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NETTUNIT - Grenzüberschreitendes Umweltnetzwerk Italien-Tunesien_2

23. Dezember 2021 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Die Studie umfasst die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Risikowahrnehmung, der Bewohnern von Gebieten mit hohem Umweltkrisenrisiko in den Gebieten Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) verabreicht werden soll. Der Fragebogen wird zweimal zu Studienbeginn und nach 1 Monat ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 20 bis 90 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Gebieten von Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 20 bis 90 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Gebieten von Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) leben.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Lernschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewohner von Gebieten mit hohem Risiko einer Umweltkrise
1000 erwachsene Männer und Frauen, die in Gebieten leben, die als stark von Umweltkrisen bedroht eingestuft sind, in den Gebieten Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien).
Ein Fragebogen zur Risikowahrnehmung wird entwickelt und verwaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstruieren Sie die Gültigkeit der Fragebogenpunktzahl bei der Baseline-Verwaltung
Zeitfenster: Basisverwaltung
Die Fähigkeit des Fragebogenergebnisses zu Studienbeginn, zwischen Unterstichproben zu unterscheiden, von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie sich unterscheiden
Basisverwaltung
Konstruieren Sie die Gültigkeit des Fragebogenscores 1 Monat nach der Baseline-Verwaltung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Grundlinienverabreichung
Die Fähigkeit des Fragebogenergebnisses 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung, zwischen Teilproben zu unterscheiden, von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie sich unterscheiden
1 Monat nach der Grundlinienverabreichung
Wiederholbarkeit des Fragebogenergebnisses zwischen der ersten (Baseline) und zweiten (1 Monat) Verabreichung
Zeitfenster: Baseline-Verabreichung und 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung
Das Ausmaß, in dem die Antwortverteilung zwischen den beiden Verwaltungen ähnlich sein wird
Baseline-Verabreichung und 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/2021_2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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