- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05186896
NETTUNIT — transgraniczna sieć środowiskowa Włochy-Tunezja_2
23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Badanie polega na opracowaniu i walidacji kwestionariusza dotyczącego postrzegania ryzyka, który ma być zastosowany wśród mieszkańców obszarów uznanych za wysokie ryzyko kryzysu ekologicznego w obszarach Caltanissetta (Włochy) i Tunis (Tunezja).
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony dwukrotnie, na początku badania i po 1 miesiącu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefania La Grutta, MD
- Numer telefonu: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90146
- Rekrutacyjny
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Stefania La Grutta, MD
- Numer telefonu: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 20-90 lat, obojga płci, mieszkające na terenach Caltanissetta (Włochy) i Tunis (Tunezja).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 20-90 lat, obojga płci, mieszkające na terenach Caltanissetta (Włochy) i Tunis (Tunezja).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy obszarów o dużym zagrożeniu kryzysem ekologicznym
1000 dorosłych mężczyzn i kobiet żyjących na obszarach uznanych za wysokie ryzyko kryzysu środowiskowego w obszarach Caltanissetta (Włochy) i Tunis (Tunezja).
|
Zostanie opracowany i zastosowany kwestionariusz dotyczący postrzegania ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skonstruuj trafność wyniku kwestionariusza przy podawaniu wyjściowym
Ramy czasowe: Administracja bazowa
|
Zdolność wyniku kwestionariusza na początku badania do rozróżnienia między podpróbami, o których wiadomo lub oczekuje się, że będą się różnić
|
Administracja bazowa
|
|
Skonstruowana trafność wyniku kwestionariusza 1 miesiąc po podaniu wyjściowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu wyjściowym
|
Zdolność wyniku kwestionariusza 1 miesiąc po podaniu linii bazowej do rozróżnienia podpróbek, o których wiadomo lub oczekuje się, że będą się różnić
|
1 miesiąc po podaniu wyjściowym
|
|
Powtarzalność wyniku kwestionariusza między pierwszym (wyjściowym) a drugim (1 miesiąc) podaniem
Ramy czasowe: Podawanie podstawowe i 1 miesiąc po podaniu podstawowym
|
Zakres, w jakim dystrybucja odpowiedzi będzie podobna między dwiema administracjami
|
Podawanie podstawowe i 1 miesiąc po podaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/2021_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .