- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05179759
Lærere, der leder frontlinjerne (Tealeaf) - en hybrid effektivitets-, implementerings- og kontekstprøve (Tealeaf)
Lærerleveret transdiagnostisk børne mental sundhedspleje i landdistrikternes grundskoler i Indien: en hybridklynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektivitet, implementering og kontekst
Formål: Det primære formål med denne forskning er at evaluere effektiviteten af lærerleveret transdiagnostisk mental sundhedspleje til børn i skolealderen i ressourcebegrænsede grundskoler.
Deltagere: Inden for 60 landlige, billige private grundskoler i Darjeeling Himalaya vil alle lærere, der opfylder berettigelseskriterierne, blive inviteret til at deltage i træning og intervention. Antallet af lærere, der har givet samtykke og tilmeldt undersøgelsen, vil blive bestemt af skolens størrelse. Antallet af elever nomineret af en lærer er efter eget skøn (inklusive en mulighed for ikke at nominere nogen studerende i et givet år, hvis de ikke opfatter nogen af de studerendes egnede til interventionen) Dog baseret på forskerholdets pilotdata og tidligere erfaring, vil lærerne blive forsynet med forslag om, at de udpeger to børn til at modtage målrettet indsats. For hvert barn, der modtager intervention, vil en parret forælder eller værge blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen.
Procedurer (metoder): Effektiviteten vil blive evalueret gennem et stepped-wedge cluster randomiseret kontrolleret forsøg (SW-CRCT) med en indlejret blandet metode evaluering af implementering og kvalitativ undersøgelse af kontekst (styret af RE-AIM rammen). År 1 vil omfatte 60 skoler i kontrolarmen, år 2 vil omfatte 40 skoler i kontrolarmen og 20 i indsatsarmen, år 3 vil omfatte 20 skoler i kontrolarmen og 40 i indsatsarmen, og årgang 4 vil indeholde 60 skoler i indsatsarmen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udvide adgangen til børns mentale sundhedspleje er en kritisk vigtig global sundhedsudfordring. Tyve procent af alle børn lider af betydelige mentale helbredsproblemer, hvoraf de fleste vil forblive uanerkendte, ustøttede og påvirkede hele deres liv. I Indien og lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) er byrden af børns psykiske sygdom særligt tung på grund af store befolkningsgrupper med høje andele af børn og unge, høje forekomster af uønskede barndomsbegivenheder og fattigdom, begrænsede ressourcer til at passe børn og unge. -anerkendelse af deres psykiske problemer. På trods af prævalensrater i Indien, der anslås at være i den høje ende af den globale byrde, modtager mindre end 1 % af indiske børn og unge med psykiske problemer behandling. Behovet for at løse dette plejegab forstærkes yderligere af den negative virkning af den igangværende Covid-19-pandemi. Opgaveskift af mentale sundhedsplejeopgaver til ikke-specialister og lægpersoner i LMIC'er har gentagne gange vist sig at øge adgangen til pleje og forbedre mentale sundhedsresultater; det repræsenterer en lovende tilgang til levering af børns mentale sundhedspleje. Alternative modeller for børns mentale sundhedspleje, herunder opgaveskift, er dog sjældne og afspejler flere væsentlige barrierer. Tilvejebringelse af en sådan pleje, der sker i sammenhæng med børns udviklende kognitive og følelses-genkendelsesevner, kræver viden om og erfaring med børns udvikling. I betragtning af begrænset finansiering og få professionelle udbydere til børns mentale sundhed, skal bæredygtige plejemodeller sandsynligvis udnytte eksisterende systemer og kræver få eller ingen yderligere menneskelige ressourcer. Med relevant erhvervserfaring og konsekvent adgang til børn inden for eksisterende uddannelsessystemer er lærere enestående positioneret til at håndtere disse barrierer og levere omsorg til børn. Skolebaserede mentale sundhedsinterventioner konceptualiseres almindeligvis ved hjælp af Multi-Tiered Systems of Support (MTSS), som definerer tre niveauer af støtte svarende til niveau 1 (fremme), niveau 2 (forebyggelse) og niveau 3 (intervention og behandling). Adskillige undersøgelser har vist, at lærere med succes kan levere helskole- eller helklassebaserede interventioner rettet mod universel forebyggelse og fremme af mental sundhed i miljøer med begrænsede ressourcer. Der er dog gjort langt færre bestræbelser på at evaluere muligheden for Tier 3-interventioner, hvor lærere direkte yder omsorg til udvalgte børn i nød. Lærere i en HIC har været i stand til at levere en undergruppe af terapeutiske teknikker til børn diagnosticeret med adfærdsforstyrrelse, og en igangværende undersøgelse i Kenya har vist lærerleveret Trauma-fokuseret-kognitiv adfærdsterapi til børn, der har oplevet forældrenes død, er gennemførlig og acceptabel . Mens disse undersøgelser tyder på løfter om lærer-leveret indiceret pleje, leverede lærere i disse håndfuld undersøgelser ordineret, manualiseret pleje. Selvom en sådan struktur er kernen i opgaveskiftet omsorg for voksne og unge, adskiller den sig fra den typiske trin 1- og trin 2-struktur, der enten er helskole- eller helklassebaseret.6 Det kan være, at få interventioner studerer lærere, der leverer trin 3-pleje, da den typiske trin 3-struktur, overvejende en-til-en sessioner, ikke er befordrende for lærere, der leverer pleje oven i deres typiske pligter. Ydermere fokuserer plejen i disse undersøgelser på enkeltstående diagnoser, hvilket begrænser de lærer-lægerådgiveres rækkevidde. I betragtning af den begrænsede tid, lærer-lægrådgivere ville have til at levere indiceret pleje, ville en transdiagnostisk tilgang maksimere de børn og kategorier af kampe, lærere kan nå, samtidig med at den potentielt minimerer mængden af uddannelse, som lærere skal bruge for at levere sådan pleje.
For at afhjælpe dette hul har forskerholdet udviklet en ny intervention, Tealeaf, til opgaveskift til lærere, levering af pleje til indicerede børn i skolealderen, der står over for psykiske lidelser. Tealeaf er unik ved, at lærere yder omsorg ved at bruge en transdiagnostisk, ikke-manualiseret, evidensbaseret tilgang, som de kan tilpasse og integrere i deres eksisterende arbejdsgange. I arbejdet forud for dette forsøg udførte medlemmer af denne forskningsgruppe undersøgelser i Darjeeling på landet for at vurdere gennemførligheden, acceptablen og den potentielle effektivitet af Tealeaf.
Gennem dette arbejde har forskerholdet dokumenteret en emergent terapimodalitet, som de har kaldt "education as mental health therapy" (Ed-MH). Ed-MH er afhængig af, at lærere ændrer deres professionelle praksis for at inkorporere mentale sundhedsteknikker i deres arbejdsgange med det primære mål at forbedre individuelle børns mentale velvære. Transdiagnostisk, indiceret mental sundhedspleje, der primært er inkorporeret i eksisterende arbejdsgange, er mulig for lærere at levere og acceptabel for lærere, omsorgspersoner og børn. Yderligere har forskerholdet etableret stærk ansigtsvaliditet for effektiviteten af Tealeaf. Børn, der modtager denne pleje, har konsekvent vist signifikant forbedring i deres mentale sundhed fra baseline, og en (ad-hoc) viste væsentlig/signifikant effekt for børn, der fik Tealeaf sammenlignet med Enhanced Usual Care [publikation kommende]. Endelig er de potentielle risici forbundet med Tealeaf blevet grundigt evalueret, og der er ikke opstået alvorlige bivirkninger i løbet af flere års pilotering. Samlet set viser forskerholdets tidligere forskning, at lærerleveret transdiagnostisk mental sundhedspleje (Ed-MH) kan være en potentielt effektiv, bæredygtig og virkningsfuld tilgang. Forskerholdet mener, at det næste logiske skridt er at vurdere effektiviteten af denne plejemodel gennem implementering i den virkelige verden. For at opnå dette, med støtte fra Mariwala Health Initiative, vil forskerholdet udføre en hybrid tre-variabel hybrid undersøgelse af effektivitet, implementering og kontekst. Evaluering af interventionseffektivitet, implementeringsprocesser og -resultater og den kontekst, hvori den finder sted, vil generere værdifuld indsigt i, hvordan børns mentale sundhedspleje bedst kan leveres i ressourcebegrænsede omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Indien, 73401
- DLR Prerna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skoler:
- Modtager ikke statsstøtte (dvs. ikke underlagt reglerne og forskrifterne for offentlige eller statsstøttede skoler,
- Mindst 3 fuldtidsansatte klasselærere,
- Årlige studiegebyrer $200/14.500 indisk rupee (INR) eller mindre
Lærere:
- Ansat på en deltagende skole,
- Har primært undervisningsansvar på grundtrinnet,
- Er 18 år eller ældre
Børn:
- Indskrevet i klasse I-IV,
- Indskrevet i klasseværelset hos en deltagende lærer
Ekskluderingskriterier:
Skoler:
- Ikke beliggende i det landlige Darjeeling Himalaya (defineret som Mirik-, Kurseong- og Darjeeling Sadar-underafdelingerne i Darjeeling-distriktet og uden for de lovpligtige byer Darjeeling, Kurseong og Mirik, eller inden for Kalimpong-distriktet og uden for Kalimpong-kommunen)
Lærere:
- Er blevet dømt og/eller er under undersøgelse for enhver børnerelateret forseelse eller mishandling.
Børn:
- Har ikke en forælder eller værge, der kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tealeaf - År 1: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt EUC (kontrol)
Klynger (skoler) og tilhørende deltagere tildeles alle EUC-betingelsen i 1. år af forsøgsdeltagelsen og overgår til Tealeaf-betingelsen i efterfølgende år baseret på tilfældig tildeling til 1 af 6 sekvenser i 1 af 2 batches.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tealeaf - År 1: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt Tealeaf (eksperimentel)
Aktiv intervention: Adfærdsmæssig: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveforskydningsintervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Mental sundhedsudfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, som giver et rammeværk til analysen af observerbare adfærdsmønstre.
Lærere leverer pleje primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i klasseundervisningstiden, suppleret med en-til-en-interaktioner med barnet og familien.
I år 1 er ingen skoler tildelt Tealeaf; skoler overgår til Tealeaf i efterfølgende år baseret på tilfældig tildeling til 1 af 6 sekvenser og 1 af 2 batches.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Psykiske udfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, der giver en ramme for analyse af observerbar adfærd.
Lærere leverer omsorg primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i undervisningstiden i klasseværelset, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
|
|
Aktiv komparator: Tealeaf - År 2: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt EUC (kontrol)
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for behandling, der kunne forestilles som levedygtig i undersøgelsesmiljøet i den nærmeste fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringen.
Baseret på randomiseringsfordelingen modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere, der er i den aktive komparatorarm, EUC-betingelsen i år 2 af forsøget.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tealeaf - År 2: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt Tealeaf (eksperimentel)
Aktiv intervention: Adfærdsmæssig: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveforskydningsintervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Mental sundhedsproblemer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, som giver et rammeværk til analysen af observerbare adfærdsmønstre.
Lærere leverer pleje primært gennem indarbejdelse af grundlæggende terapeutiske interaktioner i klasseundervisningstiden, suppleret af en-til-en interaktioner med barnet og familien.
I år 2, baseret på randomiseringsfordelingen, modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere i forsøgsgruppen Tealeaf-interventionen.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Psykiske udfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, der giver en ramme for analyse af observerbar adfærd.
Lærere leverer omsorg primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i undervisningstiden i klasseværelset, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
|
|
Aktiv komparator: Tealeaf - År 3: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt EUC (kontrol)
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som gennemførlig i undersøgelsessammenhængen i den nærmeste fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvestering.
Baseret på randomiseringsfordeling modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere, der er i den aktive sammenligningsgruppe, EUC-betingelsen i år 3 af forsøget.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tealeaf - År 3: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt Tealeaf (eksperimentel)
Aktiv intervention: Adfærdsmæssig: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveflytningsintervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Mental sundhedsudfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, som giver en ramme for analysen af observerbare adfærdsmønstre.
Lærere leverer pleje primært ved at inkorporere grundlæggende terapeutiske interaktioner i klasseundervisningen, suppleret med en-til-en-interaktioner med barnet og familien.
I år 3, baseret på randomiseringsfordelingen, modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere i forsøgsgruppen Tealeaf-interventionen.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Psykiske udfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, der giver en ramme for analyse af observerbar adfærd.
Lærere leverer omsorg primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i undervisningstiden i klasseværelset, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
|
|
Aktiv komparator: Tealeaf - År 4: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt EUC (kontrol)
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i undersøgelsessammenhængen i den nærmeste fremtid uden en betydelig stigning i ressourceinvesteringen.
Baseret på randomiseringsfordelingen modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere, der er i den aktive komparatorarm, EUC-betingelsen i år 4 af forsøget.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tealeaf - År 4: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt Tealeaf (eksperimentel)
Aktiv intervention: Adfærdsmæssig: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveforskyvningsintervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Mental sundhedsudfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, som giver en ramme for analysen af observerbare adfærdsmønstre.
Lærere leverer pleje primært gennem indarbejdelsen af grundlæggende terapeutiske interaktioner i klasseundervisningstiden, suppleret med en-til-en-interaktioner med barnet og familien.
I år 4, baseret på randomiseringsfordelingen, modtager klynger (skoler) og tilknyttede deltagere, der er i forsøgsgruppen, Tealeaf-interventionen.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Psykiske udfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, der giver en ramme for analyse af observerbar adfærd.
Lærere leverer omsorg primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i undervisningstiden i klasseværelset, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
|
|
Aktiv komparator: Tealeaf - År 5: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt EUC (kontrol)
Forbedret sædvanlig behandling (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for behandling, der kunne forestilles som levedygtig i undersøgelsesmiljøet i den nærmeste fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvestering.
I år 5 er alle skoler overgået til Tealeaf.
Ingen skoler er i komparatorarmen.
|
Enhanced Usual Care (EUC) er en mindre intensiv version af Tealeaf-interventionen.
EUC-servicepakken er designet til at være den mest intensive form for pleje, der kunne forestilles som levedygtig i studiemiljøet i en overskuelig fremtid uden en væsentlig stigning i ressourceinvesteringer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tealeaf - År 5: Klynger (skoler) og tilknyttede deltagere tildelt Tealeaf (eksperimentel)
Aktiv intervention: Adfærdsmæssig: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveforskydningsintervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Mental sundhedsproblemer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, som giver et rammeværk til analysen af observerbare adfærdsmønstre.
Lærere leverer pleje primært ved at inkorporere grundlæggende terapeutiske interaktioner i klasseundervisningstiden, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
I år 5 er alle klynger (skoler) og tilknyttede deltagere i den eksperimentelle arm og modtager Tealeaf-interventionen.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf er en opgaveskiftende intervention, hvor lærere leverer transdiagnostisk mental sundhedspleje.
Psykiske udfordringer forstås gennem grundlæggende funktionelle adfærdsvurderinger, der giver en ramme for analyse af observerbar adfærd.
Lærere leverer omsorg primært gennem inkorporering af grundlæggende terapeutiske interaktioner i undervisningstiden i klasseværelset, suppleret med en-til-en interaktioner med barnet og familien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel på Achenbach-systemet for empirisk baseret vurdering (ASEBA) Lærerrapportformular Total problemskala
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
|
ASEBA TRF er et standardiseret værktøj til at vurdere skolens adaptive funktion hos børn.
Lærere bedømmer barnet på 7-trinsskalaer på fire områder: hvor hårdt han/hun arbejder, hvor passende han/hun opfører sig, hvor meget han/hun lærer, og hvor glad han/hun er.
Raw og T-score på Adaptive Functioning Scale udledes af summen af de enkelte elementer.
En højere score indikerer bedre skoletilpasningsfunktion.
|
8 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel ved slutlinjen om styrker og vanskeligheder spørgeskemaet Total vanskelighedsscore
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
|
Strengths and Difficulties Questionnaire Total er et standardiseret værktøj til at måle for psykopatologi hos børn og unge.
En Total Difficulties-skala-score udledes ved at summere elementer fra fire problem-underskalaer (emotionel, adfærd, hyperaktivitet/uopmærksomhed og peer-relation), mens en femte subskala (prosocial funktion) ikke bidrager til den samlede sværhedsgrad.
Scorer inkluderer også en internaliserende score, eksternaliserende score og effektscore.
Individuelle problemskalapunkter bedømmes fra 0 til 2 (hvor højere score angiver større problemers sværhedsgrad).
|
8 måneder fra baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel på den årlige status for uddannelsesrapporten (ASER) Composite Score
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
|
ASER er et mål for akademiske præstationer for børn 6-14 i Indien.
De vurderede domæner omfatter læsning, matematik og engelsk.
Værktøjet blev udvidet til at omfatte vurdering af funktioner af højere orden.
En sammensat score udledes af scoren på individuelle vurderingsdomæner.
Områderne for hvert domæne er som følger: Matematik (0-10), Læsning (0-5), Total (0-15).
En højere score indikerede, at barnet scorede på et højere klassetrin.
|
8 måneder fra baseline
|
|
Gennemsnitlig forskel i andel af fraværende skoledage
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
|
Skoledeltagelsesdata vil blive indhentet fra lærerudfyldte og skolevedligeholdte logbøger over elevers fremmøde.
Da skoleåret varierer fra skole til skole, vil antallet af dage et barn er fraværende blive omregnet til en andel.
|
8 måneder fra baseline
|
|
TRF Adaptiv Funktion
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
|
ASEBA Teacher Report Form (TRF) anvender standardiserede normer til at måle barnets funktionsevne med høj pålidelighed og validitet.
TRF's adaptive funktionsinstrument dokumenterer børns scores på en 7-punkts svarskala: arbejdsindsats, adfærdsmæssig hensigtsmæssighed, læring og lykke.
Lærere vurderer hvert punkt på en 7-punkts skala.
Scores fra de fire subskalaer summeres, og T-scores anvendes til analyse.
|
8 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- mentalt helbred
- børns adfærd
- barn
- skoler
- Indien
- implementeringsvidenskab
- opgaveskift
- skolebaseret indsats
- sundhed på landet
- børns adfærdsforstyrrelser
- global sundhed
- skolens psykiatriske tjenester
- skolelærere/psykologi
- studerende/psykologi
- transdiagnostisk indgreb
- børns mentale sundhed
- trin-kile klynge randomiseret forsøg
- Blandet metoder forskning
- lærerleveret omsorg
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Registry Identifier: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .