- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05186896
NETTUNIT - Трансграничная экологическая сеть Италия-Тунис_2
23 декабря 2021 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Исследование включает в себя разработку и валидацию анкеты для оценки восприятия риска, которая будет проводиться жителями районов, объявленных подверженными высокому риску экологического кризиса, в районах Кальтаниссетты (Италия) и Туниса (Тунис).
Анкета будет проводиться дважды, на исходном уровне и через 1 месяц.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefania La Grutta, MD
- Номер телефона: 0916809194
- Электронная почта: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия, 90146
- Рекрутинг
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Контакт:
- Stefania La Grutta, MD
- Номер телефона: 0916809194
- Электронная почта: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 20-90 лет обоего пола, проживающие в районах Кальтаниссетта (Италия) и Тунис (Тунис).
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 20-90 лет обоего пола, проживающие в районах Кальтаниссетта (Италия) и Тунис (Тунис).
Критерий исключения:
- Лица с трудностями в обучении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Жители районов повышенного риска экологического кризиса
1000 взрослых мужчин и женщин, проживающих в районах, объявленных повышенным риском экологического кризиса в областях Кальтаниссетта (Италия) и Тунис (Тунис).
|
Будет разработана и введена анкета для восприятия риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Построить достоверность оценки вопросника при базовом введении
Временное ограничение: Базовое администрирование
|
Способность балла вопросника на исходном уровне различать подвыборки, которые известны или, как ожидается, будут отличаться
|
Базовое администрирование
|
|
Построить достоверность оценки вопросника через 1 месяц после введения исходного уровня
Временное ограничение: Через 1 месяц после базового введения
|
Способность оценки вопросника через 1 месяц после введения базового уровня различать подвыборки, которые, как известно, или ожидается, будут отличаться
|
Через 1 месяц после базового введения
|
|
Повторяемость результатов опросника между первым (базовый уровень) и вторым (1 месяц) введением
Временное ограничение: Базовое введение и 1 месяц после базового введения
|
Степень сходства распределения ответов между двумя администрациями
|
Базовое введение и 1 месяц после базового введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03/2021_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .