- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05186896
NETTUNIT - Italia-Tunisia Grenseoverskridende miljønettverk_2
23. desember 2021 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Studien innebærer utvikling og validering av et spørreskjema for risikopersepsjon som skal administreres til innbyggere i områder som er erklært å ha høy risiko for miljøkrise i områdene Caltanissetta (Italia) og Tunis (Tunisia).
Spørreskjemaet vil bli administrert to ganger, ved baseline og etter 1 måned.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-post: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ta kontakt med:
- Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-post: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 20-90 år av begge kjønn, som bor i områdene Caltanissetta (Italia) og Tunis (Tunisia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 20-90 år av begge kjønn, som bor i områdene Caltanissetta (Italia) og Tunis (Tunisia).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lærevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innbyggere i områder med høy risiko for miljøkrise
1000 voksne menn og kvinner som bor i områder som er erklært for høy risiko for miljøkrise i områdene Caltanissetta (Italia) og Tunis (Tunisia).
|
Et spørreskjema for risikopersepsjon vil bli utviklet og administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer validiteten til spørreskjemaskåren ved baselineadministrasjon
Tidsramme: Grunnlinjeadministrasjon
|
Evnen til spørreskjemaskåren ved baseline til å skille mellom delprøver som er kjent eller forventet å variere
|
Grunnlinjeadministrasjon
|
|
Konstruer gyldigheten av spørreskjemaskåren 1 måned etter grunnlinjeadministrasjonen
Tidsramme: 1 måned etter baseline-administrasjonen
|
Spørreskjemaskårens evne 1 måned etter baselineadministrasjonen til å skille mellom delprøver som er kjent eller forventet å variere
|
1 måned etter baseline-administrasjonen
|
|
Repeterbarhet av spørreskjemaskåren mellom første (grunnlinje) og andre (1 måned) administrering
Tidsramme: Baseline-administrasjon og 1 måned etter baseline-administrasjon
|
I hvilken grad svarfordelingen vil være lik mellom de to administrasjonene
|
Baseline-administrasjon og 1 måned etter baseline-administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
3. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
3. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03/2021_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .