- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05179759
A frontvonalat vezető tanárok (Tealeaf) – hibrid hatékonysági, megvalósítási és kontextuspróba (Tealeaf)
Tanárok által biztosított transzdiagnosztikus gyermek mentális egészségügyi ellátás India vidéki általános iskoláiban: hibrid klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a hatékonyságról, a megvalósításról és a kontextusról
Cél: A kutatás elsődleges célja a tanárok által biztosított transzdiagnosztikai mentálhigiénés ellátás hatékonyságának értékelése iskolás korú gyermekek számára korlátozott erőforrásokkal rendelkező általános iskolákban.
Résztvevők: A Darjeeling Himalája 60 vidéki, alacsony költségű magán általános iskolájában minden alkalmassági kritériumnak megfelelő tanárt meghívnak a képzésre és a beavatkozásra. A vizsgálatba beleegyező és beiratkozott tanárok számát az iskola mérete határozza meg. A tanár által jelölt hallgatók számát az ő belátásuk szerint döntik el (beleértve azt a lehetőséget is, hogy egy adott évben egyetlen diákot sem jelölnek ki, ha egyik hallgatót sem tartják megfelelőnek a beavatkozásra) A kutatócsoport kísérleti adatai alapján azonban és a korábbi tapasztalatok alapján a tanárok azt a javaslatot kapják, hogy két gyermeket jelöljenek ki célzott beavatkozásra. Minden beavatkozásban részesülő gyermekhez egy páros szülőt vagy gyámot vesznek fel, és beiratkoznak a vizsgálatba.
Eljárások (módszerek): A hatékonyságot lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálattal (SW-CRCT) értékelik, a megvalósítás beágyazott vegyes módszerekkel történő értékelésével és a kontextus kvalitatív vizsgálatával (a RE-AIM keretrendszer vezérli). Az 1. évfolyam 60 iskolát foglal magában az ellenőrző ágban, a 2. évben 40 iskola az ellenőrző ágban és 20 az intervenciós ágban, a 3. évben 20 iskola az irányító ágban és 40 az intervenciós ágban, a 4. évben pedig 60 iskola a beavatkozási ágban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek mentális egészségügyi ellátásához való hozzáférés kiterjesztése kritikus fontosságú globális egészségügyi kihívás. Az összes gyermek 20 százaléka szenved jelentős mentális egészségügyi problémáktól, akik többségét nem ismerik fel, nem támogatják és érintik egész életükben. Indiában és az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) a gyermekek mentális betegségei különösen súlyosak a nagy népesség miatt, ahol magas a gyermekek és serdülők aránya, a gyermekkori nemkívánatos események és a szegénység magas aránya, valamint a gyermekek és a fiatalabb gyermekek gondozására rendelkezésre álló korlátozott források miatt. - lelki egészséggel kapcsolatos küzdelmeik felismerése. Annak ellenére, hogy Indiában a prevalencia aránya a globális teher felső határán van, a mentális egészségügyi problémákkal küzdő indiai gyermekek és serdülők kevesebb mint 1%-a részesül kezelésben. Az ellátási szakadék kezelésének szükségességét tovább fokozza a folyamatban lévő Covid-19 világjárvány káros hatása. Ismételten kimutatták, hogy a mentálhigiénés gondozási feladatok nem szakosodott szolgáltatókra és laikus személyekre történő átruházása javítja az ellátáshoz való hozzáférést és javítja a mentális egészségügyi eredményeket; ígéretes megközelítést képvisel a gyermekek mentális egészségügyi ellátásában. Azonban a gyermekek mentális egészségügyi ellátásának alternatív modelljei, beleértve a feladatváltást is, ritkák, és számos jelentős akadályt tükröznek. A gyermekek fejlődő kognitív és érzelemfelismerő képességeivel összefüggésben megvalósuló ilyen gondozáshoz a gyermek fejlődésével kapcsolatos ismeretekre és tapasztalatokra van szükség. Ezen túlmenően, tekintettel a korlátozott finanszírozásra és a gyermekek mentális egészségének professzionális szolgáltatóira, a fenntartható gondozási modelleknek valószínűleg ki kell használniuk a meglévő rendszereket, és kevés vagy semmilyen további humánerőforrást nem igényelnek. A megfelelő szakmai tapasztalattal és a meglévő oktatási rendszerekben a gyermekekhez való következetes hozzáféréssel a tanárok egyedülálló helyzetben vannak, hogy leküzdjék ezeket az akadályokat és gondoskodjanak a gyermekekről. Az iskolai alapú mentálhigiénés beavatkozásokat általában a Multi-Tiered Systems of Support (MTSS) keretrendszer segítségével határozzák meg, amely három támogatási szintet határoz meg, amelyek megfelelnek az 1. szintnek (promóció), a 2. szintnek (megelőzés) és a 3. szintnek (beavatkozás és kezelés). Számos tanulmány kimutatta, hogy a tanárok sikeresen képesek végrehajtani az egész iskola vagy az egész osztályra kiterjedő beavatkozásokat, amelyek célja az egyetemes mentális egészség megelőzése és promóciója korlátozott erőforrások mellett. Sokkal kevesebb erőfeszítést tettek azonban a 3. szintű beavatkozások lehetőségének értékelésére, amelyek során a tanárok közvetlenül gondoskodnak a rászoruló gyermekek kiválasztásáról. A HIC tanárai megvalósíthatták a terápiás technikák egy részhalmazát a magatartászavarral diagnosztizált gyermekek számára, és egy Kenyában folyamatban lévő tanulmány kimutatta, hogy a tanárok által végzett trauma-központú kognitív viselkedésterápia a szülői halált átélt gyermekek számára megvalósítható és elfogadható. . Míg ezek a tanulmányok ígéretet tesznek a tanárok által nyújtott indikált ellátásra, a tanárok ebben a maroknyi tanulmányban előírt, kézi kezelést nyújtottak. Noha egy ilyen struktúra a felnőttek és serdülők feladat-eltolt gondozásának középpontjában áll, eltér a tipikus Tier 1 és Tier 2 struktúrától, amely vagy az egész iskola, vagy az egész osztály alapú. Előfordulhat, hogy kevés beavatkozás vizsgálja a 3. szintű gondozást végző tanárokat, mivel a tipikus Tier 3 struktúra – túlnyomórészt egyéni foglalkozások – nem kedvez a tanárok számára, hogy a tipikus feladataik mellett gondoskodjanak. Ezen túlmenően, ezekben a tanulmányokban a gondosság az egyedi diagnózisokra összpontosít, korlátozva a tanár- laikus tanácsadók elérhetőségét. Tekintettel arra, hogy a tanár- laikus tanácsadóknak csak korlátozott időt kell biztosítaniuk az indikált ellátás biztosítására, a transzdiagnosztikai megközelítés maximalizálná a gyerekeket és a nehézségek kategóriáit, amelyeket a tanárok elérhetnek, miközben potenciálisan minimálisra csökkentené a tanárok képzésének mennyiségét az ilyen ellátás biztosításához.
Ennek a hiányosságnak a megszüntetésére a kutatócsoport kifejlesztett egy új beavatkozást, a Tealeaf-et, amelynek célja, hogy a tanárokra ruházza át a mentális nehézségekkel küzdő iskoláskorú gyermekek ellátását. A Tealeaf egyedülálló abban, hogy a tanárok transzdiagnosztikai, nem manuális, bizonyítékokon alapuló megközelítést alkalmaznak az ellátásban, amelyet személyre szabhatnak és integrálhatnak meglévő munkafolyamataikba. A kísérletet megelőző munkában a kutatócsoport tagjai tanulmányokat végeztek Darjeeling vidéki területén, hogy felmérjék a Tealeaf megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hatékonyságát.
Ezzel a munkával a kutatócsoport dokumentált egy kialakulóban lévő terápiás módot, amelyet "oktatásnak mentális egészségügyi terápiaként" (Ed-MH) neveztek. Az Ed-MH arra támaszkodik, hogy a tanárok megváltoztatják szakmai gyakorlatukat annak érdekében, hogy a mentálhigiénés technikákat beépítsék a munkafolyamatba azzal az elsődleges céllal, hogy javítsák az egyes gyermekek mentális jólétét. A transzdiagnosztikus, indikált mentálhigiénés ellátás, amely elsősorban a meglévő munkafolyamatokba épül be, megvalósítható a tanárok számára, és elfogadható a tanárok, gondozók és gyermekek számára. Ezen túlmenően a kutatócsoport a Tealeaf hatékonyságát erősen alátámasztotta. Az ilyen gondozásban részesülő gyermekek mentális egészségi állapota folyamatosan jelentős javulást mutatott a kiindulási állapothoz képest, és (ad-hoc) jelentős/szignifikáns hatást mutatott a Tealeaf-et kapó gyermekekre az Enhanced Usual Care-hoz képest [kiadvány megjelenés alatt]. Végezetül, a Tealeaf-fel kapcsolatos lehetséges kockázatokat alaposan kiértékelték, és nem fordult elő komoly nemkívánatos események a több éves kísérleti kísérlet során. Összességében a kutatócsoport korábbi kutatásai azt mutatják, hogy a tanárok által biztosított transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátás (Ed-MH) potenciálisan hatékony, fenntartható és hatásos megközelítés lehet. A kutatócsoport úgy véli, hogy a következő logikus lépés ennek az ellátási modellnek a hatékonyságának felmérése a valós megvalósításon keresztül. Ennek elérése érdekében a Mariwala Health Initiative finanszírozásával a kutatócsoport egy hibrid háromváltozós hibrid vizsgálatot végez a hatékonyságról, a megvalósításról és a kontextusról. A beavatkozás hatékonyságának, a végrehajtási folyamatoknak és az eredményeknek, valamint a kontextusnak az értékelése értékes betekintést ad abba, hogy a gyermekek mentális egészségügyi ellátása miként valósítható meg a legjobban korlátozott erőforrások mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Matergia, MD
- Telefonszám: 303.318.3202
- E-mail: Michael.Matergia@broadleafhea.org
Tanulmányi helyek
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, India, 73401
- DLR Prerna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Iskolák:
- Nem kap állami támogatást (azaz nem vonatkozik rá a kormány vagy a kormány által támogatott iskolák szabályai és előírásai,
- Legalább 3 főállású osztálytermi tanár a személyzetben,
- Éves hallgatói díj 200 USD/14 500 indiai rúpia (INR) vagy kevesebb
Tanárok:
- Egy részt vevő iskolában dolgozik,
- Elsődleges tanítási felelősséggel kell rendelkeznie az általános iskolai osztályban,
- 18 éves vagy idősebb
Gyermekek:
- Beiratkozott az I-IV osztályba,
- Beiratkozott egy résztvevő tanár osztálytermébe
Kizárási kritériumok:
Iskolák:
- Nem található a vidéki Darjeeling Himalája területén (meghatározása szerint a Darjeeling körzet Mirik, Kurseong és Darjeeling Sadar alkörzetei, valamint Darjeeling, Kurseong és Mirik törvényes városain kívül, illetve a Kalimpong körzeten belül és Kalimpong önkormányzatán kívül)
Tanárok:
- Elítélték, és/vagy vizsgálat alatt állnak gyermekekkel kapcsolatos visszaélések vagy rossz bánásmód miatt.
Gyermekek:
- Ne legyen szülője vagy gyámja, aki tájékozott beleegyezést tud adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tealeaf – 1. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Az 1. szekvenciához rendelt klaszterek (iskolák) és társult résztvevők a kísérletben való részvétel 1. évében az EUC feltétel alatt, az összes következő évben pedig a Tealeaf feltétel alatt lesznek.
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatási csomagot úgy alakították ki, hogy a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi környezetben életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 1. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
A 2. szekvenciához rendelt klaszterek (iskolák) és társult résztvevők az EUC feltétel alatt állnak a próba részvételének 1. és 2. évében, és a Tealeaf feltétel alatt az összes következő évben.
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatási csomagot úgy alakították ki, hogy a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi környezetben életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
Más nevek:
|
Kísérleti: Tealeaf – 2. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 2. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
EUC (vezérlőkar)
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatási csomagot úgy alakították ki, hogy a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi környezetben életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
Más nevek:
|
Kísérleti: Tealeaf – 3. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 3. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Kísérleti: Tealeaf – 4. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 4. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos különbség az erősségek és nehézségek kérdőív végvonalánál Összes nehézségi pontszám
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
A Strengths and Difficulties Questionnaire Total egy szabványosított eszköz a pszichopatológia mérésére gyermekeknél és serdülőknél.
Az Összes nehézségek skála pontszáma négy problémaalskála (érzelmi, magatartás, hiperaktivitás/figyelmetlenség és kortárs kapcsolat) tételeinek összegzésével jön létre, míg az ötödik alskála (proszociális működés) nem járul hozzá az átfogó súlyossági pontszámhoz.
A pontszámok magukban foglalják az internalizációs pontszámot, az externalizálási pontszámot és a hatáspontszámot is.
Az egyes problémaskála tételeit 0-tól 2-ig pontozzák (a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik).
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Átlagos különbség az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) tanári jelentés űrlap teljes problémaskáláján
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az ASEBA TRF egy szabványos eszköz a gyermekek iskolai adaptív funkcióinak felmérésére.
A tanárok hétfokozatú skálán értékelik a gyermeket négy területen: mennyire dolgozik, mennyire megfelelően viselkedik, mennyit tanul, mennyire boldog.
Az adaptív funkcionális skála nyers és T-pontszámai az egyes tételek összegéből származnak.
A magasabb pontszám jobb iskolai adaptációs funkciót jelez.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos különbség az éves oktatási állapotjelentés (ASER) összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az ASER a 6–14 éves gyermekek tanulmányi teljesítményének mérőszáma Indiában.
A vizsgált területek közé tartozik az olvasás, a matematika és az angol.
Az eszközt kibővítettük a magasabb rendű funkciók értékelésével.
Az összetett pontszámot az egyes értékelési területek pontszámából származtatják.
Az egyes tartományok tartományai a következők: Matematika (0-10), Olvasás (0-5), Összes (0-15).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyermek magasabb osztályzatot ért el.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Átlagos különbség a hiányzó iskolai napok arányában
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az iskolalátogatási adatokat a tanár által kitöltött és az iskola által vezetett tanulólátogatási naplókból nyerjük.
Tekintettel arra, hogy a tanév iskolánként eltérő, a gyermek hiányzási napjai arányára átszámításra kerül.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-2499
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás