- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05179759
Učitelé vedou přední linie (Tealeaf) – hybridní zkouška účinnosti, implementace a kontextu (Tealeaf)
Učitelem poskytovaná transdiagnostická péče o duševní zdraví dětí na venkovských základních školách v Indii: randomizovaná kontrolovaná studie efektivnosti, implementace a kontextu hybridního klastru
Účel: Primárním cílem tohoto výzkumu je zhodnotit efektivitu učitelem poskytované transdiagnostické duševní péče pro děti školního věku na základních školách s omezenými zdroji.
Účastníci: V rámci 60 venkovských, nízkonákladových soukromých základních škol v Darjeeling Himalayas budou všichni učitelé splňující kritéria způsobilosti pozváni k účasti na školení a intervenci. Počet schválených a zapsaných učitelů do studia bude dán velikostí školy. Počet studentů nominovaných učitelem je na jejich uvážení (včetně možnosti nenominovat žádného studenta v daném roce, pokud nepovažuje žádného studenta za vhodného pro intervenci) Nicméně na základě pilotních dat výzkumného týmu a předchozí zkušenosti, učitelé dostanou návrh, aby nominovali dvě děti, kterým se dostane cílené intervence. Pro každé dítě, které obdrží intervenci, bude přijat párový rodič nebo opatrovník, který bude zařazen do studie.
Postupy (metody): Účinnost bude hodnocena prostřednictvím randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínovým clusterem (SW-CRCT) se zabudovanými smíšenými metodami hodnocení implementace a kvalitativní studie kontextu (řízená rámcem RE-AIM). 1. ročník bude zahrnovat 60 škol v kontrolní části, 2. rok bude zahrnovat 40 škol v kontrolní části a 20 v intervenční části, 3. rok bude zahrnovat 20 škol v kontrolní části a 40 v intervenční části a 4. ročník bude zahrnovat 60 škol v rameni intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozšíření přístupu k péči o duševní zdraví dětí je kriticky důležitou globální zdravotní výzvou. Dvacet procent všech dětí trpí vážnými problémy s duševním zdravím, z nichž většina zůstane po celý život nepoznaná, bez podpory a ovlivněná. V Indii a zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je břemeno dětských duševních chorob zvláště těžké kvůli velké populaci s vysokým podílem dětí a dospívajících, vysoké míře nepříznivých dětských příhod a chudobě, omezeným zdrojům na péči o děti a pod. - uznání jejich problémů s duševním zdravím. Navzdory tomu, že míra prevalence v Indii se odhaduje na nejvyšší hranici globální zátěže, léčí se méně než 1 % indických dětí a dospívajících s problémy s duševním zdravím. Potřeba řešit tuto mezeru v péči je dále zesílena nepříznivým dopadem probíhající pandemie Covid-19. Opakovaně se ukázalo, že přesouvání úkolů péče o duševní zdraví na nespecializované poskytovatele a laiky v zemích s nízkými a středními příjmy zvyšuje přístup k péči a zlepšuje výsledky duševního zdraví; představuje slibný přístup k poskytování dětské duševní péče. Alternativní modely péče o duševní zdraví dětí, včetně změny úkolů, jsou však vzácné a odrážejí několik významných překážek. Poskytování takové péče v kontextu rozvíjejících se kognitivních schopností a schopností rozpoznávání emocí dětí vyžaduje znalosti a zkušenosti s vývojem dítěte. Kromě toho, vzhledem k omezenému financování a malému počtu profesionálních poskytovatelů péče o duševní zdraví dětí, modely udržitelné péče pravděpodobně potřebují využít stávající systémy a vyžadují jen málo nebo žádné další lidské zdroje. S příslušnými odbornými zkušenostmi a konzistentním přístupem k dětem v rámci stávajících vzdělávacích systémů mají učitelé jedinečnou pozici, aby se s těmito překážkami vypořádali a poskytli dětem péči. Intervence v oblasti duševního zdraví na školách jsou běžně koncipovány pomocí rámce Multi-Tiered Systems of Support (MTSS), který definuje tři úrovně podpory odpovídající úrovni 1 (propagace), úrovni 2 (prevence) a úrovni 3 (intervence a léčba). Několik studií prokázalo, že učitelé mohou úspěšně poskytovat celoškolní nebo celotřídní intervence zaměřené na univerzální prevenci a podporu duševního zdraví v prostředí s omezenými zdroji. Mnohem méně úsilí však bylo vynaloženo na vyhodnocení možnosti intervencí úrovně 3, v nichž učitelé přímo poskytují péči vybraným dětem v nouzi. Učitelé v HIC byli schopni poskytnout podskupinu terapeutických technik dětem s diagnózou poruchy chování a probíhající studie v Keni prokázala, že učitelem poskytovaná kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma pro děti, které zažily smrt rodičů, je proveditelná a přijatelná. . Zatímco tyto studie naznačují příslib pro indikovanou péči poskytovanou učiteli, učitelé v těchto několika studiích poskytovali předepsanou manuální péči. I když je taková struktura jádrem péče o dospělé a dospívající s posunutými úkoly, liší se od typické struktury úrovně 1 a úrovně 2, která je založena buď na celé škole, nebo na celé třídě.6 Může se stát, že jen málo intervencí studuje učitele poskytující péči Tier 3, protože typická struktura Tier 3, převážně individuální sezení, není vhodná k tomu, aby učitelé poskytovali péči nad rámec svých typických povinností. Dále se péče v těchto studiích zaměřuje na jednotlivé diagnózy, což omezuje dosah učitelů-laických poradců. Vzhledem k omezenému času, který by učitelé-laičtí poradci měli na poskytování indikované péče, by transdiagnostický přístup maximalizoval počet dětí a kategorií problémů, kterých by učitelé mohli dosáhnout, a zároveň by potenciálně minimalizoval množství školení, které by učitelé potřebovali k poskytování takové péče.
K vyřešení této mezery výzkumný tým vyvinul novou intervenci, Tealeaf, s cílem přesunout úkoly na učitele, aby poskytovali péči indikovaným dětem školního věku, které čelí duševnímu utrpení. Tealeaf je jedinečný v tom, že učitelé poskytují péči pomocí trans-diagnostického, nemanualizovaného přístupu založeného na důkazech, který si mohou přizpůsobit a integrovat do svých stávajících pracovních postupů. V práci předcházející této studii členové této výzkumné skupiny provedli studie ve venkovském Darjeelingu, aby posoudili proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost čajovníku.
Prostřednictvím této práce výzkumný tým zdokumentoval emergentní terapeutickou modalitu, kterou nazval „vzdělávání jako terapie duševního zdraví“ (Ed-MH). Ed-MH spoléhá na učitele, kteří posunou svou odbornou praxi, aby začlenili techniky duševního zdraví do svého pracovního postupu s primárním cílem zlepšit duševní pohodu jednotlivých dětí. Transdiagnostická, indikovaná péče o duševní zdraví, která je primárně začleněna do stávajících pracovních postupů, je pro učitele proveditelná a přijatelná pro učitele, pečovatele a děti. Dále výzkumný tým prokázal silnou validitu pro účinnost Tealeaf. Děti, které dostávaly tuto péči, trvale prokazovaly významné zlepšení svého duševního zdraví od výchozího stavu a (ad-hoc) vykazovaly podstatný/významný dopad na děti, které dostávaly Tealeaf, ve srovnání s Enhanced Obvyklou péčí [publikace připravujeme]. A konečně, potenciální rizika spojená s Tealeafem byla dobře vyhodnocena a během několika let pilotáže se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky. Celkově předchozí výzkum výzkumného týmu ukazuje, že učitelem poskytovaná transdiagnostická péče o duševní zdraví (Ed-MH) může být potenciálně účinný, udržitelný a účinný přístup. Výzkumný tým věří, že dalším logickým krokem je posouzení účinnosti tohoto modelu péče prostřednictvím implementace v reálném světě. Aby toho dosáhl, s finanční podporou od Mariwala Health Initiative, výzkumný tým provede hybridní tříproměnnou hybridní studii účinnosti, implementace a kontextu. Vyhodnocení efektivity intervence, implementačních procesů a výsledků a kontextu, ve kterém k ní dochází, poskytne cenný pohled na to, jak lze péči o duševní zdraví dětí nejlépe poskytovat v prostředí s omezenými zdroji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Indie, 73401
- DLR Prerna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
školy:
- Nedostává vládní podporu (tj. nepodléhá pravidlům a nařízením vlády nebo státem podporovaných škol,
- Zaměstnanci alespoň 3 třídní učitelé na plný úvazek,
- Roční studentské poplatky 200 $/14 500 indických rupií (INR) nebo méně
učitelé:
- Zaměstnán ve zúčastněné škole,
- mít primární učitelskou odpovědnost na úrovni primárního stupně,
- Jsou starší 18 let
Děti:
- Zapsán do třídy I-IV,
- Zapsáno do třídy zúčastněného učitele
Kritéria vyloučení:
školy:
- Nenachází se ve venkovských Himalájích Darjeeling (definované jako pododdíly Mirik, Kurseong a Darjeeling Sadar okresu Darjeeling a mimo statutární města Darjeeling, Kurseong a Mirik nebo v okrese Kalimpong a mimo obec Kalimpong)
učitelé:
- Byli odsouzeni a/nebo jsou vyšetřováni za jakékoli nevhodné chování nebo špatné zacházení s dětmi.
Děti:
- Nemají rodiče nebo opatrovníky, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tealeaf - Rok 1: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazeni k EUC (kontrola)
Klastry (školy) a přidružení účastníci jsou v 1. roce účasti v pokusu všichni přiřazeni k podmínce EUC a v následujících letech přecházejí k podmínce Tealeaf na základě náhodného přiřazení k 1 ze 6 sekvencí v 1 ze 2 skupin.
|
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tealeaf - Rok 1: Klastry (školy) a přidružení účastníci přidělení k Tealeaf (experimentální)
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervencí přerozdělování úkolů, při které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Problémy duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základních funkčních behaviorálních hodnocení, které poskytují rámec pro analýzu pozorovatelných chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výukového času ve třídě, doplněných individuálními interakcemi s dítětem a rodinou.
V roce 1 nejsou žádné školy přiřazeny k Tealeaf; školy přecházejí na Tealeaf v následujících letech na základě náhodného přiřazení k 1 ze 6 sekvencí a 1 ze 2 skupin.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
|
|
Aktivní komparátor: Tealeaf - 2. rok: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k EUC (kontrola)
Rozšířená obvyklá péče (EUC) je méně intenzivní verzí zásahu Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou lze v daném studijním prostředí v dohledné budoucnosti považovat za proveditelnou bez výrazného navýšení investic do zdrojů.
Na základě randomizace dostávají shluky (školy) a přidružení účastníci, kteří jsou v aktivní komparátorové větvi, podmínky EUC ve 2. roce studie.
|
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tealeaf - Rok 2: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k Tealeaf (experimentální)
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervencí přenášející úkoly, při které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základních funkčních behaviorálních hodnocení, které poskytují rámec pro analýzu pozorovatelných chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výukového času ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Ve druhém roce, na základě přiřazení randomizace, shluky (školy) a přidružení účastníci, kteří jsou v experimentální skupině, dostávají intervenci Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
|
|
Aktivní komparátor: Tealeaf - 3. rok: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k EUC (kontrola)
Rozšířená obvyklá péče (EUC) je méně intenzivní verze zásahu Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen jako nejintenzivnější forma péče, která by se dala představit jako životaschopná v rámci studie v dohledné budoucnosti bez výrazného navýšení investic do zdrojů.
Na základě randomizace shluky (školy) a související účastníci, kteří jsou v aktivní komparátorové větvi, dostávají EUC podmínku ve třetím roce studie.
|
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tealeaf - 3. rok: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k Tealeaf (experimentální)
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervencí založenou na přenosu úkolů, při které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Problémy duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základních funkčních behaviorálních hodnocení, které poskytují rámec pro analýzu pozorovatelných chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výukového času ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Ve třetím roce, na základě randomizovaného přiřazení, shluky (školy) a přidružení účastníci, kteří jsou v experimentální skupině, dostávají intervenci Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
|
|
Aktivní komparátor: Tealeaf - Rok 4: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k EUC (kontrola)
Rozšířená obvyklá péče (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou lze v dohledné budoucnosti představit jako životaschopnou ve studijním prostředí bez významného navýšení investic do zdrojů.
Na základě randomizace dostávají shluky (školy) a související účastníci, kteří jsou v aktivní komparátorové větvi, podmínku EUC ve 4. roce studie.
|
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tealeaf - 4. rok: Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k Tealeaf (experimentální)
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence s přesunem úkolů, při které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Problémy duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základních funkčních behaviorálních hodnocení, které poskytují rámec pro analýzu pozorovatelných chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výukového času ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Ve 4. roce, na základě randomizovaného přiřazení, klastry (školy) a přidružení účastníci, kteří jsou v experimentální skupině, dostávají intervenci Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
|
|
Aktivní komparátor: Tealeaf - 5. rok: Shluky (školy) a přidružení účastníci přiděleni k EUC (kontrola)
Rozšířená obvyklá péče (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou lze v daném studijním prostředí v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou bez výrazného navýšení investic do zdrojů.
V 5. roce všechny školy přešly na Tealeaf.
Žádné školy nejsou ve srovnávací skupině.
|
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf.
Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tealeaf - 5. rok: Klastry (školy) a přidružení účastníci přiřazení k Tealeaf (experimentální)
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence s přerozdělením úkolů, při které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Problémy duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základních funkčních behaviorálních hodnocení, což poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelných chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do vyučovací doby ve třídě, doplněných individuálními interakcemi s dítětem a rodinou.
V 5. roce jsou všechny klastry (školy) a přidružení účastníci v experimentální skupině a dostávají Tealeaf intervenci.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví.
Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování.
Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v Achenbachově systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA) Formulář zprávy pro učitele Celková škála problémů
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
|
ASEBA TRF je standardizovaný nástroj pro hodnocení školní adaptivní funkce u dětí.
Učitelé hodnotí dítě na 7bodových škálách ve čtyřech oblastech: jak tvrdě pracuje, jak vhodně se chová, jak moc se učí a jak je šťastné.
Raw a T-skóre na Adaptive Functioning Scale jsou odvozeny ze součtu jednotlivých položek.
Vyšší skóre ukazuje na lepší školní adaptivní funkci.
|
8 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl na konci v dotazníku o silných stránkách a obtížích Celkové skóre obtíží
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
|
Dotazník silných stránek a obtíží Total je standardizovaný nástroj pro měření psychopatologie u dětí a dospívajících.
Skóre škály celkových obtíží je odvozeno sečtením položek ze čtyř problémových subškál (emocionální, chování, hyperaktivita/nepozornost a vrstevnický vztah), zatímco pátá subškála (prosociální fungování) k celkovému skóre závažnosti nepřispívá.
Skóre také zahrnuje internalizační skóre, externalizační skóre a skóre dopadu.
Jednotlivé položky škály problémů jsou bodovány od 0 do 2 (přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost problému).
|
8 měsíců od výchozího stavu
|
|
Průměrný rozdíl ve složeném skóre výroční zprávy o stavu vzdělávání (ASER).
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
|
ASER je měřítkem akademického výkonu dětí 6-14 v Indii.
Mezi hodnocené oblasti patří čtení, matematika a angličtina.
Nástroj byl rozšířen o hodnocení funkcí vyššího řádu.
Složené skóre je odvozeno ze skóre v jednotlivých oblastech hodnocení.
Rozsahy pro každou doménu jsou následující: Matematika (0-10), Čtení (0-5), Celkem (0-15).
Vyšší skóre naznačovalo, že dítě dosáhlo skóre ve vyšším ročníku.
|
8 měsíců od výchozího stavu
|
|
Střední rozdíl v podílu nepřítomnosti školních dnů
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
|
Údaje o školní docházce budou získávány z učitelů vyplněných a školou vedených deníků docházky studentů.
Vzhledem k tomu, že školní rok se v jednotlivých školách liší, počet dní nepřítomnosti dítěte se převede na poměrnou část.
|
8 měsíců od výchozího stavu
|
|
TRF Adaptivní Fungování
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
|
Formulář ASEBA Teacher Report Form (TRF) využívá standardizované normy k měření fungování dítěte s vysokou spolehlivostí a validitou.
Adaptivní funkční nástroj TRF zaznamenává skóre dětí na 7bodové stupnici odpovědí: pracovní úsilí, vhodnost chování, učení a spokojenost.
Učitelé hodnotí každou položku na 7bodové stupnici.
Skóre ze čtyř subškálek se sečtou a pro analýzu se používají T-skóre.
|
8 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- duševní zdraví
- chování dítěte
- dítě
- školy
- Indie
- implementační věda
- přesouvání úkolů
- školní intervence
- venkovské zdraví
- poruchy chování dítěte
- globální zdraví
- školní služby duševního zdraví
- učitelé školy/psychologie
- studenti/psychologie
- transdiagnostická intervence
- duševní zdraví dítěte
- randomizovaná studie se stupňovitým klínem
- Smíšené metody výzkum
- péče poskytovaná učitelem
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Identifikátor registru: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .