- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05186896
NETTUNIT - Grenzüberschreitendes Umweltnetzwerk Italien-Tunesien_2
23. Dezember 2021 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Die Studie umfasst die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Risikowahrnehmung, der Bewohnern von Gebieten mit hohem Umweltkrisenrisiko in den Gebieten Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) verabreicht werden soll.
Der Fragebogen wird zweimal zu Studienbeginn und nach 1 Monat ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-Mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Studienorte
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Palermo, Italien, 90146
- Rekrutierung
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Kontakt:
- Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-Mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen im Alter von 20 bis 90 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Gebieten von Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 20 bis 90 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Gebieten von Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien) leben.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Lernschwierigkeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewohner von Gebieten mit hohem Risiko einer Umweltkrise
1000 erwachsene Männer und Frauen, die in Gebieten leben, die als stark von Umweltkrisen bedroht eingestuft sind, in den Gebieten Caltanissetta (Italien) und Tunis (Tunesien).
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Ein Fragebogen zur Risikowahrnehmung wird entwickelt und verwaltet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konstruieren Sie die Gültigkeit der Fragebogenpunktzahl bei der Baseline-Verwaltung
Zeitfenster: Basisverwaltung
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Die Fähigkeit des Fragebogenergebnisses zu Studienbeginn, zwischen Unterstichproben zu unterscheiden, von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie sich unterscheiden
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Basisverwaltung
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Konstruieren Sie die Gültigkeit des Fragebogenscores 1 Monat nach der Baseline-Verwaltung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Grundlinienverabreichung
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Die Fähigkeit des Fragebogenergebnisses 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung, zwischen Teilproben zu unterscheiden, von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie sich unterscheiden
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1 Monat nach der Grundlinienverabreichung
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Wiederholbarkeit des Fragebogenergebnisses zwischen der ersten (Baseline) und zweiten (1 Monat) Verabreichung
Zeitfenster: Baseline-Verabreichung und 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung
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Das Ausmaß, in dem die Antwortverteilung zwischen den beiden Verwaltungen ähnlich sein wird
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Baseline-Verabreichung und 1 Monat nach der Baseline-Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
3. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
3. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 03/2021_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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