- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05179759
Teachers Leading the Frontlines (Tealeaf): una prueba híbrida de eficacia, implementación y contexto (Tealeaf)
Cuidado de la salud mental infantil transdiagnóstico brindado por docentes en escuelas primarias rurales de la India: un estudio controlado aleatorizado de grupo híbrido de eficacia, implementación y contexto
Propósito: El objetivo principal de esta investigación es evaluar la efectividad de la atención de la salud mental transdiagnóstica brindada por maestros para niños en edad escolar en escuelas primarias con recursos limitados.
Participantes: Dentro de 60 escuelas primarias privadas rurales de bajo costo del Darjeeling Himalayas, todos los maestros que cumplan con los criterios de elegibilidad serán invitados a participar en la capacitación y la intervención. El número de maestros autorizados e inscritos en el estudio será determinado por el tamaño de la escuela. El número de estudiantes nominados por un maestro queda a su discreción (incluida la opción de no nominar a ningún estudiante en un año determinado si no perciben que alguno de los estudiantes sea apropiado para la intervención). Sin embargo, según los datos piloto del equipo de investigación y experiencia previa, los maestros recibirán la sugerencia de que nominen a dos niños para recibir una intervención específica. Para cada niño que reciba la intervención, se reclutará e inscribirá en el estudio a un padre o tutor emparejado.
Procedimientos (métodos): La efectividad se evaluará a través de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados escalonado (SW-CRCT) con una evaluación integrada de métodos mixtos de implementación y un estudio cualitativo del contexto (guiado por el marco RE-AIM). El año 1 incluirá 60 escuelas en el brazo de control, el año 2 incluirá 40 escuelas en el brazo de control y 20 en el brazo de intervención, el año 3 incluirá 20 escuelas en el brazo de control y 40 en el brazo de intervención, y el año 4 incluirá 60 escuelas en el brazo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ampliar el acceso a la atención de la salud mental de los niños es un desafío de salud mundial de importancia crítica. El veinte por ciento de todos los niños sufren problemas significativos de salud mental, la mayoría de los cuales permanecerán sin ser reconocidos, sin apoyo y afectados a lo largo de sus vidas. En la India y los países de ingresos bajos y medianos (LMIC, por sus siglas en inglés), la carga de la enfermedad mental infantil es particularmente pesada debido a las grandes poblaciones con una alta proporción de niños y adolescentes, las altas tasas de eventos adversos en la infancia y la pobreza, los recursos limitados para cuidar a los niños y menores. -reconocimiento de sus problemas de salud mental. A pesar de que las tasas de prevalencia en India se estiman en el extremo superior de la carga global, menos del 1% de los niños y adolescentes indios con problemas de salud mental están recibiendo tratamiento. La necesidad de abordar esta brecha de atención se intensifica aún más por el impacto adverso de la actual pandemia de Covid-19. Se ha demostrado repetidamente que la transferencia de tareas de atención de la salud mental a proveedores no especialistas y personas no profesionales en los países de ingresos bajos y medianos aumenta el acceso a la atención y mejora los resultados de la salud mental; representa un enfoque prometedor para la prestación de servicios de salud mental infantil. Sin embargo, los modelos alternativos para la atención de la salud mental de los niños, incluido el cambio de tareas, son raros y reflejan varias barreras importantes. La provisión de tal cuidado que ocurre en el contexto de la evolución de las habilidades cognitivas y de reconocimiento de emociones de los niños requiere conocimiento y experiencia en el desarrollo infantil. Además, dada la financiación limitada y los pocos proveedores profesionales para la salud mental de los niños, es probable que los modelos de atención sostenible necesiten aprovechar los sistemas existentes y requieran pocos o ningún recurso humano adicional. Con experiencia profesional relevante y acceso constante a los niños dentro de los sistemas educativos existentes, los maestros están en una posición única para abordar estas barreras y brindar atención a los niños. Las intervenciones de salud mental basadas en la escuela se conceptualizan comúnmente utilizando el marco de los Sistemas de Apoyo de Múltiples Niveles (MTSS) que define tres niveles de apoyo correspondientes al Nivel 1 (promoción), Nivel 2 (prevención) y Nivel 3 (intervención y tratamiento). Varios estudios han demostrado que los docentes pueden implementar con éxito intervenciones en toda la escuela o en toda la clase dirigidas a la prevención y promoción de la salud mental universal en entornos con recursos limitados. Sin embargo, se han realizado muchos menos esfuerzos para evaluar la posibilidad de intervenciones de Nivel 3 en las que los maestros brinden atención directamente a niños seleccionados que lo necesitan. Los maestros en un HIC han sido capaces de brindar un subconjunto de técnicas terapéuticas a niños diagnosticados con trastorno de conducta y un estudio en curso en Kenia ha demostrado que la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma impartida por maestros para niños que han experimentado la muerte de uno de sus padres es factible y aceptable. . Si bien estos estudios parecen prometedores para la atención indicada brindada por maestros, los maestros en estos pocos estudios brindaron atención prescrita y manualizada. Si bien dicha estructura está en el centro de la atención con asignación de tareas para adultos y adolescentes, difiere de la estructura típica de Nivel 1 y Nivel 2 que es para toda la escuela o para toda la clase.6 Puede ser que pocas intervenciones estudien a los maestros que brindan atención de Nivel 3, ya que la estructura típica de Nivel 3, predominantemente sesiones individuales, no es propicia para que los maestros brinden atención además de sus deberes típicos. Además, la atención en estos estudios se enfoca en diagnósticos singulares, limitando el alcance de los consejeros docentes-laicos. Dado el tiempo limitado que los consejeros docentes no profesionales tendrían para brindar la atención indicada, un enfoque transdiagnóstico maximizaría los niños y las categorías de luchas que los maestros podrían abordar y, al mismo tiempo, minimizaría potencialmente la cantidad de capacitación que los maestros necesitarían para brindar dicha atención.
Para abordar esta brecha, el equipo de investigación ha desarrollado una intervención novedosa, Tealeaf, para asignar tareas a los maestros para que brinden atención a niños en edad escolar indicados que enfrentan trastornos mentales. Tealeaf es único en el sentido de que los profesores brindan atención utilizando un enfoque transdiagnóstico, no manual y basado en evidencia que pueden personalizar e integrar en sus flujos de trabajo existentes. En el trabajo anterior a este ensayo, los miembros de este grupo de investigación realizaron estudios en zonas rurales de Darjeeling para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia potencial de Tealeaf.
A través de este trabajo, el equipo de investigación ha documentado una modalidad de terapia emergente que han denominado "la educación como terapia de salud mental" (Ed-MH). Ed-MH depende de que los maestros cambien su práctica profesional para incorporar técnicas de salud mental en su flujo de trabajo con el objetivo principal de mejorar el bienestar mental de cada niño. La atención de salud mental indicada, transdiagnóstica, que se incorpora principalmente a los flujos de trabajo existentes, es viable para que los maestros la brinden y aceptable para los maestros, los cuidadores y los niños. Además, el equipo de investigación ha establecido una sólida validez aparente para la eficacia de Tealeaf. Los niños que reciben esta atención han demostrado consistentemente una mejora significativa en su salud mental desde el inicio y un (ad-hoc) mostró un impacto sustancial/significativo para los niños que recibieron Tealeaf en comparación con la atención habitual mejorada [publicación próximamente]. Finalmente, los riesgos potenciales asociados con Tealeaf han sido bien evaluados y no se han producido eventos adversos graves durante varios años de prueba. En general, la investigación previa del equipo de investigación demuestra que la atención de salud mental transdiagnóstica brindada por maestros (Ed-MH) puede ser un enfoque potencialmente eficiente, sostenible e impactante. El equipo de investigación cree que el siguiente paso lógico es evaluar la eficacia de este modelo de atención a través de la implementación en el mundo real. Para lograr esto, con el apoyo financiero de Mariwala Health Initiative, el equipo de investigación llevará a cabo un estudio híbrido de eficacia, implementación y contexto de tres variables. Evaluar la efectividad de la intervención, los procesos de implementación y los resultados, y el contexto en el que ocurre generará información valiosa sobre cómo se puede brindar mejor la atención de la salud mental de los niños en entornos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Bengal
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Darjeeling, West Bengal, India, 73401
- DLR Prerna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Escuelas:
- No recibe ayuda del gobierno (es decir, no está sujeto a las normas y reglamentos del gobierno o de las escuelas subvencionadas por el gobierno,
- Al menos 3 maestros de aula de tiempo completo en el personal,
- Cuotas anuales de estudiante $200/14,500 rupias indias (INR) o menos
Profesores:
- Empleado en una escuela participante,
- Tener responsabilidad docente primaria en el nivel de grado primario,
- Tiene 18 años o más
Niños:
- Inscrito en la clase I-IV,
- Inscrito en el aula de un profesor participante
Criterio de exclusión:
Escuelas:
- No ubicado en el Himalaya rural de Darjeeling (definido como las subdivisiones de Mirik, Kurseong y Darjeeling Sadar del distrito de Darjeeling y fuera de las ciudades estatutarias de Darjeeling, Kurseong y Mirik, o dentro del distrito de Kalimpong y fuera del municipio de Kalimpong)
Profesores:
- Han sido condenados y/o están bajo investigación por cualquier mala conducta o maltrato relacionado con niños.
Niños:
- No tiene un padre o tutor que pueda dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tealeaf - Año 1: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a EUC (control)
Los clústeres (escuelas) y los participantes asociados se asignan a la condición EUC en el primer año de participación en el ensayo y pasan a la condición Tealeaf en los años posteriores, según la asignación aleatoria a 1 de las 6 secuencias en 1 de los 2 lotes.
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Enhanced Usual Care (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención de Tealeaf.
El paquete de servicios de EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría concebirse como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
Otros nombres:
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Experimental: Tealeaf - Año 1: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a Tealeaf (experimental)
Intervención activa: Conductual: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de desplazamiento de tareas en la que los profesores ofrecen atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se comprenden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, proporcionando un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los profesores ofrecen atención principalmente mediante la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
En el Año 1, ninguna escuela está asignada a Tealeaf; las escuelas pasan a Tealeaf en años posteriores en función de la asignación aleatoria a 1 de 6 secuencias y 1 de 2 lotes.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de cambio de tareas en la que los maestros brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, lo que proporciona un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los maestros brindan atención principalmente a través de la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
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Comparador activo: Tealeaf - Año 2: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a EUC (control)
El Cuidado Habitual Mejorado (EUC, por sus siglas en inglés) es una versión menos intensiva de la intervención Tealeaf.
El paquete de servicios EUC se ha diseñado para ser la forma de atención más intensiva que se podría imaginar como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo de la inversión de recursos.
Según la asignación aleatoria, los conglomerados (escuelas) y los participantes asociados que se encuentran en el brazo de comparación activa reciben la condición EUC en el Año 2 del ensayo.
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Enhanced Usual Care (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención de Tealeaf.
El paquete de servicios de EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría concebirse como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
Otros nombres:
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Experimental: Tealeaf - Año 2: Grupos (escuelas) y participantes asociados asignados a Tealeaf (experimental)
Intervención activa: Conductual: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de desplazamiento de tareas en la que los profesores brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se comprenden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, proporcionando un marco para el análisis de conductas observables.
Los profesores brindan atención principalmente mediante la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
En el Año 2, según la asignación aleatoria, los grupos (escuelas) y los participantes asociados que están en el brazo experimental reciben la intervención Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de cambio de tareas en la que los maestros brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, lo que proporciona un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los maestros brindan atención principalmente a través de la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
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Comparador activo: Tealeaf - Año 3: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a EUC (control)
La Atención Habitual Mejorada (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención Tealeaf.
El paquete de servicios EUC se ha diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría considerarse viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo de la inversión de recursos.
Según la asignación aleatorizada, los conglomerados (escuelas) y los participantes asociados que se encuentran en el brazo comparador activo reciben la condición EUC en el Año 3 del ensayo.
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Enhanced Usual Care (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención de Tealeaf.
El paquete de servicios de EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría concebirse como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
Otros nombres:
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Experimental: Tealeaf - Año 3: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a Tealeaf (experimental)
Intervención activa: Conductual: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de redistribución de tareas en la que los profesores proporcionan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se comprenden a través de evaluaciones básicas del comportamiento funcional, proporcionando un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los profesores proporcionan atención principalmente mediante la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
En el año 3, según la asignación aleatorizada, los conglomerados (escuelas) y los participantes asociados que están en el brazo experimental reciben la intervención Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de cambio de tareas en la que los maestros brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, lo que proporciona un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los maestros brindan atención principalmente a través de la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
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Comparador activo: Tealeaf - Año 4: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a EUC (control)
La Atención Habitual Mejorada (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención Tealeaf.
El paquete de servicios EUC ha sido diseñado para ser la forma más intensiva de atención que se podría concebir como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo de la inversión de recursos.
Según la asignación aleatoria, los conglomerados (escuelas) y los participantes asociados que se encuentran en el brazo de comparación activa reciben la condición EUC en el Año 4 del ensayo.
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Enhanced Usual Care (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención de Tealeaf.
El paquete de servicios de EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría concebirse como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
Otros nombres:
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Experimental: Tealeaf - Año 4: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a Tealeaf (experimental)
Intervención activa: Conductual: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de desplazamiento de tareas en la que los profesores proporcionan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, proporcionando un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los profesores proporcionan atención principalmente mediante la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
En el Año 4, según la asignación aleatoria, los grupos (escuelas) y los participantes asociados que están en el brazo experimental reciben la intervención Tealeaf.
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Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de cambio de tareas en la que los maestros brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, lo que proporciona un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los maestros brindan atención principalmente a través de la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
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Comparador activo: Tealeaf - Año 5: Clústeres (escuelas) y participantes asociados asignados a EUC (control)
La Atención Habitual Mejorada (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención Tealeaf.
El paquete de servicio EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que se podría concebir como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
En el Año 5, todas las escuelas han realizado la transición a Tealeaf.
No hay escuelas en el brazo comparador.
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Enhanced Usual Care (EUC) es una versión menos intensiva de la intervención de Tealeaf.
El paquete de servicios de EUC ha sido diseñado para ser la forma de atención más intensiva que podría concebirse como viable en el entorno del estudio en un futuro previsible sin un aumento significativo en la inversión de recursos.
Otros nombres:
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Experimental: Tealeaf - Año 5: Grupos (escuelas) y participantes asociados asignados a Tealeaf (experimental)
Intervención activa: Conductual: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de desplazamiento de tareas en la que los profesores brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se comprenden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, proporcionando un marco para el análisis de comportamientos observables. Los profesores brindan atención principalmente mediante la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia. En el Año 5, todos los grupos (escuelas) y los participantes asociados están en el brazo experimental y reciben la intervención Tealeaf. |
Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf es una intervención de cambio de tareas en la que los maestros brindan atención de salud mental transdiagnóstica.
Los desafíos de salud mental se entienden a través de evaluaciones básicas de comportamiento funcional, lo que proporciona un marco para el análisis de comportamientos observables.
Los maestros brindan atención principalmente a través de la incorporación de interacciones terapéuticas básicas en el tiempo de instrucción en el aula, complementadas con interacciones individuales con el niño y la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de medias en el Formulario de informe del maestro del Sistema Achenbach de evaluación empíricamente basada (ASEBA) Escala total del problema
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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El ASEBA TRF es una herramienta estandarizada para evaluar la función adaptativa escolar en niños.
Los maestros califican al niño en escalas de 7 puntos en cuatro áreas: qué tan duro está trabajando, qué tan bien se está comportando, cuánto está aprendiendo y qué tan feliz está.
Los puntajes brutos y T en la escala de funcionamiento adaptativo se derivan de la suma de los elementos individuales.
Una puntuación más alta indica una mejor función adaptativa escolar.
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8 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de medias en la línea final en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades Puntuación Total de Dificultades
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades Total es una herramienta estandarizada para medir la psicopatología en niños y adolescentes.
La puntuación de una escala de Dificultades Totales se deriva de la suma de elementos de cuatro subescalas de problemas (emocional, de conducta, hiperactividad/falta de atención y relación con los compañeros), mientras que una quinta subescala (funcionamiento prosocial) no contribuye a la puntuación de gravedad general.
Las puntuaciones también incluyen una puntuación de internalización, una puntuación de externalización y una puntuación de impacto.
Los elementos de la escala de problemas individuales se califican de 0 a 2 (las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema).
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8 meses desde el inicio
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Diferencia media en el puntaje compuesto del Informe anual sobre el estado de la educación (ASER)
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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El ASER es una medida del rendimiento académico de niños de 6 a 14 años en la India.
Los dominios evaluados incluyen lectura, matemáticas e inglés.
La herramienta se amplió para incluir la evaluación de funciones de orden superior.
Una puntuación compuesta se deriva de la puntuación en los dominios de evaluación individuales.
Los rangos para cada dominio son los siguientes: Matemáticas (0-10), Lectura (0-5), Total (0-15).
Una puntuación más alta indicaba que el niño obtuvo un nivel de grado más alto.
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8 meses desde el inicio
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Diferencia media en la proporción de días escolares ausentes
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Los datos de asistencia escolar se obtendrán de los libros de registro de asistencia de los estudiantes completados por el maestro y mantenidos por la escuela.
Dado que el año escolar varía según la escuela, el número de días que un niño está ausente se convertirá en una proporción.
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8 meses desde el inicio
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Funcionamiento Adaptativo TRF
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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El formulario de informe del profesor ASEBA (TRF) utiliza normas estandarizadas para medir el funcionamiento infantil con alta fiabilidad y validez.
El instrumento de funcionamiento adaptativo del TRF documenta las puntuaciones de los niños en una escala de respuesta de 7 puntos: esfuerzo en el trabajo, adecuación conductual, aprendizaje y felicidad.
Los profesores califican cada ítem en una escala de 7 puntos.
Se suman las puntuaciones de las cuatro subescalas y se utilizan puntuaciones T para el análisis.
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8 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- salud mental
- comportamiento infantil
- niño
- escuelas
- India
- ciencia de la implementación
- cambio de tareas
- intervención basada en la escuela
- salud rural
- trastornos del comportamiento infantil
- salud global
- servicios escolares de salud mental
- maestros de escuela/psicología
- estudiantes/psicología
- intervención transdiagnóstica
- salud mental infantil
- ensayo aleatorio grupal escalonado
- Investigación de métodos mixtos
- cuidado impartido por el profesor
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-2499
- CTRI/2022/02/040398 (Identificador de registro: CTR-I (Clinical Trials Registry-India))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .