- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05179759
Insegnanti che guidano le prime linee (Tealeaf) - una prova ibrida di efficacia, implementazione e contesto (Tealeaf)
Assistenza sanitaria mentale infantile transdiagnostica fornita dagli insegnanti nelle scuole primarie rurali dell'India: uno studio controllato randomizzato su cluster ibrido di efficacia, implementazione e contesto
Scopo: L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia dell'assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dagli insegnanti per i bambini in età scolare nelle scuole primarie con risorse limitate.
Partecipanti: All'interno di 60 scuole primarie private rurali a basso costo del Darjeeling Himalaya, tutti gli insegnanti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare alla formazione e all'intervento. Il numero di insegnanti acconsentiti e iscritti allo studio sarà determinato dalla dimensione della scuola. Il numero di studenti nominati da un insegnante è a sua discrezione (inclusa la possibilità di non nominare nessuno studente in un dato anno se non percepiscono nessuno degli studenti come appropriato per l'intervento) Tuttavia, sulla base dei dati pilota del gruppo di ricerca e l'esperienza precedente, agli insegnanti verrà fornito il suggerimento di nominare due bambini per ricevere un intervento mirato. Per ogni bambino che riceve l'intervento, verrà reclutato e iscritto allo studio un genitore o tutore accoppiato.
Procedure (metodi): l'efficacia sarà valutata attraverso uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini (SW-CRCT) con una valutazione integrata di metodi misti dell'implementazione e uno studio qualitativo del contesto (guidato dal framework RE-AIM). L'anno 1 includerà 60 scuole nel braccio di controllo, l'anno 2 includerà 40 scuole nel braccio di controllo e 20 nel braccio di intervento, l'anno 3 includerà 20 scuole nel braccio di controllo e 40 nel braccio di intervento, e l'anno 4 includerà 60 scuole nel braccio di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ampliare l'accesso all'assistenza per la salute mentale dei bambini è una sfida sanitaria globale di fondamentale importanza. Il 20% di tutti i bambini soffre di gravi problemi di salute mentale, la maggior parte dei quali rimarrà non riconosciuta, non supportata e colpita per tutta la vita. In India e nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), il fardello delle malattie mentali dei bambini è particolarmente pesante a causa delle grandi popolazioni con elevate percentuali di bambini e adolescenti, alti tassi di eventi avversi dell'infanzia e povertà, risorse limitate per l'assistenza ai bambini e ai minori -riconoscimento delle loro lotte di salute mentale. Nonostante i tassi di prevalenza in India stimati siano nella fascia alta del carico globale, meno dell'1% dei bambini e degli adolescenti indiani con problemi di salute mentale sta ricevendo cure. La necessità di affrontare questo divario di assistenza è ulteriormente intensificata dall'impatto negativo della pandemia di Covid-19 in corso. È stato ripetutamente dimostrato che il trasferimento delle attività di assistenza sanitaria mentale a fornitori non specializzati e a persone laiche nei LMIC aumenta l'accesso alle cure e migliora i risultati della salute mentale; rappresenta un approccio promettente alla fornitura di assistenza sanitaria mentale infantile. Tuttavia, i modelli alternativi per la salute mentale dei bambini, incluso lo spostamento delle attività, sono rari e riflettono diversi ostacoli significativi. La fornitura di tale assistenza che si verifica nel contesto delle capacità cognitive e di riconoscimento delle emozioni in evoluzione dei bambini richiede la conoscenza e l'esperienza nello sviluppo del bambino. Inoltre, dati i finanziamenti limitati e pochi fornitori professionali per la salute mentale dei bambini, è probabile che i modelli di assistenza sostenibili debbano sfruttare i sistemi esistenti e richiedere poche o nessuna risorsa umana aggiuntiva. Con un'esperienza professionale pertinente e un accesso costante ai bambini all'interno dei sistemi educativi esistenti, gli insegnanti sono in una posizione unica per affrontare queste barriere e fornire assistenza ai bambini. Gli interventi di salute mentale a scuola sono comunemente concettualizzati utilizzando il quadro Multi-Tiered Systems of Support (MTSS) che definisce tre livelli di supporto corrispondenti a Tier 1 (promozione), Tier 2 (prevenzione) e Tier 3 (intervento e trattamento). Diversi studi hanno dimostrato che gli insegnanti possono fornire con successo interventi a tutta la scuola o a tutta la classe mirati alla prevenzione e alla promozione della salute mentale universale in contesti con risorse limitate. Tuttavia, sono stati compiuti molti meno sforzi per valutare la possibilità di interventi di livello 3 in cui gli insegnanti forniscono direttamente assistenza a bambini bisognosi selezionati. Gli insegnanti in un HIC sono stati in grado di fornire in modo fattibile un sottoinsieme di tecniche terapeutiche ai bambini con diagnosi di disturbo della condotta e uno studio in corso in Kenya ha dimostrato che la terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma fornita dagli insegnanti per i bambini che hanno subito la morte dei genitori è fattibile e accettabile . Sebbene questi studi suggeriscano la promessa di cure indicate fornite dagli insegnanti, gli insegnanti in questa manciata di studi hanno fornito cure prescritte e manualizzate. Sebbene tale struttura sia al centro dell'assistenza con compiti spostati per adulti e adolescenti, differisce dalla tipica struttura di livello 1 e livello 2 che è basata sull'intera scuola o sull'intera classe.6 Può darsi che pochi interventi studino gli insegnanti che forniscono assistenza di livello 3 poiché la tipica struttura di livello 3, prevalentemente sessioni individuali, non è favorevole agli insegnanti che forniscono assistenza oltre ai loro doveri tipici. Inoltre, la cura in questi studi si concentra su singole diagnosi, limitando la portata dei consulenti laici degli insegnanti. Dato il tempo limitato che i consulenti laici degli insegnanti dovrebbero fornire le cure indicate, un approccio transdiagnostico massimizzerebbe i bambini e le categorie di difficoltà che gli insegnanti potrebbero raggiungere, minimizzando potenzialmente la quantità di formazione di cui gli insegnanti avrebbero bisogno per fornire tale assistenza.
Per colmare questa lacuna, il gruppo di ricerca ha sviluppato un nuovo intervento, Tealeaf, per affidare agli insegnanti la fornitura di assistenza ai bambini in età scolare indicati che affrontano disturbi mentali. Tealeaf è unico in quanto gli insegnanti forniscono assistenza utilizzando un approccio trans-diagnostico, non manuale e basato sull'evidenza che possono personalizzare e integrare nei loro flussi di lavoro esistenti. Nel lavoro precedente a questo processo, i membri di questo gruppo di ricerca hanno condotto studi nelle zone rurali di Darjeeling per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia di Tealeaf.
Attraverso questo lavoro, il gruppo di ricerca ha documentato una modalità terapeutica emergente che hanno chiamato "educazione come terapia della salute mentale" (Ed-MH). Ed-MH si affida agli insegnanti che spostano la loro pratica professionale per incorporare tecniche di salute mentale nel loro flusso di lavoro con l'obiettivo principale di migliorare il benessere mentale dei singoli bambini. L'assistenza per la salute mentale transdiagnostica e indicata che è principalmente incorporata nei flussi di lavoro esistenti è fattibile per gli insegnanti da fornire e accettabile per insegnanti, operatori sanitari e bambini. Inoltre, il team di ricerca ha stabilito una forte validità di facciata per l'efficacia di Tealeaf. I bambini che ricevono questa cura hanno costantemente dimostrato un miglioramento significativo della loro salute mentale rispetto al basale e un (ad-hoc) ha mostrato un impatto sostanziale/significativo per i bambini che ricevono Tealeaf rispetto a Enhanced Usual Care [pubblicazione di prossima pubblicazione]. Infine, i potenziali rischi associati a Tealeaf sono stati ben valutati e non si sono verificati eventi avversi gravi in più anni di sperimentazione. Nel complesso, la ricerca precedente del gruppo di ricerca dimostra che l'assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dall'insegnante (Ed-MH) può essere un approccio potenzialmente efficiente, sostenibile e di grande impatto. Il team di ricerca ritiene che il prossimo passo logico sia valutare l'efficacia di questo modello di assistenza attraverso l'implementazione nel mondo reale. Per raggiungere questo obiettivo, con il sostegno finanziario della Mariwala Health Initiative, il team di ricerca condurrà uno studio ibrido a tre variabili su efficacia, implementazione e contesto. La valutazione dell'efficacia dell'intervento, dei processi e dei risultati di attuazione e del contesto in cui si verifica genererà informazioni preziose su come l'assistenza per la salute mentale dei bambini può essere fornita al meglio in contesti con risorse limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Bengal
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Darjeeling, West Bengal, India, 73401
- DLR Prerna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Scuole:
- Non riceve aiuti governativi (vale a dire, non è soggetto alle norme e ai regolamenti del governo o delle scuole sovvenzionate dal governo,
- Almeno 3 insegnanti di classe a tempo pieno in organico,
- Tasse annuali per studenti $ 200/14.500 rupie indiane (INR) o meno
Insegnanti:
- Impiegato presso una scuola partecipante,
- Avere la responsabilità primaria dell'insegnamento a livello di scuola primaria,
- Hanno 18 anni o più
Bambini:
- iscritti alla classe I-IV,
- Iscritto all'aula di un insegnante partecipante
Criteri di esclusione:
Scuole:
- Non situato nell'Himalaya rurale del Darjeeling (definito come le sottodivisioni Mirik, Kurseong e Darjeeling Sadar del distretto di Darjeeling e al di fuori delle città statutarie di Darjeeling, Kurseong e Mirik, o all'interno del distretto di Kalimpong e al di fuori del comune di Kalimpong)
Insegnanti:
- Sono stati condannati e/o sono sotto inchiesta per cattiva condotta o maltrattamento nei confronti di minori.
Bambini:
- Non avere un genitore o un tutore che possa fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tealeaf - Anno 1: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a EUC (controllo)
I cluster (scuole) e i partecipanti associati vengono assegnati tutti alla condizione EUC nel 1° anno di partecipazione alla sperimentazione e passano alla condizione Tealeaf negli anni successivi in base all'assegnazione casuale a 1 delle 6 sequenze in 1 dei 2 lotti.
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Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse
Altri nomi:
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Sperimentale: Tealeaf - Anno 1: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a Tealeaf (sperimentale)
Intervento attivo: Comportamentale: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento di ridistribuzione dei compiti in cui gli insegnanti forniscono assistenza sanitaria mentale transdiagnostica.
Le sfide di salute mentale vengono comprese attraverso valutazioni funzionali di base del comportamento, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di istruzione in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
Nel primo anno, nessuna scuola è assegnata a Tealeaf; le scuole passano a Tealeaf negli anni successivi in base all'assegnazione casuale a 1 delle 6 sequenze e 1 dei 2 lotti.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento che sposta le attività in cui gli insegnanti forniscono assistenza transdiagnostica per la salute mentale.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni comportamentali funzionali di base, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di insegnamento in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
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Comparatore attivo: Tealeaf - Anno 2: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati al controllo EUC
L'Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma più intensiva di assistenza che si possa immaginare come fattibile nell'ambito dello studio nel prossimo futuro senza un significativo aumento degli investimenti di risorse.
In base all'assegnazione randomizzata, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio del comparatore attivo ricevono la condizione EUC nel secondo anno della sperimentazione.
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Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse
Altri nomi:
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Sperimentale: Tealeaf - Anno 2: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a Tealeaf (sperimentale)
Intervento attivo: Comportamentale: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento di task-shifting in cui gli insegnanti forniscono assistenza alla salute mentale transdiagnostica.
Le sfide di salute mentale sono comprese attraverso valutazioni funzionali di base del comportamento, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di istruzione in classe, integrato da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
Nel secondo anno, in base all'assegnazione casuale, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio sperimentale ricevono l'intervento Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento che sposta le attività in cui gli insegnanti forniscono assistenza transdiagnostica per la salute mentale.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni comportamentali funzionali di base, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di insegnamento in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
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Comparatore attivo: Tealeaf - Anno 3: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a EUC (controllo)
Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che si possa immaginare come fattibile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo degli investimenti di risorse.
In base all'assegnazione casuale, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio del comparatore attivo ricevono la condizione EUC nel 3° anno della sperimentazione.
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Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse
Altri nomi:
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Sperimentale: Tealeaf - Anno 3: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a Tealeaf (sperimentale)
Intervento attivo: Comportamentale: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento di task-shifting in cui gli insegnanti forniscono cure per la salute mentale transdiagnostica.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni funzionali di base del comportamento, fornendo una struttura per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono cure principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di istruzione in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
Nel terzo anno, in base all'assegnazione casuale, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio sperimentale ricevono l'intervento Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento che sposta le attività in cui gli insegnanti forniscono assistenza transdiagnostica per la salute mentale.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni comportamentali funzionali di base, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di insegnamento in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
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Comparatore attivo: Tealeaf - Anno 4: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a EUC (controllo)
L'Assistenza Usuale Potenziata (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che si possa immaginare come fattibile nell'ambito dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo degli investimenti di risorse.
Sulla base dell'assegnazione casuale, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio del comparatore attivo ricevono la condizione EUC nel 4° anno della sperimentazione.
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Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse
Altri nomi:
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Sperimentale: Tealeaf - Anno 4: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a Tealeaf (sperimentale)
Intervento attivo: Comportamentale: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento di spostamento di compiti in cui gli insegnanti forniscono assistenza sanitaria mentale transdiagnostica.
Le sfide di salute mentale sono comprese attraverso valutazioni funzionali di base del comportamento, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di istruzione in classe, integrata da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
Nel quarto anno, in base all'assegnazione casuale, i cluster (scuole) e i partecipanti associati che si trovano nel braccio sperimentale ricevono l'intervento Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento che sposta le attività in cui gli insegnanti forniscono assistenza transdiagnostica per la salute mentale.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni comportamentali funzionali di base, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di insegnamento in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
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Comparatore attivo: Tealeaf - Anno 5: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a EUC (controllo)
L'Assistenza Usuale Potenziata (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma più intensiva di assistenza che si potrebbe immaginare come fattibile nell'ambito dello studio in un futuro prevedibile senza un aumento significativo degli investimenti di risorse.
Nel 5° anno, tutte le scuole sono passate a Tealeaf.
Nessuna scuola si trova nel braccio di confronto.
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Enhanced Usual Care (EUC) è una versione meno intensiva dell'intervento Tealeaf.
Il pacchetto di servizi EUC è stato progettato per essere la forma di assistenza più intensiva che potrebbe essere considerata praticabile nel contesto dello studio nel prossimo futuro senza un aumento significativo dell'investimento di risorse
Altri nomi:
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Sperimentale: Tealeaf - Anno 5: Cluster (scuole) e partecipanti associati assegnati a Tealeaf (sperimentale)
Intervento attivo: Comportamentale: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento di task-shifting in cui gli insegnanti forniscono assistenza alla salute mentale transdiagnostica. Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni funzionali di base del comportamento, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili. Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di istruzione in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia. Nell'anno 5, tutti i cluster (scuole) e i partecipanti associati sono nel braccio sperimentale e ricevono l'intervento Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf è un intervento che sposta le attività in cui gli insegnanti forniscono assistenza transdiagnostica per la salute mentale.
Le sfide della salute mentale sono comprese attraverso valutazioni comportamentali funzionali di base, fornendo un quadro per l'analisi dei comportamenti osservabili.
Gli insegnanti forniscono assistenza principalmente attraverso l'incorporazione di interazioni terapeutiche di base nel tempo di insegnamento in classe, integrate da interazioni individuali con il bambino e la famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media sul sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) Modulo rapporto insegnante Scala totale del problema
Lasso di tempo: 8 mesi dal basale
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L'ASEBA TRF è uno strumento standardizzato per valutare la funzione di adattamento scolastico nei bambini.
Gli insegnanti valutano il bambino su scale a 7 punti in quattro aree: quanto sta lavorando duramente, quanto si sta comportando in modo appropriato, quanto sta imparando e quanto è felice.
I punteggi grezzi e T sulla scala del funzionamento adattivo derivano dalla somma dei singoli elementi.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione adattativa della scuola.
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8 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media alla linea di fondo sul punteggio delle difficoltà totali del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: 8 mesi dal basale
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Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà Totale è uno strumento standardizzato per misurare la psicopatologia nei bambini e negli adolescenti.
Un punteggio della scala Difficoltà totali è ottenuto sommando gli elementi di quattro sottoscale del problema (emotivo, comportamento, iperattività/disattenzione e relazione con i pari), mentre una quinta sottoscala (funzionamento prosociale) non contribuisce al punteggio complessivo della gravità.
I punteggi includono anche un punteggio di internalizzazione, un punteggio di esternalizzazione e un punteggio di impatto.
I singoli elementi della scala del problema vengono valutati da 0 a 2 (con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del problema).
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8 mesi dal basale
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Differenza media sul punteggio composito del rapporto annuale sullo stato dell'istruzione (ASER).
Lasso di tempo: 8 mesi dal basale
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L'ASER è una misura del rendimento scolastico dei bambini 6-14 in India.
I domini valutati includono lettura, matematica e inglese.
Lo strumento è stato ampliato per includere la valutazione delle funzioni di ordine superiore.
Un punteggio composito è derivato dal punteggio sui singoli domini di valutazione.
Gli intervalli per ciascun dominio sono i seguenti: Matematica (0-10), Lettura (0-5), Totale (0-15).
Un punteggio più alto indicava che il bambino aveva ottenuto un punteggio di livello superiore.
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8 mesi dal basale
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Differenza media nella proporzione dei giorni di assenza scolastica
Lasso di tempo: 8 mesi dal basale
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I dati sulla frequenza scolastica saranno ottenuti dai registri di frequenza degli studenti compilati dall'insegnante e tenuti dalla scuola.
Dato che l'anno scolastico varia a seconda della scuola, il numero di giorni di assenza di un bambino sarà convertito in una proporzione.
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8 mesi dal basale
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TRF Funzionamento Adattivo
Lasso di tempo: 8 mesi dalla baseline
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Il modulo di valutazione degli insegnanti ASEBA (TRF) utilizza norme standardizzate per misurare il funzionamento del bambino con elevata affidabilità e validità.
Lo strumento di funzionamento adattivo del TRF documenta i punteggi dei bambini su una scala di risposta a 7 punti: impegno nel lavoro, appropriatezza comportamentale, apprendimento e felicità.
Gli insegnanti valutano ciascun elemento su una scala a 7 punti.
I punteggi delle quattro sottoscale vengono sommati e i punteggi T vengono utilizzati per l'analisi.
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8 mesi dalla baseline
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- salute mentale
- comportamento del bambino
- bambino
- scuole
- India
- scienza dell'implementazione
- spostamento dei compiti
- intervento scolastico
- salute rurale
- disturbi del comportamento infantile
- salute globale
- servizi di salute mentale scolastici
- insegnanti scolastici/psicologia
- studenti/psicologia
- intervento transdiagnostico
- salute mentale del bambino
- Studio randomizzato con cluster a gradini
- Ricerca a metodi misti
- cura fornita dall'insegnante
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Identificatore di registro: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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