- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05186896
NETTUNIT - Itálie-Tunisko přeshraniční síť pro životní prostředí_2
23. prosince 2021 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Studie zahrnuje vypracování a ověření dotazníku pro vnímání rizik, který bude určen obyvatelům oblastí, které jsou prohlášeny za vysoce ohrožené environmentální krizí v oblastech Caltanissetta (Itálie) a Tunis (Tunisko).
Dotazník bude administrován dvakrát, na začátku a po 1 měsíci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefania La Grutta, MD
- Telefonní číslo: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90146
- Nábor
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Stefania La Grutta, MD
- Telefonní číslo: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci ve věku 20-90 let obou pohlaví, žijící v oblastech Caltanissetta (Itálie) a Tunis (Tunisko).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 20-90 let obou pohlaví, žijící v oblastech Caltanissetta (Itálie) a Tunis (Tunisko).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s poruchami učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé oblastí s vysokým rizikem ekologické krize
1000 dospělých mužů a žen žijících v oblastech s vysokým rizikem ekologické krize v oblastech Caltanissetta (Itálie) a Tunis (Tunisko).
|
Bude vytvořen a administrován dotazník pro vnímání rizik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkonstruujte validitu skóre dotazníku při základní administraci
Časové okno: Základní administrace
|
Schopnost skóre dotazníku na začátku rozlišovat mezi dílčími vzorky, o kterých je známo nebo se očekává, že se budou lišit
|
Základní administrace
|
|
Konstruujte validitu skóre dotazníku 1 měsíc po podání základní linie
Časové okno: 1 měsíc po základním podání
|
Schopnost skóre dotazníku 1 měsíc po podání základní linie rozlišit mezi dílčími vzorky, o kterých je známo nebo se očekává, že se budou lišit
|
1 měsíc po základním podání
|
|
Opakovatelnost skóre dotazníku mezi prvním (základním) a druhým (1 měsíc) podáním
Časové okno: Základní podání a 1 měsíc po základním podání
|
Do jaké míry bude distribuce odpovědí podobná mezi oběma správami
|
Základní podání a 1 měsíc po základním podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
3. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03/2021_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .