- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186896
NETTUNIT - Italia-Tunisia rajat ylittävä ympäristöverkko_2
torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Tutkimuksessa kehitetään ja validoidaan riskinäkymistä koskeva kyselylomake, joka annetaan niille alueiden asukkaille, joiden on julistettu olevan suuri ympäristökriisiriski Caltanissettan (Italia) ja Tunisin (Tunisia) alueilla.
Kyselylomake toimitetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania La Grutta, MD
- Puhelinnumero: 0916809194
- Sähköposti: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania La Grutta, MD
- Puhelinnumero: 0916809194
- Sähköposti: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Caltanissettan (Italia) ja Tunisian (Tunisia) alueilla asuvat 20–90-vuotiaat molempia sukupuolia edustavat henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Caltanissettan (Italia) ja Tunisian (Tunisia) alueilla asuvat 20–90-vuotiaat molempia sukupuolia edustavat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on oppimisvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alueiden asukkaat, joilla on suuri ympäristökriisiriski
1000 aikuista miestä ja naista asuu alueilla, joilla on suuri ympäristökriisin riski Caltanissettan (Italia) ja Tunisin (Tunisia) alueilla.
|
Riskien havaitsemiseksi kehitetään ja hallinnoidaan kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodosta kyselylomakkeen pistemäärän validiteetti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustason hallinto
|
Kyselylomakkeen pistemäärän kyky lähtötilanteessa erottaa alaotokset, joiden tiedetään tai joiden odotetaan eroavan
|
Perustason hallinto
|
|
Muodosta kyselylomakkeen pistemäärän validiteetti 1 kuukauden kuluttua lähtötason annosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi perusannoksen jälkeen
|
Kyselylomakkeen pistemäärän kyky 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteen antamisesta erottaa osanäytteet, joiden tiedetään tai joiden odotetaan eroavan
|
1 kuukausi perusannoksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen pistemäärän toistettavuus ensimmäisen (perustason) ja toisen (1 kuukausi) annon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen antaminen ja 1 kuukausi lähtötilanteen annon jälkeen
|
Missä määrin vastausten jakautuminen on samanlainen kahden hallinnon välillä
|
Lähtötilanteen antaminen ja 1 kuukausi lähtötilanteen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/2021_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .