- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186896
NETTUNIT - Rede ambiental transfronteiriça Itália-Tunísia_2
23 de dezembro de 2021 atualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
O estudo envolve o desenvolvimento e validação de um questionário de percepção de risco a ser aplicado a moradores de áreas declaradas de alto risco de crise ambiental nas áreas de Caltanissetta (Itália) e Tunis (Tunísia).
O questionário será aplicado duas vezes, no início e após 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefania La Grutta, MD
- Número de telefone: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90146
- Recrutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contato:
- Stefania La Grutta, MD
- Número de telefone: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos de 20 a 90 anos de ambos os sexos, residentes nas áreas de Caltanissetta (Itália) e Tunis (Tunísia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 20 a 90 anos de ambos os sexos, residentes nas áreas de Caltanissetta (Itália) e Tunis (Tunísia).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dificuldades de aprendizagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Moradores de áreas de alto risco de crise ambiental
1000 homens e mulheres adultos que vivem em áreas declaradas de alto risco de crise ambiental nas áreas de Caltanissetta (Itália) e Tunis (Tunísia).
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Um questionário para percepção de risco será desenvolvido e administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construir a validade da pontuação do questionário na administração inicial
Prazo: Administração de linha de base
|
A capacidade da pontuação do questionário na linha de base para diferenciar entre subamostras que são conhecidas ou esperadas para diferir
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Administração de linha de base
|
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Validade de construção da pontuação do questionário 1 mês após a administração inicial
Prazo: 1 mês após a administração inicial
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A capacidade da pontuação do questionário 1 mês após a administração da linha de base para diferenciar entre subamostras que são conhecidas ou esperadas para diferir
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1 mês após a administração inicial
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Repetibilidade da pontuação do questionário entre a primeira (linha de base) e a segunda (1 mês) administração
Prazo: Administração basal e 1 mês após a administração basal
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Até que ponto a distribuição de respostas será semelhante entre as duas administrações
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Administração basal e 1 mês após a administração basal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03/2021_2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .