Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leraren leiden de frontlinies (Tealeaf) - een hybride effectiviteits-, implementatie- en contextproef (Tealeaf)

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Door docenten gegeven transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg voor kinderen op basisscholen op het platteland van India: een hybride cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van effectiviteit, implementatie en context

Doel: Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van door de leraar geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg voor schoolgaande kinderen in basisscholen met beperkte middelen.

Deelnemers: Binnen 60 goedkope particuliere basisscholen op het platteland van de Darjeeling Himalaya worden alle leraren die aan de geschiktheidscriteria voldoen, uitgenodigd om deel te nemen aan de training en de interventie. Het aantal leraren dat instemde met en zich inschreef voor het onderzoek, wordt bepaald door de grootte van de school. Het aantal studenten dat door een leraar wordt genomineerd, is naar eigen goeddunken (inclusief een optie om in een bepaald jaar geen enkele student te nomineren als ze van mening zijn dat geen van de studenten geschikt is voor de interventie). Echter, gebaseerd op de pilotgegevens van het onderzoeksteam en eerdere ervaring, krijgen leerkrachten de suggestie om twee kinderen te nomineren voor gerichte interventie. Voor elk kind dat een interventie krijgt, wordt een gekoppelde ouder of voogd geworven en ingeschreven voor het onderzoek.

Procedures (methoden): De effectiviteit zal worden geëvalueerd door middel van een getrapte, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie (SW-CRCT) met een ingebedde mixed-methods-evaluatie van de implementatie en kwalitatieve studie van de context (geleid door het RE-AIM-raamwerk). Jaar 1 omvat 60 scholen in de controle-arm, jaar 2 omvat 40 scholen in de controle-arm en 20 in de interventie-arm, jaar 3 omvat 20 scholen in de controle-arm en 40 in de interventie-arm, en jaar 4 omvat 60 scholen in de interventiearm.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Het uitbreiden van de toegang tot de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen is een uiterst belangrijke mondiale gezondheidsuitdaging. Twintig procent van alle kinderen lijdt aan aanzienlijke geestelijke gezondheidsproblemen, van wie de meesten hun hele leven niet worden herkend, niet ondersteund en getroffen. In India en lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) is de last van psychische aandoeningen bij kinderen bijzonder zwaar vanwege de grote populaties met grote aantallen kinderen en adolescenten, hoge percentages ongunstige gebeurtenissen in de kindertijd en armoede, beperkte middelen om voor kinderen te zorgen en onder -erkenning van hun geestelijke gezondheidsproblemen. Ondanks de prevalentiecijfers in India die naar schatting aan de hoge kant van de wereldwijde last liggen, wordt minder dan 1% van de Indiase kinderen en adolescenten met psychische problemen behandeld. De noodzaak om deze zorgkloof aan te pakken wordt verder versterkt door de negatieve impact van de aanhoudende Covid-19-pandemie. Het is herhaaldelijk aangetoond dat taakverschuiving van taken in de geestelijke gezondheidszorg naar niet-gespecialiseerde zorgverleners en leken in LMIC's de toegang tot zorg vergroot en de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbetert; het vertegenwoordigt een veelbelovende aanpak voor de levering van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen. Alternatieve modellen voor de geestelijke gezondheidszorg van kinderen, waaronder taakverschuiving, zijn echter zeldzaam en weerspiegelen een aantal belangrijke belemmeringen. Het verlenen van dergelijke zorg in de context van de zich ontwikkelende cognitieve en emotieherkenningsvaardigheden van kinderen vereist kennis van en ervaring met de ontwikkeling van kinderen. Bovendien moeten duurzame zorgmodellen, gezien de beperkte financiering en het geringe aantal professionele zorgverleners voor de geestelijke gezondheidszorg van kinderen, waarschijnlijk gebruik maken van bestaande systemen en weinig of geen extra personeel nodig hebben. Met relevante professionele ervaring en consistente toegang tot kinderen binnen de bestaande onderwijssystemen, bevinden leraren zich in een unieke positie om deze belemmeringen aan te pakken en zorg aan kinderen te bieden. Interventies op het gebied van geestelijke gezondheid op scholen worden gewoonlijk geconceptualiseerd met behulp van het Multi-Tiered Systems of Support (MTSS) -kader dat drie ondersteuningsniveaus definieert die overeenkomen met Tier 1 (promotie), Tier 2 (preventie) en Tier 3 (interventie en behandeling). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat leraren met succes interventies kunnen geven voor de hele school of de hele klas, gericht op universele preventie en promotie van geestelijke gezondheid in omgevingen met beperkte middelen. Er zijn echter veel minder inspanningen geleverd om de mogelijkheid te evalueren van interventies van niveau 3, waarbij leerkrachten rechtstreeks zorg verlenen aan geselecteerde kinderen in nood. Leraren in een HIC zijn erin geslaagd om op een haalbare manier een subset van therapeutische technieken toe te passen bij kinderen met de diagnose gedragsstoornis en een lopend onderzoek in Kenia heeft aangetoond dat door de leraar geleverde traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor kinderen die de dood van hun ouder hebben meegemaakt, haalbaar en acceptabel is . Hoewel deze onderzoeken veelbelovend lijken voor door de leraar geleverde geïndiceerde zorg, leverden de leraren in dit handjevol onderzoeken voorgeschreven, handmatige zorg. Hoewel een dergelijke structuur de kern vormt van taakverschuivende zorg voor volwassenen en adolescenten, verschilt deze van de typische Tier 1- en Tier 2-structuur die ofwel de hele school ofwel de hele klas omvat.6 Het kan zijn dat weinig interventies leraren bestuderen die Tier 3-zorg verlenen, aangezien de typische Tier 3-structuur, overwegend één-op-één-sessies, niet bevorderlijk is voor leraren die zorg verlenen bovenop hun typische taken. Verder is de zorg in deze studies gericht op enkelvoudige diagnoses, waardoor het bereik van leken-lerarenbegeleiders beperkt is. Gezien de beperkte tijd die leken-leraarbegeleiders zouden hebben om geïndiceerde zorg te verlenen, zou een transdiagnostische benadering het aantal kinderen en categorieën van problemen die leerkrachten kunnen bereiken maximaliseren, terwijl mogelijk de hoeveelheid training die leerkrachten nodig zouden hebben om dergelijke zorg te verlenen, zou worden geminimaliseerd.

Om deze leemte op te vullen, heeft het onderzoeksteam een ​​nieuwe interventie ontwikkeld, Tealeaf, om de taakverschaffing van de zorg aan schoolgaande kinderen met psychische problemen naar leraren te verschuiven. Tealeaf is uniek omdat leraren zorg verlenen met behulp van een transdiagnostische, niet-manuele, op bewijzen gebaseerde aanpak die ze kunnen aanpassen en integreren in hun bestaande workflows. In het werk dat aan deze proef voorafging, voerden leden van deze onderzoeksgroep studies uit op het platteland van Darjeeling om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid van Tealeaf te beoordelen.

Door dit werk heeft het onderzoeksteam een ​​opkomende therapiemodaliteit gedocumenteerd die ze "educatie als therapie voor geestelijke gezondheid" (Ed-MH) hebben genoemd. Ed-MH vertrouwt op leraren die hun professionele praktijk verschuiven om technieken voor geestelijke gezondheid in hun workflow op te nemen met als hoofddoel het verbeteren van het mentale welzijn van individuele kinderen. Transdiagnostische, geïndiceerde geestelijke gezondheidszorg die voornamelijk is opgenomen in bestaande workflows, is haalbaar voor leerkrachten en acceptabel voor leerkrachten, verzorgers en kinderen. Verder heeft het onderzoeksteam een ​​sterke gezichtsvaliditeit vastgesteld voor de werkzaamheid van Tealeaf. Kinderen die deze zorg krijgen, hebben consistent een significante verbetering van hun geestelijke gezondheid laten zien vanaf de basislijn en een (ad-hoc) toonde substantiële/significante impact voor kinderen die Tealeaf kregen in vergelijking met Enhanced Usual Care [publicatie komt eraan]. Ten slotte zijn de potentiële risico's van Tealeaf goed geëvalueerd en hebben zich gedurende meerdere jaren van piloten geen ernstige bijwerkingen voorgedaan. Over het algemeen toont het eerdere onderzoek van het onderzoeksteam aan dat door docenten geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg (Ed-MH) een potentieel efficiënte, duurzame en impactvolle aanpak kan zijn. Het onderzoeksteam is van mening dat de volgende logische stap is om de effectiviteit van dit zorgmodel te beoordelen door middel van real-world implementatie. Om dit te bereiken, zal het onderzoeksteam, met financiële steun van het Mariwala Health Initiative, een hybride drievariabele hybride studie uitvoeren van effectiviteit, implementatie en context. Het evalueren van de effectiviteit van interventies, implementatieprocessen en -resultaten, en de context waarin deze plaatsvinden, zal waardevol inzicht opleveren in hoe de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen het beste kan worden geleverd in omgevingen met beperkte middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • West Bengal
      • Darjeeling, West Bengal, Indië, 73401
        • DLR Prerna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Scholen:

  • Ontvangt geen overheidssteun (d.w.z. niet onderworpen aan de regels en voorschriften van de overheid of door de overheid gesteunde scholen,
  • Ten minste 3 voltijdse leerkrachten in het personeel,
  • Jaarlijkse studentenkosten $ 200/14.500 Indiase roepie (INR) of minder

Docenten:

  • Werkzaam op een deelnemende school,
  • Primaire onderwijsverantwoordelijkheid hebben op het niveau van de basisschool,
  • 18 jaar of ouder zijn

Kinderen:

  • Ingeschreven in klasse I-IV,
  • Ingeschreven in de klas van een deelnemende leerkracht

Uitsluitingscriteria:

Scholen:

  • Niet gelegen in de landelijke Darjeeling Himalaya (gedefinieerd als de onderverdelingen Mirik, Kurseong en Darjeeling Sadar van het Darjeeling-district en buiten de wettelijke steden Darjeeling, Kurseong en Mirik, of binnen het Kalimpong-district en buiten de gemeente Kalimpong)

Docenten:

  • Veroordeeld zijn en/of er loopt een onderzoek naar kindergerelateerd wangedrag of mishandeling.

Kinderen:

  • Geen ouder of voogd hebben die geïnformeerde toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 1: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers die zijn toegewezen aan reeks 1 zullen in het 1e jaar van deelname aan de proef onder de EUC-conditie vallen en in alle volgende jaren onder de Tealeaf-conditie.
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de investering in middelen
Andere namen:
  • EUC
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - Jaar 1: Clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 2 zullen in het 1e en 2e jaar van proefdeelname onder de EUC-conditie vallen en in alle daaropvolgende jaren onder de Tealeaf-conditie.
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de investering in middelen
Andere namen:
  • EUC
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 2: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - jaar 2: clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
EUC (controle-arm)
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de investering in middelen
Andere namen:
  • EUC
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 3: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - jaar 3: clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 4: Clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 1
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - jaar 4: clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil aan het einde van de vragenlijst voor sterktes en moeilijkheden Totale moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire Total is een gestandaardiseerd instrument om psychopathologie bij kinderen en adolescenten te meten. Een totale moeilijkheidsschaalscore wordt verkregen door items van vier subschalen voor problemen (emotioneel, gedrag, hyperactiviteit/onoplettendheid en relaties met leeftijdsgenoten) op te tellen, terwijl een vijfde subschaal (prosociaal functioneren) niet bijdraagt ​​aan de algehele ernstscore. Scores bevatten ook een internaliserende score, een externaliserende score en een impactscore. Individuele items op de probleemschaal worden gescoord van 0 tot 2 (waarbij hogere scores een grotere ernst van het probleem aangeven).
8 maanden vanaf baseline
Gemiddeld verschil op het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) Leraarrapportageformulier Totale probleemschaal
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De ASEBA TRF is een gestandaardiseerd hulpmiddel om de adaptieve functie van kinderen op school te beoordelen. Leraren beoordelen het kind op 7-puntsschalen op vier gebieden: hoe hard hij/zij werkt, hoe correct hij/zij zich gedraagt, hoeveel hij/zij leert en hoe gelukkig hij/zij is. Ruwe en T-scores op de Adaptive Functioning Scale zijn afgeleid van de som van de individuele items. Een hogere score duidt op een betere schooladaptieve functie.
8 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil op jaarlijkse status van onderwijsrapport (ASER) samengestelde score
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De ASER is een maatstaf voor de academische prestaties van kinderen van 6-14 jaar in India. De beoordeelde domeinen zijn onder meer lezen, rekenen en Engels. De tool is uitgebreid met de beoordeling van functies van hogere orde. Uit de score op individuele beoordelingsdomeinen wordt een samengestelde score afgeleid. De bereiken voor elk domein zijn als volgt: Wiskunde (0-10), Lezen (0-5), Totaal (0-15). Een hogere score gaf aan dat het kind op een hoger niveau scoorde.
8 maanden vanaf baseline
Gemiddeld verschil in aandeel schooldagen afwezig
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
Gegevens over schoolbezoek worden verkregen uit door de leraar ingevulde en door de school bijgehouden logboeken van de aanwezigheid van studenten. Aangezien het schooljaar per school verschilt, wordt het aantal dagen dat een kind afwezig is, omgerekend naar een proportie.
8 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zullen niet openbaar beschikbaar zijn vanwege de mogelijkheid van deductieve openbaarmaking, maar kunnen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij Darjeeling Ladenla Road (DLR) Prerna.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen bij kinderen

Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg

3
Abonneren