- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185661
Auswirkungen der eHealth-Aufklärung zur Reduzierung von Anämie bei schulpflichtigen jugendlichen Mädchen im ländlichen Bangladesch
Anämie-Prävalenz, assoziierte Faktoren und Auswirkungen der eHealth-Aufklärung unter schulpflichtigen jugendlichen Mädchen im ländlichen Bangladesch
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Weltweit leiden 1,62 Milliarden Menschen an Anämie, einer erheblichen Bedrohung der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Die Prävalenz von Anämie bei Nichtschwangeren und Schulbesuchern beträgt 30 % bzw. 25 % und 35 % dieser Anämie in den LMICs. Anämie ist eine Erkrankung, die sich in jedem Lebensstadium entwickeln kann, aber im reproduktiven Alter von Frauen, heranwachsenden Mädchen (10-19 Jahre) und heranwachsenden Kindern ist sie anfällig. Das Jugendalter ist eine kritische Phase der Entwicklungsübertragung und reproduktiven Reifung, die eine erhöhte Nahrungsaufnahme und eine angemessene Gesundheitserziehung erfordert; Andernfalls führt es dazu, dass Jugendliche anfälliger für zukünftige Entwicklungen werden. Die Hauptgründe für die Entwicklung einer Anämie sind der Mangel an eisenhaltiger Nahrung, kontaminiertes Wasser und schlechte sanitäre Einrichtungen. Außerdem ist die Infektion mit durch den Boden übertragenen Helminthen eine der Hauptursachen für Blutverluste bei Anämie.
Bangladesch ist ein bevölkerungsreiches Entwicklungsland mit mittlerem Einkommen. Laut Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2019 hat Bangladesch einen Anteil von 36,7 %. Anämieprävalenz bei Frauen im gebärfähigen Alter. Laut WHO ist eine Anämieprävalenz von mehr als 40 % ein alarmierendes und schwerwiegendes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Prävalenz der Anämie in der gesamten Bevölkerung erfüllt offensichtlich die Kriterien; bei der Konzentration auf die Subpopulation ist dies jedoch nicht der Fall. Beispielsweise leben 73 % der nicht schwangeren Frauen mit Anämie im ländlichen Bangladesch. Ein wissenschaftlicher Artikel berichtete, dass 51,6 % der heranwachsenden Mädchen an Anämie litten; 46 %, 5,4 % und 0,2 % waren leichte, mittelschwere bzw. schwere Anämie. Aufgrund der hohen Prävalenz von Landfrauen und Anämie bei heranwachsenden Mädchen in Bangladesch sind Heranwachsende die höchst ehrwürdige und fokussiertere Gruppe. Die Hauptrisikofaktoren für Anämie in Bangladesch sind mangelnde Bildung, mangelnde Eisenaufnahme, schlechter wirtschaftlicher Status, schlechte persönliche Hygiene, unhygienische Toiletten und parasitäre Infektionen. Geeignete Interventionen, einschließlich Gesundheitserziehung, sollten für diese gefährdeten Bevölkerungsgruppen bereitgestellt werden. dh jugendliche Mädchen in ländlichen Gebieten.
Lebensstil- und Verhaltensänderungen hängen von Wissen ab, und Ernährungswissen ist für gute Ernährungsgewohnheiten unerlässlich. Gesundheitserziehung ist ein wirksames Mittel zur Wissenserweiterung. Eine schulische Ernährungserziehung berichtete, dass es sich um ein praktikables Instrument zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels, des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken bei Jugendlichen handelt. Gesundheitserziehung ist ein nützlicher Ansatz, um bei heranwachsenden Mädchen ein Bewusstsein dafür zu schaffen, vermeidbare Krankheiten wie Anämie zu reduzieren und eine zukünftige gesunde Mutter aufzubauen.
In Bangladesch ist die Abdeckung von Mobiltelefonen (85 %) und Netzen (99 %) in den ländlichen Gemeinden hoch, was bei der Bereitstellung von Gesundheitserziehung durch eHealth-Technologie effektiv ist. eHealth ist die kostengünstige und sichere Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Unterstützung von Gesundheit und gesundheitsbezogenen Bereichen, einschließlich Gesundheitsdiensten, Gesundheitsüberwachung, Gesundheitsliteratur sowie Gesundheitserziehung, -wissen und -forschung (WHO E-Health Resolution 2005). . mHealth ist ein wichtiger Teil von eHealth, also der Nutzung mobiler und drahtloser Technologien zur Unterstützung der Erreichung von Gesundheitszielen, und es wird davon ausgegangen, dass es das Potenzial hat, die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten zu verändern.
Nach Kenntnis der Ermittler fehlt es an spezifischer Forschung über die Wirkung von eHealth-Aufklärung bei heranwachsenden Mädchen, um ein Bewusstsein und Wissen über die Präventions-, Kontroll- und Risikominderungsstrategien von Anämie bei den zur Schule gehenden heranwachsenden Mädchen im ländlichen Bangladesch zu schaffen. Darüber hinaus bestehen noch Wissenslücken in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten und Ernährungspraktiken, Einhaltung der Hygiene, Lebensstil und Verhalten, Medikamenteneinnahme usw., die wichtige Faktoren für die Entwicklung einer Anämie sind.
Wissenslücke:
Nach Kenntnis der Ermittler fehlt es an spezifischer Forschung über die Wirkung von eHealth-Aufklärung bei heranwachsenden Mädchen, um ein Bewusstsein und Wissen über die Präventions-, Kontroll- und Risikominderungsstrategien von Anämie bei den zur Schule gehenden heranwachsenden Mädchen im ländlichen Bangladesch zu schaffen. Darüber hinaus bestehen noch Wissenslücken in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten und Ernährungspraktiken, Einhaltung der Hygiene, Lebensstil und Verhalten, Medikamenteneinnahme usw., die wichtige Faktoren für die Entwicklung einer Anämie sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chandpur, Bangladesch, 3603
- Baburhat high school and Zubaida girl school
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem im Ausgangsscreening der Studie eine leichte und mittelschwere Anämie diagnostiziert wurde.
- Wer gibt sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie durch die Erziehungsberechtigten/Teilnehmer.
- Wer lebt und studiert im Distrikt Chandpur mit zugewiesener Schule für das Studium?
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren Erziehungsberechtigte/Teilnehmer kein Mobiltelefon besitzen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Wer schwanger ist, wird von unserer Studie ausgeschlossen.
- Personen, die körperlich und psychisch krank sind, werden von unserer Studie ausgeschlossen.
3. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
eHealth-Aufklärungsintervention in Bezug auf Ernährungsplan, gesunde Lebensweise und Hygiene:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen der eHealth-Aufklärung zur Änderung des Anämieniveaus bei schulpflichtigen jugendlichen Mädchen in ländlichen Gebieten von Bangladesch
Zeitfenster: 8 Monate nach Eingriff
|
Bei Jugendlichen, die zur Schule gehen, wird der Anämiespiegel (keine anämische, leichte, mittelschwere und schwere Anämie) durch das Bluthämoglobin-Screening durch das Autohämatologie-Analysegerät gemessen.
Laut WHO gelten jugendliche Mädchen im Alter von 10 bis 11 Jahren mit einem Hb-Wert < 11,5 g/dl als anämisch und < 10-11,4,
7,0-9,9
g/dl, <7,0 g/dl gelten als leichte, mittelschwere bzw. schwere Anämie.
Nicht schwangere jugendliche Mädchen (12-19 Jahre) mit einem Hb-Wert < 12 g/dl gelten als leidend an jeder Form von Anämie und 10,0-11,9
g/dl, 7,0–9,9
g/dl und <7,0 g/dl gelten als leichte, mittelschwere bzw. schwere Anämie.
Nach der eHealth-Aufklärungsintervention werden Änderungen (z. B. anämisch zu nicht anämisch, schwer zu leicht/mäßig/nicht anämisch, mäßig zu leicht/nicht anämisch, leicht zu nicht anämisch) von der Grundlinie des Anämieniveaus unter den bewertet schulpflichtige jugendliche Mädchen.
|
8 Monate nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Wissens, der Einstellung und der Praxis in Bezug auf Anämie bei schulpflichtigen jugendlichen Mädchen in ländlichen Gebieten von Bangladesch
Zeitfenster: 8 Monate nach Eingriff
|
Die Auswirkungen der eHealth-Aufklärung auf die Veränderung von Wissen, Einstellung und Praxis in Bezug auf Anämie werden bei schulpflichtigen jugendlichen Mädchen bewertet.
Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) werden durch einen angepassten KAP-Modellfragebogen der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation (FAO) zu Studienbeginn und am Ende der achtmonatigen Studie gemessen.
Der Fragebogen bestand aus den Multiple-Choice-Optionen „Ja“, „Nein“ und „Ich weiß nicht“.
Richtige Antworten werden mit 1, falsche Antworten mit 0 Punkten bewertet. Die Option „Ich weiß nicht“ wird als Unwissenheit gewertet und mit 0 Punkten bewertet. KAP-Punkte werden berechnet nach Addieren Sie die Anzahl der richtigen Antworten geteilt durch die Gesamtzahl der Fragen und multiplizieren Sie sie mit 100, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten.
|
8 Monate nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jalambo M, Karim N, Naser I, Sharif R. Effects of iron supplementation and nutrition education on haemoglobin, ferritin and oxidative stress in iron-deficient female adolescents in Palestine: randomized control trial. East Mediterr Health J. 2018 Jul 29;24(6):560-568. doi: 10.26719/2018.24.6.560.
- Sunuwar DR, Sangroula RK, Shakya NS, Yadav R, Chaudhary NK, Pradhan PMS. Effect of nutrition education on hemoglobin level in pregnant women: A quasi-experimental study. PLoS One. 2019 Mar 21;14(3):e0213982. doi: 10.1371/journal.pone.0213982. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/OR-NSU/IRB/1102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .