- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185661
Dopad eHealth vzdělávání na snížení anémie mezi školními dospívajícími dívkami ve venkovském Bangladéši
Prevalence anémie, související faktory a dopad vzdělávání v elektronickém zdravotnictví mezi školními dospívajícími dívkami ve venkovském Bangladéši
Přehled studie
Detailní popis
Globálně 1,62 miliardy lidí trpí anémií, významnou hrozbou pro veřejné zdraví, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Prevalence anémie mezi netěhotnými a 25% u netěhotných je 30 %, respektive 25 %, a 35 % této anémie v zemích s nízkými příjmy. Anémie je zdravotní stav, který se může vyvinout v jakékoli životní fázi, ale v reprodukčním věku jsou náchylné ženy, dospívající dívky (10-19 let) a rostoucí děti. Dospívající věk je kritickým obdobím přenosu vývoje a reprodukčního zrání, které vyžaduje zvýšený příjem živin a řádnou zdravotní výchovu; jinak vede adolescenty k zranitelnějšímu budoucímu vývoji. Primárními důvody pro rozvoj anémie jsou nedostatečný příjem potravy obsahující železo, kontaminovaná voda a špatná hygiena. Také infekce hlístem přenášeným půdou je jednou z hlavních příčin ztráty krve při anémii.
Bangladéš je vysoce zalidněná rozvojová země se středními příjmy. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) za rok 2019 má Bangladéš 36,7 % prevalence anémie u žen v reprodukčním věku. Pokud je prevalence anémie vyšší než 40 %, jde podle WHO o alarmující a závažný problém veřejného zdraví. Prevalence anémie v celé populaci kritéria zjevně splňuje; pokud se však zaměříme na dílčí populaci, není tomu tak. Například mezi netěhotnými ženami anémií žije 73 % na venkově v Bangladéši. Vědecký článek uvádí, že 51,6 % dospívajících dívek trpí anémií; 46 %, 5,4 % a 0,2 % bylo mírnou, středně těžkou a těžkou anémií. Vzhledem k vysoké prevalenci venkovských žen a chudokrevnosti dospívajících dívek v Bangladéši jsou adolescenti vysoce úctyhodnou a více zaměřenou skupinou. Nedostatek vzdělání, nedostatek příjmu železa, špatné ekonomické postavení, špatná osobní hygiena, nehygienické toalety, parazitární infekce jsou hlavními rizikovými faktory anémie v Bangladéši. Těmto zranitelným skupinám obyvatelstva by měly být poskytnuty náležité zásahy, včetně zdravotní výchovy. tedy dospívající dívky ve venkovských oblastech.
Změna životního stylu a chování závisí na znalostech a znalosti o výživě jsou nezbytné pro správné stravovací návyky. Výchova ke zdraví je účinný způsob, jak zvýšit znalosti. Školní nutriční vzdělávání uvedlo, že je to proveditelný nástroj ke zlepšení hladiny hemoglobinu, znalostí, postojů a praktik mezi dospívajícími. Zdravotní výchova je užitečným přístupem k vytváření povědomí mezi dospívajícími dívkami o omezení nemocí, kterým lze předcházet, jako je anémie, a budování budoucí zdravé matky.
V Bangladéši je pokrytí mobilními telefony (85 %) a sítí (99 %) mezi venkovskými komunitami vysoké, což je efektivní při poskytování zdravotní výchovy prostřednictvím technologie eHealth. eHealth je nákladově efektivní a bezpečné využívání informačních a komunikačních technologií podporujících zdraví a oblasti související se zdravím, včetně zdravotnických služeb, zdravotního dohledu, zdravotnické literatury a zdravotní výchovy, znalostí a výzkumu (Rezoluce WHO E-Health 2005) . mHealth je důležitou součástí eHealth, což je využití mobilních a bezdrátových technologií k podpoře dosahování cílů v oblasti zdraví a má se za to, že má potenciál změnit tvář poskytování zdravotnických služeb.
Pokud je vědcům známo, chybí konkrétní výzkum o vlivu vzdělávání eHealth mezi dospívajícími dívkami k vytvoření povědomí a znalostí o strategiích prevence, kontroly a snižování rizik anémie u školních dospívajících dívek z bangladéšského venkova. Kromě toho stále existují mezery ve znalostech, pokud jde o stravovací návyky a dietní praxi, dodržování hygieny, životní styl a chování, dodržování léků atd., což jsou důležité faktory rozvíjející anémii.
Mezera ve znalostech:
Pokud je vědcům známo, chybí konkrétní výzkum o vlivu vzdělávání eHealth mezi dospívajícími dívkami k vytvoření povědomí a znalostí o strategiích prevence, kontroly a snižování rizik anémie u školních dospívajících dívek z bangladéšského venkova. Kromě toho stále existují mezery ve znalostech, pokud jde o stravovací návyky a dietní praxi, dodržování hygieny, životní styl a chování, dodržování léků atd., což jsou důležité faktory rozvíjející anémii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chandpur, Bangladéš, 3603
- Baburhat high school and Zubaida girl school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo je diagnostikován s mírnou a středně těžkou anémií v základním screeningu studie.
- Kdo prostřednictvím zákonného zástupce/účastníků dává písemný souhlas s účastí ve studii.
- Kdo žije a studuje čtvrť Chandpur s přidělenou školou pro studium.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, jejichž opatrovníci/účastníci nebudou mít mobilní telefon, budou ze studie vyloučeni.
- Kdo je těhotný, bude z naší studie vyloučen.
- Fyzicky a duševně nemocní budou z naší studie vyloučeni.
3. Nesouhlas s účastí v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Vzdělávací intervence eHealth týkající se dietního plánu, zdravého životního stylu a hygieny:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad eHealth vzdělávání na změnu úrovně anémie mezi školními dospívajícími dívkami ve venkovských oblastech Bangladéše
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
|
Jednotlivým školním dospívajícím dívkám bude měřena hladina anémie (bez anémie, mírná, střední a těžká anémie) pomocí screeningu hemoglobinu v krvi autohematologickým analyzátorem.
Podle WHO budou 10-11leté dospívající dívky Hb <11,5g/dl považovány za anemické a <10-11,4,
7,0-9,9
g/dl, <7,0 g/dl bude považováno za mírnou, středně těžkou a těžkou anémii.
Netěhotné dospívající dívky (12–19 let) Hladina Hb < 12 g/dl bude považována za trpící jakoukoli formou anémie a 10,0–11,9
g/dl, 7,0-9,9
g/dl a <7,0 g/dl budou považovány za mírnou, středně těžkou a těžkou anémii.
Po vzdělávací intervenci eHealth budou posouzeny změny (např. anemická až neanemická, těžká až mírná/střední/neanemická, střední až mírná/neanemická, mírná až neanemická) od základní úrovně anémie mezi školní dospívající dívky.
|
8 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny znalostí, postoje a praxe týkající se anémie mezi školními dospívajícími dívkami ve venkovských oblastech Bangladéše
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
|
U dospívajících dívek, které navštěvují školní docházku, bude posouzen dopad vzdělávání eHealth na měnící se znalosti, postoje a praxi týkající se anémie.
Znalosti, postoje a praxe (KAP) budou měřeny prostřednictvím upraveného modelového dotazníku KAP Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) na začátku a na konci osmiměsíčního studia.
Dotazník se skládal z možností s více možnostmi „Ano“, „Ne“ a „Nevím“.
Správné odpovědi budou hodnoceny 1 a nesprávné 0. Možnost 'nevím' bude považována za nedostatek znalostí a bude jí přiděleno 0. Skóre KAP se vypočítá sečtením počtu správných odpovědí vyděleného celkovým počtem otázek a vynásobením 100 získáte procentuální skóre.
|
8 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jalambo M, Karim N, Naser I, Sharif R. Effects of iron supplementation and nutrition education on haemoglobin, ferritin and oxidative stress in iron-deficient female adolescents in Palestine: randomized control trial. East Mediterr Health J. 2018 Jul 29;24(6):560-568. doi: 10.26719/2018.24.6.560.
- Sunuwar DR, Sangroula RK, Shakya NS, Yadav R, Chaudhary NK, Pradhan PMS. Effect of nutrition education on hemoglobin level in pregnant women: A quasi-experimental study. PLoS One. 2019 Mar 21;14(3):e0213982. doi: 10.1371/journal.pone.0213982. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/OR-NSU/IRB/1102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eHealth vzdělávání
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání drog | Sexuálně rizikové chování | Fungování rodinySpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoIschemická choroba srdeční | Kvalita života | eHealth | SamosprávaTchaj-wan
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoRakovina | Nadváha a obezitaSpojené státy
-
Universitat de GironaDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNáborMetabolický syndrom | eHealth | Životní styl | Těžká duševní porucha | Somatický screeningHolandsko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersNáborDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoRenální insuficience, chronická | Selhání ledvin, chronickéSpojené státy
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteNeznámýMrtvice | Telerehabilitace | Životní stylŠpanělsko