- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05179759
Etulinjaa johtavat opettajat (Tealeaf) – tehokkuus-, toteutus- ja kontekstikoe (Tealeaf)
Opettajien tarjoama transdiagnostinen lasten mielenterveyshuolto Intian maaseudun peruskouluissa: satunnaistettu hybridiklusteritutkimus tehokkuudesta, toteutuksesta ja kontekstista
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida opettajan tarjoaman transdiagnostisen mielenterveydenhuollon tehokkuutta kouluikäisille lapsille, joiden resurssit ovat rajalliset peruskouluissa.
Osallistujat: Darjeeling Himalajan 60 maaseudun edullisessa yksityisessä peruskoulussa kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät opettajat kutsutaan osallistumaan koulutukseen ja interventioon. Tutkimukseen hyväksyttyjen ja ilmoittautuneiden opettajien lukumäärä määräytyy koulun koon mukaan. Opettajan nimeämien opiskelijoiden määrä on hänen harkintansa mukaan (sisältäen mahdollisuuden olla nimeämättä yhtään opiskelijaa tiettynä vuonna, jos he eivät pidä yhtäkään opiskelijasta sopivana interventioon) Kuitenkin tutkimusryhmän pilottitietojen perusteella ja aikaisemman kokemuksen perusteella opettajille tarjotaan ehdotus, että he nimittävät kaksi lasta kohdennetulle interventiolle. Jokaiselle interventiota saavalle lapselle rekrytoidaan parillinen vanhempi tai huoltaja, joka otetaan mukaan tutkimukseen.
Toimenpiteet (menetelmät): Tehokkuus arvioidaan porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen (SW-CRCT) avulla, jossa on toteutuksen sulautettu sekamenetelmäarviointi ja kontekstin kvalitatiivinen tutkimus (RE-AIM-kehyksen ohjaama). Vuodelle 1 kuuluu 60 koulua ohjausryhmässä, 2:ssa 40 koulua ohjausryhmässä ja 20 interventioryhmässä, vuonna 3 on 20 koulua ohjausryhmässä ja 40 interventioryhmässä ja vuonna 4 60 koulua interventiohaarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten mielenterveyshuollon saatavuuden laajentaminen on äärimmäisen tärkeä globaali terveyshaaste. 20 prosenttia kaikista lapsista kärsii merkittävistä mielenterveysongelmista, joista useimmat jäävät tunnistamatta, ilman tukea ja kärsivät koko elämänsä ajan. Intiassa ja alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) lasten mielisairaustaakka on erityisen raskas johtuen suuresta väestöstä, jossa on paljon lapsia ja nuoria, suuresta lapsuuden haitallisten tapahtumien ja köyhyyden määrästä sekä rajallisista resursseista lasten ja alaikäisten hoitoon. - heidän mielenterveysongelmansa tunnustaminen. Huolimatta levinneisyysluvuista Intiassa, jonka arvioidaan olevan maailmanlaajuisen taakan huippuluokkaa, alle 1 % intialaisista mielenterveysongelmista kärsivistä lapsista ja nuorista saa hoitoa. Meneillään olevan Covid-19-pandemian kielteiset vaikutukset lisäävät tarvetta korjata tämä hoitovaje. Mielenterveyshuollon tehtävien siirtämisen muille kuin erikoistuneille palveluntarjoajille ja maallikkohenkilöille LMIC:issä on toistuvasti osoitettu lisäävän hoidon saatavuutta ja parantavan mielenterveystuloksia. se edustaa lupaavaa lähestymistapaa lasten mielenterveydenhuollon toimittamiseen. Vaihtoehtoiset lasten mielenterveydenhuollon mallit, mukaan lukien tehtävien vaihtaminen, ovat kuitenkin harvinaisia ja heijastavat useita merkittäviä esteitä. Tällaisen hoidon tarjoaminen lasten kehittyvien kognitiivisten ja tunteiden tunnistamiskykyjen yhteydessä edellyttää tietoa ja kokemusta lapsen kehityksestä. Lisäksi, kun otetaan huomioon rajallinen rahoitus ja harvat ammattimaiset lasten mielenterveyden tarjoajat, kestävien hoitomallien on todennäköisesti hyödynnettävä olemassa olevia järjestelmiä ja vaadittava vähän tai ei ollenkaan lisähenkilöresursseja. Asianmukaisen ammatillisen kokemuksen ja johdonmukaisen pääsyn lapsiin olemassa olevissa koulutusjärjestelmissä opettajilla on ainutlaatuiset mahdollisuudet puuttua näihin esteisiin ja tarjota lapsille hoitoa. Koulupohjaiset mielenterveysinterventiot määritellään yleisesti käyttämällä Multi-Tiered Systems of Support (MTSS) -kehystä, joka määrittelee kolme tukitasoa, jotka vastaavat tasoa 1 (ylennys), tasoa 2 (ehkäisy) ja tasoa 3 (interventio ja hoito). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että opettajat voivat onnistuneesti toteuttaa koko koulun tai koko luokkaan perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat yleiseen mielenterveyden ehkäisyyn ja edistämiseen resurssirajoitteisissa olosuhteissa. On kuitenkin tehty paljon vähemmän ponnisteluja sellaisten tason 3 interventioiden mahdollisuuden arvioimiseksi, joissa opettajat huolehtivat suoraan apua tarvitsevien lasten valitsemisesta. HIC:n opettajat ovat onnistuneet tarjoamaan terapeuttisten tekniikoiden osajoukon lapsille, joilla on diagnosoitu käytöshäiriö, ja Keniassa meneillään oleva tutkimus on osoittanut, että opettajien antama traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, jotka ovat kokeneet vanhempiensa kuoleman, on mahdollista ja hyväksyttävää. . Vaikka nämä tutkimukset viittaavat lupaukseen opettajan antamasta hoidosta, opettajat näissä kourallisissa tutkimuksissa tarjosivat määrättyä, manuaalista hoitoa. Vaikka tällainen rakenne on aikuisten ja nuorten tehtävänvaihdon ytimessä, se eroaa tyypillisestä tason 1 ja tason 2 rakenteesta, joka on joko koko koulun tai koko luokan mukainen.6 Saattaa olla, että harvat interventiot tutkivat opettajia, jotka tarjoavat tason 3 hoitoa, koska tyypillinen tason 3 rakenne, pääasiassa henkilökohtaisia istuntoja, ei ole suotuisa opettajille, jotka tarjoavat hoitoa tyypillisten tehtäviensä lisäksi. Lisäksi näiden tutkimusten hoito keskittyy yksittäisiin diagnooseihin, mikä rajoittaa opettajien maallikoiden ohjaajien ulottuvuutta. Ottaen huomioon rajallisen ajan, jonka opettajien maallikollisten ohjaajien olisi annettava määrättyä hoitoa, transdiagnostinen lähestymistapa maksimoisi opettajien mahdolliset lapset ja kamppailuluokat samalla kun se mahdollisesti minimoisi opettajien koulutuksen määrän, jota tällaisen hoidon antamiseen tarvittaisiin.
Tämän puutteen korjaamiseksi tutkimusryhmä on kehittänyt uuden intervention, Tealeaf, jonka tehtävänä on siirtää opettajille hoitoa kouluikäisille lapsille, jotka kohtaavat henkistä kärsimystä. Tealeaf on ainutlaatuinen siinä mielessä, että opettajat tarjoavat hoitoa käyttämällä transdiagnostista, ei-manualisoitua, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa, jota he voivat mukauttaa ja integroida olemassa oleviin työnkulkuihinsa. Tätä koetta edeltävässä työssä tämän tutkimusryhmän jäsenet suorittivat tutkimuksia Darjeelingin maaseudulla arvioidakseen Tealeafin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehoa.
Tämän työn kautta tutkimusryhmä on dokumentoinut esiin nousevan terapiamuodon, jota he ovat kutsuneet "koulutukseksi mielenterveysterapiana" (Ed-MH). Ed-MH luottaa siihen, että opettajat muuttavat ammatillista käytäntöään sisällyttääkseen mielenterveystekniikoita työnkulkuunsa ensisijaisena tavoitteenaan parantaa yksittäisten lasten henkistä hyvinvointia. Transdiagnostinen, indikoitu mielenterveyshuolto, joka on ensisijaisesti sisällytetty olemassa oleviin työnkulkuihin, on opettajien toteuttamiskelpoista ja hyväksyttävää opettajille, hoitajille ja lapsille. Lisäksi tutkimusryhmä on vahvistanut Tealeafin tehokkuuden vahvan kasvopätevyyden. Tätä hoitoa saavat lapset ovat jatkuvasti osoittaneet merkittävää mielenterveytensä paranemista lähtötilanteesta, ja (ad-hoc) osoitti merkittävää/merkittävää vaikutusta Tealeafiä saaviin lapsiin verrattuna Enhanced Usual Care -hoitoon [julkaisu tulossa]. Lopuksi, Tealeafiin liittyvät mahdolliset riskit on arvioitu hyvin, eikä vakavia haittatapahtumia ole esiintynyt useiden vuosien pilotoinnin aikana. Kaiken kaikkiaan tutkimusryhmän aiempi tutkimus osoittaa, että opettajien tarjoama transdiagnostinen mielenterveyshuolto (Ed-MH) voi olla potentiaalisesti tehokas, kestävä ja vaikuttava lähestymistapa. Tutkimusryhmä uskoo, että seuraava looginen askel on arvioida tämän hoitomallin tehokkuutta tosielämän toteutuksen kautta. Tämän saavuttamiseksi Mariwala Health Initiativen rahoitustuella tutkimusryhmä suorittaa kolmen muuttujan hybriditutkimuksen tehokkuudesta, toteutuksesta ja kontekstista. Intervention tehokkuuden, toteutusprosessien ja tulosten sekä kontekstin, jossa se tapahtuu, arvioiminen tuottaa arvokasta tietoa siitä, kuinka lasten mielenterveyshuolto voidaan parhaiten tarjota resurssirajoitetuissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Intia, 73401
- DLR Prerna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulut:
- Ei saa valtion tukea (eli ei ole valtion tai valtion tukemien koulujen sääntöjen ja määräysten alainen,
- Vähintään 3 kokopäiväistä luokanopettajaa henkilökunnassa,
- Vuotuiset opiskelijamaksut 200 dollaria/14 500 Intian rupiaa (INR) tai vähemmän
Opettajat:
- Työskentelee osallistuvassa koulussa,
- sinulla on ensisijainen opetusvastuu ala-asteella,
- Ovat 18 vuotta tai vanhempia
Lapset:
- Ilmoittautunut luokalle I-IV,
- Ilmoittautunut osallistuvan opettajan luokkahuoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
Koulut:
- Ei sijaitse Darjeeling Himalajan maaseudulla (määritelty Darjeelingin piirin Mirikin, Kurseongin ja Darjeeling Sadarin osa-alueiksi ja Darjeelingin, Kurseongin ja Mirikon lakisääteisten kaupunkien ulkopuolella tai Kalimpongin alueella ja Kalimpongin kunnan ulkopuolella)
Opettajat:
- Hänet on tuomittu ja/tai heitä tutkitaan lapsiin liittyvistä väärinkäytöksistä tai pahoinpitelystä.
Lapset:
- Sinulla ei ole vanhempaa tai huoltajaa, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tealeaf - Vuosi 1: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat sijoitettu EUC:hen (kontrolli)
Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat määrätään kaikki EUC-ehtoon kokeilun 1. vuotena ja siirtyvät Tealeaf-ehtoon seuraavina vuosina perustuen satunnaistettuun määritykseen yhteen 6:sta sekvenssistä yhdessä 2:sta erästä.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinkelpoisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Vuosi 1: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat sijoitettu Tealeaf-ryhmään (kokeellinen)
Aktiivinen interventio: Käyttäytymisellinen: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtävänsiirtomenetelmä, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään perusfunktionaalisten käyttäytymisarviointien kautta, mikä tarjoaa viitekehyksen havaittavien käyttäytymismuotojen analysointiin.
Opettajat tarjoavat hoitoa pääasiassa sisällyttämällä perusterapeuttisia vuorovaikutuksia luokanopetusaikaan, täydentäen niitä yksilöllisillä vuorovaikutuksilla lapsen ja perheen kanssa.
Ensimmäisenä vuonna mikään kouluista ei määrity Tealeafille; koulut siirtyvät Tealeafiin myöhempinä vuosina perustuen satunnaiseen määritykseen yhteen kuudesta sekvenssistä ja yhteen kahdesta erästä.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään toiminnallisen käyttäytymisen perusarvioinneilla, jotka tarjoavat puitteet havaittavien käyttäytymismallien analysoinnille.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä terapeuttisia perusvuorovaikutuksia luokkahuoneen opetusaikaan, jota täydennetään henkilökohtaisella vuorovaikutuksella lapsen ja perheen kanssa.
|
|
Active Comparator: Tealeaf - Vuosi 2: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat määrätty EUC:lle (kontrolli)
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu olemaan intensiivisin hoitomuoto, jonka voidaan kuvitella olevan toteuttamiskelpoinen tutkimusympäristössä lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäinvestointia.
Satunnaistamisjakoon perustuen klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka ovat aktiivisessa vertailuryhmässä, saavat EUC-ehdon tutkimuksen toisena vuonna.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinkelpoisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Vuosi 2: Klusterit (koulut) ja niihin kuuluvat osallistujat määritetty Tealeaf-ryhmään (kokeellinen)
Aktiivinen interventio: Käyttäytymistieteellinen: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtävänsiirtointerventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteet ymmärretään perusfunktionaalisten käyttäytymisarviointien kautta, jotka tarjoavat viitekehyksen havaittavien käyttäytymismuotojen analysointiin.
Opettajat tarjoavat hoitoa pääasiassa sisällyttämällä perusterapeuttisia vuorovaikutuksia luokanopetukseen, täydennettynä yksilöllisillä vuorovaikutuksilla lapsen ja perheen kanssa.
Toisena vuonna, satunnaistamisjakoon perustuen, kokeellisessa ryhmässä olevat klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat saavat Tealeaf-intervention.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään toiminnallisen käyttäytymisen perusarvioinneilla, jotka tarjoavat puitteet havaittavien käyttäytymismallien analysoinnille.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä terapeuttisia perusvuorovaikutuksia luokkahuoneen opetusaikaan, jota täydennetään henkilökohtaisella vuorovaikutuksella lapsen ja perheen kanssa.
|
|
Active Comparator: Tealeaf - Vuosi 3: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka on määritetty EUC:lle (kontrolli)
Tehostettu tavanomainen hoito (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu olemaan intensiivisin hoitomuoto, jota voidaan pitää toteutettavana tutkimusympäristössä lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäinvestointia.
Satunnaistamisjaon perusteella klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka ovat aktiivisessa vertailuryhmässä, saavat EUC-ehdon tutkimuksen kolmantena vuonna.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinkelpoisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Vuosi 3: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka on määritetty Tealeafille (kokeellinen)
Aktiivinen interventio: Käyttäytymistieteellinen: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtävänsiirtointerventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnoosista mielenterveydenhoitoa.
Mielenterveyshaasteet ymmärretään perusfunktionaalisten käyttäytymisarviointien kautta, mikä tarjoaa viitekehyksen havaittavien käyttäytymismuotojen analysointiin.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä perusterapeuttisia vuorovaikutuksia luokanopetusaikaan, täydentäen näitä yksilöllisillä vuorovaikutuksilla lapsen ja perheen kanssa.
Vuonna 3 satunnaistamisjakoon perustuen kokeelliseen ryhmään kuuluvat klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat saavat Tealeaf-intervention.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään toiminnallisen käyttäytymisen perusarvioinneilla, jotka tarjoavat puitteet havaittavien käyttäytymismallien analysoinnille.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä terapeuttisia perusvuorovaikutuksia luokkahuoneen opetusaikaan, jota täydennetään henkilökohtaisella vuorovaikutuksella lapsen ja perheen kanssa.
|
|
Active Comparator: Tealeaf - Vuosi 4: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat määritetty EUC:lle (kontrolli)
Tehostettu tavanomainen hoito (EUC) on Tealeaf-intervention vähemmän intensiivinen versio.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu olemaan intensiivisin hoitomuoto, joka voidaan pitää toteuttamiskelpoisena tutkimusympäristössä lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssipanoskasvua.
Satunnaistamisjakoon perustuen kouluryhmät (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka ovat aktiivisessa verrokki-ryhmässä, saavat EUC-ehdon tutkimuksen neljännessä vuodessa.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinkelpoisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Vuosi 4: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat määrätty Tealeafille (kokeellinen)
Aktiivinen interventio: Käyttäytymiseen liittyvä: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtävien siirtoon perustuva interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteet ymmärretään perusfunktionaalisten käyttäytymisarviointien kautta, mikä tarjoaa viitekehyksen havaittavien käyttäytymismuotojen analysointiin.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä perusterapeuttisia vuorovaikutuksia luokanopetukseen, täydentäen niitä yksilöllisillä vuorovaikutuksilla lapsen ja perheen kanssa.
Neljännellä vuodella, satunnaistamisjaon perusteella, kokeelliseen ryhmään kuuluvat klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat saavat Tealeaf-intervention.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään toiminnallisen käyttäytymisen perusarvioinneilla, jotka tarjoavat puitteet havaittavien käyttäytymismallien analysoinnille.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä terapeuttisia perusvuorovaikutuksia luokkahuoneen opetusaikaan, jota täydennetään henkilökohtaisella vuorovaikutuksella lapsen ja perheen kanssa.
|
|
Active Comparator: Tealeaf - vuosi 5: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat määritetty EUC:lle (kontrolli)
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) on Tealeaf-interventiota vähemmän intensiivinen versio.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu olemaan intensiivisin hoidon muoto, jonka voidaan kuvitella olevan toteuttamiskelpoinen tutkimusympäristössä lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssipanostuksen lisäystä.
Viidentenä vuonna kaikki koulut ovat siirtyneet Tealeaf-palveluun.
Mikään koulu ei ole vertailuryhmässä.
|
Enhanced Usual Care (EUC) on vähemmän intensiivinen versio Tealeaf-interventiosta.
EUC-palvelupaketti on suunniteltu intensiivisimmäksi hoitomuodoksi, joka voidaan nähdä opiskeluympäristössä elinkelpoisena lähitulevaisuudessa ilman merkittävää resurssien lisäystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tealeaf - Vuosi 5: Klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat, jotka on määritetty Tealeafille (kokeellinen)
Aktiivinen interventio: Käyttäytymisinterventio: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtävien siirtoon perustuva interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyden hoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään perusfunktionaalisten käyttäytymisarviointien avulla, jotka tarjoavat viitekehyksen havaittavien käyttäytymismallien analysointiin.
Opettajat tarjoavat hoitoa pääasiassa sisällyttämällä perusterapeuttisia vuorovaikutuksia luokanopetukseen, täydentäen niitä yksilöllisillä vuorovaikutuksilla lapsen ja perheen kanssa.
Vuonna 5 kaikki klusterit (koulut) ja niihin liittyvät osallistujat ovat kokeellisessa ryhmässä ja saavat Tealeaf-intervention.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf on tehtäviä vaihtava interventio, jossa opettajat tarjoavat transdiagnostista mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshaasteita ymmärretään toiminnallisen käyttäytymisen perusarvioinneilla, jotka tarjoavat puitteet havaittavien käyttäytymismallien analysoinnille.
Opettajat tarjoavat hoitoa ensisijaisesti sisällyttämällä terapeuttisia perusvuorovaikutuksia luokkahuoneen opetusaikaan, jota täydennetään henkilökohtaisella vuorovaikutuksella lapsen ja perheen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero Achenbachin empiirisesti perustuvassa arvioinnissa (ASEBA) opettajan raporttilomakkeen kokonaisongelmaasteikossa
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
ASEBA TRF on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan lasten koulun mukautumiskykyä.
Opettajat arvioivat lasta seitsemän pisteen asteikolla neljällä alueella: kuinka ahkera hän työskentelee, kuinka asianmukaisesti hän käyttäytyy, kuinka paljon hän oppii ja kuinka onnellinen hän on.
Mukautuvan funktionaalisen asteikon raaka- ja T-pisteet johdetaan yksittäisten kohteiden summasta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koulun sopeutumiskykyä.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen lopussa Vaikeuksien kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire Total on standardoitu työkalu lasten ja nuorten psykopatologian mittaamiseen.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen neljän ongelman ala-asteikon kohteet (emotionaalinen, käytös, yliaktiivisuus/huomiomattomuus ja vertaissuhde), kun taas viides alaasteikko (prososiaalinen toiminta) ei vaikuta yleiseen vakavuusasteikkoon.
Pisteet sisältävät myös sisäistämispisteet, ulkoistamispisteet ja vaikutuspisteet.
Yksittäiset ongelma-asteikon kohteet pisteytetään 0–2 (suuremmat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta).
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Keskimääräinen ero vuosittaisen koulutuksen tilaraportin (ASER) yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
ASER mittaa 6–14-vuotiaiden lasten akateemista suorituskykyä Intiassa.
Arvioitavia alueita ovat lukeminen, matematiikka ja englanti.
Työkalua laajennettiin kattamaan korkeamman asteen toimintojen arvioinnin.
Yhdistelmäpistemäärä johdetaan yksittäisten arviointialueiden pisteistä.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluvälit ovat seuraavat: Math (0-10), Reading (0-5), Total (0-15).
Korkeampi pistemäärä osoitti, että lapsi sai korkeamman arvosanan.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Keskimääräinen ero poissaolevien koulupäivien osuudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Koulussaolotiedot saadaan opettajan täyttämistä ja koulun ylläpitämistä oppilaiden läsnäolopäiväkirjoista.
Koska lukuvuosi vaihtelee kouluittain, lapsen poissaolopäivien määrä muunnetaan suhteeksi.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
TRF Adaptive Functioning
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustasosta
|
ASEBA Teacher Report Form (TRF) käyttää standardoituja normeja lasten toimintakyvyn mittaamiseen korkealla luotettavuudella ja pätevyydellä.
TRF:n sopeutumistoiminnan instrumentti dokumentoi lasten pisteet 7-pisteen vastausasteikolla: työpanos, käyttäytymisen asianmukaisuus, oppiminen ja onnellisuus.
Opettajat arvioivat jokaista kohdetta 7-pisteen asteikolla.
Neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja analyysissä käytetään T-pisteitä.
|
8 kuukautta perustasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- mielenterveys
- lapsen käyttäytyminen
- lapsi
- koulut
- Intia
- täytäntöönpanotiede
- tehtävän vaihtaminen
- koulupohjainen interventio
- maaseudun terveys
- lasten käyttäytymishäiriöt
- maailmanlaajuista terveyttä
- koulujen mielenterveyspalvelut
- koulun opettajat/psykologia
- opiskelijat/psykologia
- transdiagnostinen interventio
- lapsen mielenterveys
- porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu koe
- sekoitettujen menetelmien tutkimus
- opettajan antama hoito
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Rekisterin tunniste: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .