследовании будет оцениваться годичное стимулирующее вмешательство, предоставляемое VHT в округе Масинди в Уганде. Это двухэтапное клиническое исследование, в котором приходы будут рандомизированы для участия в стимулирующем вмешательстве (т. е. пакет стимулов будет предоставлен ВДТ, практикующим в приходах, в которых проводилось вмешательство; ВДП контрольных приходов не получат пакет стимулов). Первичные результаты включают оценку эффективности VHT, мотивации VHT, удержания VHT, тенденций в использовании услуг охраны здоровья матери и ребенка и тенденций в принятии санитарных практик. Ежемесячно будут измеряться результаты эффективности VHT, удержания VHT, тенденций в использовании услуг охраны здоровья матери и ребенка и тенденций в принятии санитарных правил. Результаты для мотивации VHT будут измеряться дважды: на исходном уровне (месяц 1) и на конечном этапе (месяц 12).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть активным VHT в районе Масинди в Уганде.
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует указанным выше критериям включения, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционно-рандомизированные приходы
Приходы будут рандомизированы в округе Масинди для участия в программе (т. е. пакета стимулов).
Таким образом, VHT, которые активны в этом приходе, получат стимулирующее вмешательство.
|
Вмешательство включает в себя пакет стимулов, предоставляемых VHTs, которые активны в интервенционно-рандомизированных приходах.
Он будет состоять из предметов, которые будут мотивировать их и поддерживать их работу в качестве VHT в сообществе.
|
|
Без вмешательства: Контрольно-рандомизированные приходы
Неинтервенционные рандомизированные приходы будут контрольными приходами.
Активные VHT в контрольных приходах не получат стимулирующего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности VHT
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Измерьте изменение среднего количества посещений VHT в течение 1 года вмешательства.
Типы посещений ВГТ включают: среднее количество посещений на дому, дородовой уход, послеродовой уход, посещения для поддержки иммунизации детей, посещения для обсуждения безопасной питьевой воды, посещения для осмотра уборных и наблюдения за мытьем рук, а также количество направлений, сделанных в учреждения здравоохранения за последний месяц.
|
Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
|
Изменение мотивации VHT
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) и конечный результат (12-й месяц)
|
Измерьте процент VHT, у которых улучшилась мотивация в течение 1 года вмешательства с помощью Шкалы индикатора мотивации поставщиков услуг Close-To-Community (CTC), которая измеряет удовлетворенность, приверженность организации, приверженность сообществу и добросовестность в работе.
|
Исходный уровень (1-й месяц) и конечный результат (12-й месяц)
|
|
Изменение удержания VHT
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Измерьте процент VHT, обратившихся в медицинское учреждение в течение годичного вмешательства.
|
Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
|
Изменения в использовании услуг охраны здоровья матери и ребенка
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Измерить изменения в использовании услуг охраны здоровья матери и ребенка, включая долю охвата дородовым наблюдением, долю охвата иммунизацией и долю детей в возрасте до 5 лет, которых посетила программа VHT, в течение годичного вмешательства.
|
Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
|
Изменение в принятии санитарных правил
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Измерение изменений в принятии санитарных практик, включая оценку среднего числа домохозяйств с уборными, улучшенными уборными, приспособлениями для мытья рук, безопасной питьевой водой и отсутствием открытой дефекации в течение годичного вмешательства.
|
Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00015042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .