- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05179759
Nauczyciele prowadzący linię frontu (Tealeaf) - hybrydowa skuteczność, implementacja i próba kontekstowa (Tealeaf)
Prowadzona przez nauczycieli transdiagnostyczna opieka psychiatryczna nad dziećmi w wiejskich szkołach podstawowych w Indiach: klaster hybrydowy, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności, wdrażania i kontekstu
Cel: Głównym celem badań jest ocena skuteczności transdiagnostycznej opieki psychiatrycznej zapewnianej przez nauczycieli dzieciom w wieku szkolnym w szkołach podstawowych o ograniczonych zasobach.
Uczestnicy: W 60 wiejskich, tanich prywatnych szkołach podstawowych w Himalajach Darjeeling wszyscy nauczyciele spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaproszeni do udziału w szkoleniu i interwencji. Liczba nauczycieli, którzy wyrazili zgodę i zostali włączeni do badania, będzie uzależniona od wielkości szkoły. Liczba uczniów nominowanych przez nauczyciela jest według jego uznania (w tym możliwość nie nominowania żadnego ucznia w danym roku, jeśli uznają, że żaden uczeń nie nadaje się do interwencji) Jednak na podstawie danych pilotażowych zespołu badawczego i wcześniejszego doświadczenia, nauczyciele otrzymają sugestię, aby nominowali dwoje dzieci do ukierunkowanej interwencji. Dla każdego dziecka objętego interwencją zostanie wybrany i włączony do badania rodzic lub opiekun w parze.
Procedury (metody): Skuteczność zostanie oceniona za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego z klinem schodkowym (SW-CRCT) z osadzonymi metodami mieszanymi oceny wdrożenia i jakościowego badania kontekstu (kierowanego przez ramy RE-AIM). Rok 1 obejmie 60 szkół w ramieniu kontrolnym, rok 2 obejmie 40 szkół w ramieniu kontrolnym i 20 w ramieniu interwencyjnym, rok 3 obejmie 20 szkół w ramieniu kontrolnym i 40 w ramieniu interwencyjnym, a rok 4 obejmie 60 szkół w ramieniu interwencyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poszerzanie dostępu do opieki psychiatrycznej dla dzieci jest niezwykle ważnym globalnym wyzwaniem zdrowotnym. Dwadzieścia procent wszystkich dzieci cierpi na poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, z których większość pozostanie nierozpoznana, bez wsparcia i dotknięta chorobą przez całe życie. W Indiach oraz krajach o niskich i średnich dochodach obciążenie chorobami psychicznymi dzieci jest szczególnie duże ze względu na duże populacje z wysokim odsetkiem dzieci i młodzieży, wysokie wskaźniki niekorzystnych wydarzeń w dzieciństwie i ubóstwo, ograniczone środki na opiekę nad dziećmi i osobami poniżej - uznanie ich zmagań ze zdrowiem psychicznym. Pomimo szacowanych wskaźników rozpowszechnienia w Indiach na najwyższym poziomie globalnego obciążenia, leczenie otrzymuje mniej niż 1% indyjskich dzieci i nastolatków z problemami ze zdrowiem psychicznym. Potrzebę wypełnienia tej luki w opiece dodatkowo potęguje niekorzystny wpływ trwającej pandemii Covid-19. Wielokrotnie wykazano, że przenoszenie zadań związanych z opieką w zakresie zdrowia psychicznego na niespecjalistów i osoby laickie w LMIC zwiększa dostęp do opieki i poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego; reprezentuje obiecujące podejście do zapewniania dziecięcej opieki psychiatrycznej. Jednak alternatywne modele opieki psychiatrycznej dla dzieci, w tym przenoszenie zadań, są rzadkie i odzwierciedlają kilka istotnych barier. Zapewnienie takiej opieki w kontekście rozwijających się u dzieci zdolności poznawczych i rozpoznawania emocji wymaga wiedzy i doświadczenia w zakresie rozwoju dziecka. Co więcej, biorąc pod uwagę ograniczone fundusze i niewielką liczbę profesjonalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci, modele zrównoważonej opieki prawdopodobnie będą musiały wykorzystywać istniejące systemy i wymagać niewielu dodatkowych zasobów ludzkich lub nie wymagać ich wcale. Dzięki odpowiedniemu doświadczeniu zawodowemu i stałemu dostępowi do dzieci w ramach istniejących systemów edukacji nauczyciele mają wyjątkową pozycję, aby przezwyciężyć te bariery i zapewnić dzieciom opiekę. Szkolne interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są powszechnie konceptualizowane przy użyciu ram Wielopoziomowych Systemów Wsparcia (MTSS), które definiują trzy poziomy wsparcia odpowiadające Poziomowi 1 (promocja), Poziomowi 2 (profilaktyka) i Poziomowi 3 (interwencja i leczenie). Kilka badań wykazało, że nauczyciele mogą z powodzeniem prowadzić interwencje w całej szkole lub całej klasie, ukierunkowane na powszechną profilaktykę i promocję zdrowia psychicznego w środowiskach o ograniczonych zasobach. Podjęto jednak znacznie mniej wysiłków w celu oceny możliwości interwencji poziomu 3, w ramach których nauczyciele bezpośrednio zapewniają opiekę wybranym dzieciom w potrzebie. Nauczyciele w HIC byli w stanie w realny sposób zapewnić podzbiór technik terapeutycznych dzieciom, u których zdiagnozowano zaburzenia zachowania, a trwające badanie w Kenii wykazało, że prowadzona przez nauczycieli terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie dla dzieci, które doświadczyły śmierci rodziców, jest wykonalna i akceptowalna . Podczas gdy badania te sugerują obietnicę wskazanej opieki zapewnianej przez nauczyciela, nauczyciele w tych kilku badaniach zapewniali zalecaną, manualną opiekę. Chociaż taka struktura leży u podstaw opieki z przesuniętymi zadaniami dla dorosłych i młodzieży, różni się ona od typowej struktury Poziomu 1 i Poziomu 2, która obejmuje całą szkołę lub całą klasę.6 Może się zdarzyć, że niewiele interwencji dotyczy nauczycieli świadczących opiekę na poziomie 3, ponieważ typowa struktura na poziomie 3, głównie sesje jeden na jeden, nie sprzyja świadczeniu przez nauczycieli opieki poza ich typowymi obowiązkami. Ponadto opieka w tych badaniach koncentruje się na pojedynczych diagnozach, ograniczając zasięg doradców-nauczycieli. Biorąc pod uwagę ograniczony czas, jaki doradcy-nauczyciele musieliby zapewnić wskazaną opiekę, podejście transdiagnostyczne zmaksymalizowałoby dzieci i kategorie zmagań, do których nauczyciele mogliby dotrzeć, jednocześnie potencjalnie minimalizując ilość szkoleń, które nauczyciele musieliby zapewnić, aby zapewnić taką opiekę.
Aby wypełnić tę lukę, zespół badawczy opracował nowatorską interwencję Tealeaf, polegającą na przekazaniu nauczycielom opieki nad wskazanymi dziećmi w wieku szkolnym borykającymi się z problemami psychicznymi. Tealeaf jest wyjątkowy, ponieważ nauczyciele zapewniają opiekę z wykorzystaniem transdiagnostycznego, niemanualnego, opartego na dowodach podejścia, które mogą dostosować i zintegrować z istniejącymi przepływami pracy. W pracy poprzedzającej tę próbę członkowie tej grupy badawczej przeprowadzili badania na obszarach wiejskich Darjeeling, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i potencjalną skuteczność Tealeaf.
Dzięki tej pracy zespół badawczy udokumentował wyłaniającą się metodę terapii, którą nazwali „edukacją jako terapią zdrowia psychicznego” (Ed-MH). Ed-MH polega na tym, że nauczyciele zmieniają swoją praktykę zawodową, aby włączyć techniki zdrowia psychicznego do swojego przepływu pracy, a głównym celem jest poprawa samopoczucia psychicznego poszczególnych dzieci. Transdiagnostyczna, wskazana opieka w zakresie zdrowia psychicznego, która jest przede wszystkim włączona do istniejących przepływów pracy, jest wykonalna dla nauczycieli i akceptowalna dla nauczycieli, opiekunów i dzieci. Co więcej, zespół badawczy ustalił silną trafność twarzy dla skuteczności Tealeaf. Dzieci otrzymujące tę opiekę konsekwentnie wykazywały znaczną poprawę ich zdrowia psychicznego od wartości wyjściowej, a badanie (ad-hoc) wykazało znaczny/znaczący wpływ na dzieci otrzymujące Tealeaf w porównaniu ze zwykłą rozszerzoną opieką [publikacja w przygotowaniu]. Wreszcie, potencjalne ryzyko związane z Tealeaf zostało dobrze ocenione i przez wiele lat pilotażu nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane. Ogólnie rzecz biorąc, wcześniejsze badania zespołu badawczego pokazują, że świadczona przez nauczycieli transdiagnostyczna opieka w zakresie zdrowia psychicznego (Ed-MH) może być potencjalnie skutecznym, zrównoważonym i skutecznym podejściem. Zespół badawczy uważa, że następnym logicznym krokiem jest ocena skuteczności tego modelu opieki poprzez wdrożenie w świecie rzeczywistym. Aby to osiągnąć, przy wsparciu finansowym Mariwala Health Initiative, zespół badawczy przeprowadzi hybrydowe, trójwymiarowe, hybrydowe badanie skuteczności, wdrażania i kontekstu. Ocena skuteczności interwencji, procesów wdrażania i wyników oraz kontekstu, w jakim ma miejsce, zapewni cenny wgląd w najlepsze sposoby zapewniania opieki w zakresie zdrowia psychicznego dzieci w warunkach ograniczonych zasobów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Indie, 73401
- DLR Prerna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoły:
- Nie otrzymuje pomocy rządowej (tj. nie podlega zasadom i przepisom rządowym lub szkół wspieranych przez rząd,
- co najmniej 3 nauczycieli w pełnym wymiarze czasu pracy,
- Roczne opłaty studenckie 200 USD/14 500 rupii indyjskich (INR) lub mniej
Nauczyciele:
- Zatrudniony w uczestniczącej szkole,
- Ponoszą główną odpowiedzialność za nauczanie na poziomie szkoły podstawowej,
- Mają 18 lat lub więcej
Dzieci:
- Zapisany do klasy I-IV,
- Zapisany do klasy uczestniczącego nauczyciela
Kryteria wyłączenia:
Szkoły:
- Nie znajduje się w wiejskich Himalajach Darjeeling (określonych jako pododdziały Mirik, Kurseong i Darjeeling Sadar w dystrykcie Darjeeling i poza statutowymi miastami Darjeeling, Kurseong i Mirik lub w dystrykcie Kalimpong i poza gminą Kalimpong)
Nauczyciele:
- Zostały skazane i/lub toczy się wobec nich dochodzenie w sprawie jakiegokolwiek niewłaściwego zachowania lub maltretowania dzieci.
Dzieci:
- Nie mieć rodzica ani opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tealeaf - Rok 1: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przydzieleni do EUC (grupa kontrolna)
Klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy są wszyscy przypisani do warunku EUC w 1. roku uczestnictwa w badaniu i przechodzą do warunku Tealeaf w kolejnych latach na podstawie przypisania losowego do 1 z 6 sekwencji w 1 z 2 partii.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 1: Klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy przypisani do Tealeaf (eksperymentalny)
Aktywna interwencja: Behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja polegająca na przeniesieniu zadań, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane poprzez podstawowe funkcjonalne oceny zachowania, dostarczając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę głównie poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu zajęć dydaktycznych, uzupełnione indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
W Roku 1 żadne szkoły nie są przydzielone do Tealeaf; szkoły przechodzą na Tealeaf w kolejnych latach na podstawie losowego przydziału do 1 z 6 sekwencji i 1 z 2 partii.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
|
Aktywny komparator: Tealeaf - Rok 2: Klastry (szkoły) i związani z nimi uczestnicy przypisani do EUC (grupa kontrolna)
Wzmocniona Standardowa Opieka (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można by sobie wyobrazić jako realną w warunkach badania w przewidywalnej przyszłości bez znaczącego zwiększenia nakładów zasobów.
Na podstawie przypisania losowego, klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy znajdujący się w ramieniu aktywnego komparatora otrzymują warunek EUC w 2 roku badania.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 2: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przydzieleni do Tealeaf (eksperymentalny)
Aktywna interwencja: Behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja polegająca na przesunięciu zadań, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane poprzez podstawowe funkcjonalne oceny zachowania, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę głównie poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu zajęć lekcyjnych, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
W roku 2, na podstawie przydziału randomizacji, klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy znajdujący się w ramieniu eksperymentalnym otrzymują interwencję Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
|
Aktywny komparator: Tealeaf - Rok 3: Klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy przypisani do EUC (grupa kontrolna)
Usługa Wzmocnionej Standardowej Opieki (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, jaką można uznać za możliwą do wdrożenia w kontekście badania w przewidywalnej przyszłości, bez znaczącego zwiększenia nakładów zasobów.
Na podstawie losowego przydziału, klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy, którzy znajdują się w ramieniu aktywnego komparatora, otrzymują warunek EUC w 3 roku badania.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 3: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przydzieleni do Tealeaf (eksperymentalny)
Interwencja aktywna: Behawiorystyczna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja oparta na przeniesieniu zadań, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane poprzez podstawowe funkcjonalne oceny zachowania, dostarczając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę głównie poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnione o indywidualne interakcje z dzieckiem i rodziną.
W roku 3, na podstawie przypisania randomizacyjnego, klastry (szkoły) i związani z nimi uczestnicy, którzy znajdują się w ramieniu eksperymentalnym, otrzymują interwencję Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
|
Aktywny komparator: Tealeaf - Rok 4: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przypisani do EUC (kontrola)
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można uznać za wykonalną w warunkach badania w przewidywalnej przyszłości bez znaczącego wzrostu nakładów zasobów.
Na podstawie losowego przydziału, klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy, którzy znajdują się w ramieniu aktywnego porównania, otrzymują warunek EUC w 4 roku badania.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 4: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przydzieleni do Tealeaf (eksperymentalny)
Aktywna interwencja: Behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja przesunięcia zadań, w której nauczyciele dostarczają transdiagnostyczną opiekę zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane poprzez podstawowe oceny funkcjonalne zachowania, dostarczając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele świadczą opiekę głównie poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnione interakcjami jeden na jeden z dzieckiem i rodziną.
W roku 4, na podstawie przypisania randomizacji, klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy będący w ramieniu eksperymentalnym otrzymują interwencję Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
|
Aktywny komparator: Tealeaf - Rok 5: Klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy przypisani do EUC (grupa kontrolna)
Wzmocniona opieka standardowa (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można by sobie wyobrazić jako realną w warunkach badania w przewidywalnej przyszłości bez znaczącego zwiększenia nakładów zasobów.
W 5. roku wszystkie szkoły przeszły na Tealeaf.
Żadna szkoła nie znajduje się w ramieniu porównawczym.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany jako najbardziej intensywna forma opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 5: Klastry (szkoły) i przypisani uczestnicy przydzieleni do Tealeaf (eksperymentalny)
Interwencja aktywna: Behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf jest interwencją polegającą na przeniesieniu zadań, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane poprzez podstawowe funkcjonalne oceny zachowania, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę głównie poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych w czasie zajęć lekcyjnych, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
W roku 5 wszystkie klastry (szkoły) i powiązani uczestnicy znajdują się w ramieniu eksperymentalnym i otrzymują interwencję Tealeaf.
|
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w systemie oceny empirycznej (ASEBA) Achenbacha Formularz raportu nauczyciela Całkowita skala problemu
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
ASEBA TRF jest wystandaryzowanym narzędziem do oceny funkcji adaptacyjnych szkoły u dzieci.
Nauczyciele oceniają dziecko na 7-stopniowej skali w czterech obszarach: jak ciężko pracuje, jak właściwie się zachowuje, ile się uczy i jak bardzo jest szczęśliwe.
Surowe i T-score w Skali Funkcjonowania Adaptacyjnego pochodzą z sumy poszczególnych pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję adaptacyjną szkoły.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica na końcu w kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności Całkowity wynik trudności
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności Razem jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru psychopatologii u dzieci i młodzieży.
Wynik skali trudności całkowitych jest uzyskiwany przez zsumowanie pozycji z czterech podskal problemów (emocjonalne, zachowanie, nadpobudliwość/nieuwaga i relacje z rówieśnikami), podczas gdy piąta podskala (funkcjonowanie prospołeczne) nie ma wpływu na ogólny wynik dotkliwości.
Wyniki obejmują również wynik internalizacji, wynik eksternalizacji i wynik wpływu.
Poszczególne elementy skali problemu są punktowane od 0 do 2 (przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu).
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Średnia różnica w rocznym raporcie o stanie edukacji (ASER) Wynik złożony
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
ASER jest miarą wyników w nauce dzieci w wieku 6-14 lat w Indiach.
Oceniane domeny obejmują czytanie, matematykę i język angielski.
Narzędzie zostało rozszerzone o ocenę funkcji wyższego rzędu.
Wynik złożony jest uzyskiwany z wyniku w poszczególnych domenach oceny.
Zakresy dla każdej domeny są następujące: Matematyka (0-10), Czytanie (0-5), Suma (0-15).
Wyższy wynik wskazywał, że dziecko uzyskało wyższą ocenę.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Średnia różnica w odsetku dni nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
Dane dotyczące obecności w szkole będą pozyskiwane z wypełnionych przez nauczycieli i prowadzonych przez szkołę dzienników obecności uczniów.
Biorąc pod uwagę, że rok szkolny różni się w zależności od szkoły, liczba dni nieobecności dziecka zostanie przeliczona na proporcję.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
TRF Adaptacyjne Funkcjonowanie
Ramy czasowe: 8 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Formularz Raportu Nauczyciela ASEBA (TRF) wykorzystuje znormalizowane normy do pomiaru funkcjonowania dziecka z wysoką rzetelnością i trafnością.
Instrument oceny funkcjonowania adaptacyjnego TRF dokumentuje wyniki dzieci w 7-punktowej skali odpowiedzi: wysiłek w pracy, odpowiedniość zachowania, uczenie się i szczęście.
Nauczyciele oceniają każdą pozycję w 7-punktowej skali.
Wyniki z czterech podskal są sumowane, a do analizy stosuje się wyniki T.
|
8 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- zdrowie psychiczne
- zachowanie dziecka
- dziecko
- szkoły
- Indie
- nauka wdrożeniowa
- przesunięcie zadań
- interwencja w szkole
- zdrowie wsi
- zaburzenia zachowania dziecka
- globalne zdrowie
- szkolne służby zdrowia psychicznego
- nauczyciele szkolni/psychologia
- studenci/psychologia
- interwencja transdiagnostyczna
- zdrowie psychiczne dziecka
- Randomizowane badanie klastrowe schodkowe
- Badania metod mieszanych
- opieka świadczona przez nauczyciela
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Identyfikator rejestru: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .